医療用医薬品 : アルプロスタジル |
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| 販売名 | アルプロスタジル注10μg「NIG」 |
| 有効成分 | 1アンプル（2mL）中：アルプロスタジル（日局）10μg |
| 添加剤 | 1アンプル（2mL）中：高度精製卵黄レシチン（36mg）、オレイン酸（4.8mg）、精製オリブ油（200mg）、濃グリセリン（44.2mg）、pH調節剤 |
| 販売名 | アルプロスタジル注10μg「NIG」 |
| 色・性状 | 白色の乳濁液で、僅かに粘性があり、特異なにおいがある注射液 |
| pH | 4.5〜6.0 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
【剤形】
乳濁液／液剤／注射
販売名和名 : アルプロスタジル注10μg「NIG」
規格単位 : 10μg2mL1管
基準名 : アルプロスタジル注射液
基準名 : Alprostadil Injection
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87219
承認番号 : 22900AMX00623
販売開始年月 : 2003年7月
貯法及び期限等
貯法 : 凍結を避け5℃以下で保存
有効期間 : 1年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | アルプロスタジル注10μg「NIG」 |
| 有効成分 | 1アンプル（2mL）中：アルプロスタジル（日局）10μg |
| 添加剤 | 1アンプル（2mL）中：高度精製卵黄レシチン（36mg）、オレイン酸（4.8mg）、精製オリブ油（200mg）、濃グリセリン（44.2mg）、pH調節剤 |
添加剤 : 高度精製卵黄レシチン
添加剤 : オレイン酸
添加剤 : 精製オリブ油
添加剤 : 濃グリセリン
添加剤 : pH調節剤
3.2 製剤の性状
| 販売名 | アルプロスタジル注10μg「NIG」 |
| 色・性状 | 白色の乳濁液で、僅かに粘性があり、特異なにおいがある注射液 |
| pH | 4.5〜6.0 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
【剤形】
乳濁液／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○慢性動脈閉塞症（バージャー病、閉塞性動脈硬化症）における四肢潰瘍ならびに安静時疼痛の改善
○下記疾患における皮膚潰瘍の改善
進行性全身性硬化症
全身性エリテマトーデス
○糖尿病における皮膚潰瘍の改善
○振動病における末梢血行障害に伴う自覚症状の改善ならびに末梢循環・神経・運動機能障害の回復
○動脈管依存性先天性心疾患における動脈管の開存
○経上腸間膜動脈性門脈造影における造影能の改善
6.用法及び用量
＜慢性動脈閉塞症（バージャー病、閉塞性動脈硬化症）、進行性全身性硬化症、全身性エリテマトーデス、糖尿病、振動病＞
通常、成人1日1回1〜2mL（アルプロスタジルとして5〜10μg）をそのまま又は輸液に混和して緩徐に静注、又は点滴静注する。
なお、症状により適宜増減する。
＜動脈管依存性先天性心疾患＞
輸液に混和し、開始時アルプロスタジル5ng/kg/minとして持続静注し、その後は症状に応じて適宜増減して有効最小量とする。
＜経上腸間膜動脈性門脈造影＞
通常、成人には1回1mL（アルプロスタジルとして5μg）を生理食塩液で10mLに希釈し、造影剤注入30秒前に3〜5秒間で経カテーテル的に上腸間膜動脈内に投与する。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |