医療用医薬品 : フルバスタチン

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3. 組成・性状


3.1 組成

フルバスタチン錠10mg「NIG」

販売名フルバスタチン錠10mg「NIG」
有効成分1錠中:
フルバスタチンナトリウム 10.53mg
(フルバスタチンとして10mg)
添加剤クロスポビドン、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸カルシウム、ヒプロメロース、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール6000、D-マンニトール、黄色三二酸化鉄

フルバスタチン錠20mg「NIG」

販売名フルバスタチン錠20mg「NIG」
有効成分1錠中:
フルバスタチンナトリウム 21.06mg
(フルバスタチンとして20mg)
添加剤クロスポビドン、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸カルシウム、ヒプロメロース、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール6000、D-マンニトール、黄色三二酸化鉄

フルバスタチン錠30mg「NIG」

販売名フルバスタチン錠30mg「NIG」
有効成分1錠中:
フルバスタチンナトリウム 31.59mg
(フルバスタチンとして30mg)
添加剤クロスポビドン、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸カルシウム、ヒプロメロース、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール6000、D-マンニトール、黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

フルバスタチン錠10mg「NIG」

販売名フルバスタチン錠10mg「NIG」
色・剤形淡黄色のフィルムコーティング錠
外形

直径5.6mm
厚さ2.7mm
質量66mg
識別コード(PTP)t 904

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

フルバスタチン錠20mg「NIG」

販売名フルバスタチン錠20mg「NIG」
色・剤形淡黄色のフィルムコーティング錠
外形

直径6.6mm
厚さ3.8mm
質量129mg
識別コード(PTP)t 905

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

フルバスタチン錠30mg「NIG」

販売名フルバスタチン錠30mg「NIG」
色・剤形淡黄色のフィルムコーティング錠
外形

直径7.6mm
厚さ4.6mm
質量193mg
識別コード(PTP)t 906

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (フルバスタチン錠10mg「NIG」)

販売名和名 : フルバスタチン錠10mg「NIG」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : Fluvastatin Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 22100AMX02212

販売開始年月 : 2009年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

フルバスタチン錠10mg「NIG」

販売名フルバスタチン錠10mg「NIG」
有効成分1錠中:
フルバスタチンナトリウム 10.53mg
(フルバスタチンとして10mg)
添加剤クロスポビドン、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸カルシウム、ヒプロメロース、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール6000、D-マンニトール、黄色三二酸化鉄

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ステアリン酸カルシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

フルバスタチン錠10mg「NIG」

販売名フルバスタチン錠10mg「NIG」
色・剤形淡黄色のフィルムコーティング錠
外形

直径5.6mm
厚さ2.7mm
質量66mg
識別コード(PTP)t 904

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : t904

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症

6.用法及び用量

フルバスタチンとして、通常、成人には1日1回夕食後20mg〜30mgを経口投与する。
なお、投与は20mgより開始し、年齢・症状により適宜増減するが、重症の場合は1日60mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。

規格単位毎の明細 (フルバスタチン錠20mg「NIG」)

販売名和名 : フルバスタチン錠20mg「NIG」

規格単位 : 20mg1錠

欧文商標名 : Fluvastatin Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 22100AMX02213

販売開始年月 : 2009年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

フルバスタチン錠20mg「NIG」

販売名フルバスタチン錠20mg「NIG」
有効成分1錠中:
フルバスタチンナトリウム 21.06mg
(フルバスタチンとして20mg)
添加剤クロスポビドン、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸カルシウム、ヒプロメロース、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール6000、D-マンニトール、黄色三二酸化鉄

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ステアリン酸カルシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

フルバスタチン錠20mg「NIG」

販売名フルバスタチン錠20mg「NIG」
色・剤形淡黄色のフィルムコーティング錠
外形

直径6.6mm
厚さ3.8mm
質量129mg
識別コード(PTP)t 905

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : t905

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症

6.用法及び用量

フルバスタチンとして、通常、成人には1日1回夕食後20mg〜30mgを経口投与する。
なお、投与は20mgより開始し、年齢・症状により適宜増減するが、重症の場合は1日60mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。

規格単位毎の明細 (フルバスタチン錠30mg「NIG」)

販売名和名 : フルバスタチン錠30mg「NIG」

規格単位 : 30mg1錠

欧文商標名 : Fluvastatin Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 22100AMX02214

販売開始年月 : 2009年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

フルバスタチン錠30mg「NIG」

販売名フルバスタチン錠30mg「NIG」
有効成分1錠中:
フルバスタチンナトリウム 31.59mg
(フルバスタチンとして30mg)
添加剤クロスポビドン、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸カルシウム、ヒプロメロース、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール6000、D-マンニトール、黄色三二酸化鉄

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ステアリン酸カルシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

フルバスタチン錠30mg「NIG」

販売名フルバスタチン錠30mg「NIG」
色・剤形淡黄色のフィルムコーティング錠
外形

直径7.6mm
厚さ4.6mm
質量193mg
識別コード(PTP)t 906

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : t906

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症

6.用法及び用量

フルバスタチンとして、通常、成人には1日1回夕食後20mg〜30mgを経口投与する。
なお、投与は20mgより開始し、年齢・症状により適宜増減するが、重症の場合は1日60mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版