医療用医薬品 : ランソプラゾール |
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| 販売名 | ランソプラゾールカプセル15mg「NIG」 |
| 有効成分 | 1カプセル中： ランソプラゾール 15.0mg |
| 添加剤 | 酸化チタン、水酸化アルミニウム、精製白糖、タルク、炭酸水素ナトリウム、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、バレイショデンプン、ヒプロメロース、ポリソルベート80、マクロゴール6000、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム （カプセル本体）ゼラチン、酸化チタン、マクロゴール4000、ラウリル硫酸ナトリウム |
| 販売名 | ランソプラゾールカプセル30mg「NIG」 |
| 有効成分 | 1カプセル中： ランソプラゾール 30.0mg |
| 添加剤 | 酸化チタン、水酸化アルミニウム、精製白糖、タルク、炭酸水素ナトリウム、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、バレイショデンプン、ヒプロメロース、ポリソルベート80、マクロゴール6000、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム （カプセル本体）ゼラチン、酸化チタン、マクロゴール4000、ラウリル硫酸ナトリウム |
| 販売名 | ランソプラゾールカプセル15mg「NIG」 |
| 色・剤形 | 蓋部・胴体部とも白色不透明、内容物が白色〜わずかに褐色を帯びた白色顆粒のカプセル剤（内容顆粒は腸溶性である） |
| 外形 | |
| 大きさ | 4号カプセル |
| 質量 | 175mg |
| 識別コード （PTP） | t 524 |
【色】
白色不透明
白色〜微帯かっ白色
【剤形】
／カプセル剤／内用
腸溶性顆粒／顆粒剤／内用
| 販売名 | ランソプラゾールカプセル30mg「NIG」 |
| 色・剤形 | 蓋部・胴体部とも白色不透明、内容物が白色〜わずかに褐色を帯びた白色顆粒のカプセル剤（内容顆粒は腸溶性である） |
| 外形 | |
| 大きさ | 2号カプセル |
| 質量 | 334mg |
| 識別コード （PTP） | t 525 |
【色】
白色不透明
白色〜微帯かっ白色
【剤形】
／カプセル剤／内用
腸溶性顆粒／顆粒剤／内用
販売名和名 : ランソプラゾールカプセル15mg「NIG」
規格単位 : 15mg1カプセル
欧文商標名 : Lansoprazole Capsules
基準名 : ランソプラゾール腸溶カプセル
日本標準商品分類番号 : 872329
承認番号 : 30200AMX00687
販売開始年月 : 2005年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ランソプラゾールカプセル15mg「NIG」
| 販売名 | ランソプラゾールカプセル15mg「NIG」 |
| 有効成分 | 1カプセル中： ランソプラゾール 15.0mg |
| 添加剤 | 酸化チタン、水酸化アルミニウム、精製白糖、タルク、炭酸水素ナトリウム、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、バレイショデンプン、ヒプロメロース、ポリソルベート80、マクロゴール6000、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム （カプセル本体）ゼラチン、酸化チタン、マクロゴール4000、ラウリル硫酸ナトリウム |
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 水酸化アルミニウム
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : タルク
添加剤 : 炭酸水素ナトリウム
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : バレイショデンプン
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : メタクリル酸コポリマーLD
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : ゼラチン
添加剤 : マクロゴール4000
3.2 製剤の性状
ランソプラゾールカプセル15mg「NIG」
| 販売名 | ランソプラゾールカプセル15mg「NIG」 |
| 色・剤形 | 蓋部・胴体部とも白色不透明、内容物が白色〜わずかに褐色を帯びた白色顆粒のカプセル剤（内容顆粒は腸溶性である） |
| 外形 | |
| 大きさ | 4号カプセル |
| 質量 | 175mg |
| 識別コード （PTP） | t 524 |
【色】
白色不透明
白色〜微帯かっ白色
【剤形】
／カプセル剤／内用
腸溶性顆粒／顆粒剤／内用
識別コード : t524
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜ランソプラゾールカプセル15mg「NIG」＞
○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、非びらん性胃食道逆流症、低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制、非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制
○下記におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎
6.用法及び用量
ランソプラゾールカプセル15mg「NIG」
＜胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群＞
通常、成人にはランソプラゾールとして1回30mgを1日1回経口投与する。なお、通常、胃潰瘍、吻合部潰瘍では8週間まで、十二指腸潰瘍では6週間までの投与とする。
＜逆流性食道炎＞
通常、成人にはランソプラゾールとして1回30mgを1日1回経口投与する。なお、通常8週間までの投与とする。
さらに、再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法においては、1回15mgを1日1回経口投与するが、効果不十分の場合は、1日1回30mgを経口投与することができる。
＜非びらん性胃食道逆流症（カプセル15mgのみ）＞
通常、成人にはランソプラゾールとして1回15mgを1日1回経口投与する。なお、通常4週間までの投与とする。
＜低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制（カプセル15mgのみ）＞
通常、成人にはランソプラゾールとして1回15mgを1日1回経口投与する。
＜非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制（カプセル15mgのみ）＞
通常、成人にはランソプラゾールとして1回15mgを1日1回経口投与する。
＜ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助＞
通常、成人にはランソプラゾールとして1回30mg、アモキシシリン水和物として1回750mg（力価）及びクラリスロマイシンとして1回200mg（力価）の3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。
なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量することができる。ただし、1回400mg（力価）1日2回を上限とする。
プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの3剤投与によるヘリコバクター・ピロリの除菌治療が不成功の場合は、これに代わる治療として、通常、成人にはランソプラゾールとして1回30mg、アモキシシリン水和物として1回750mg（力価）及びメトロニダゾールとして1回250mgの3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
ランソプラゾールカプセル15mg「NIG」
＜低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制＞
5.1 血栓・塞栓の形成抑制のために低用量のアスピリンを継続投与している患者を投与対象とし、投与開始に際しては、胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往を確認すること。
＜非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制＞
5.2 関節リウマチ、変形性関節症等における疼痛管理等のために非ステロイド性抗炎症薬を長期継続投与している患者を投与対象とし、投与開始に際しては、胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往を確認すること。
＜ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助＞
5.3 進行期胃MALTリンパ腫に対するヘリコバクター・ピロリ除菌治療の有効性は確立していない。
5.4 特発性血小板減少性紫斑病に対しては、ガイドライン等を参照し、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療が適切と判断される症例にのみ除菌治療を行うこと。
5.5 早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃以外には、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療による胃癌の発症抑制に対する有効性は確立していない。
5.6 ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎に用いる際には、ヘリコバクター・ピロリが陽性であること及び内視鏡検査によりヘリコバクター・ピロリ感染胃炎であることを確認すること。
7.用法及び用量に関連する注意
ランソプラゾールカプセル15mg「NIG」
＜逆流性食道炎＞
7.1 維持療法において、1日1回30mgの投与は、1日1回15mg投与中に再発した例など15mgでは効果が不十分な場合に限る。
＜非びらん性胃食道逆流症＞
7.2 投与開始2週後を目安として効果を確認し、症状の改善傾向が認められない場合には、酸逆流以外の原因が考えられるため他の適切な治療への変更を考慮すること。［15.1.5参照］
販売名和名 : ランソプラゾールカプセル30mg「NIG」
規格単位 : 30mg1カプセル
欧文商標名 : Lansoprazole Capsules
基準名 : ランソプラゾール腸溶カプセル
日本標準商品分類番号 : 872329
承認番号 : 30200AMX00688
販売開始年月 : 2005年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ランソプラゾールカプセル30mg「NIG」
| 販売名 | ランソプラゾールカプセル30mg「NIG」 |
| 有効成分 | 1カプセル中： ランソプラゾール 30.0mg |
| 添加剤 | 酸化チタン、水酸化アルミニウム、精製白糖、タルク、炭酸水素ナトリウム、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、バレイショデンプン、ヒプロメロース、ポリソルベート80、マクロゴール6000、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム （カプセル本体）ゼラチン、酸化チタン、マクロゴール4000、ラウリル硫酸ナトリウム |
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 水酸化アルミニウム
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : タルク
添加剤 : 炭酸水素ナトリウム
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : バレイショデンプン
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : メタクリル酸コポリマーLD
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : ゼラチン
添加剤 : マクロゴール4000
3.2 製剤の性状
ランソプラゾールカプセル30mg「NIG」
| 販売名 | ランソプラゾールカプセル30mg「NIG」 |
| 色・剤形 | 蓋部・胴体部とも白色不透明、内容物が白色〜わずかに褐色を帯びた白色顆粒のカプセル剤（内容顆粒は腸溶性である） |
| 外形 | |
| 大きさ | 2号カプセル |
| 質量 | 334mg |
| 識別コード （PTP） | t 525 |
【色】
白色不透明
白色〜微帯かっ白色
【剤形】
／カプセル剤／内用
腸溶性顆粒／顆粒剤／内用
識別コード : t525
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜ランソプラゾールカプセル30mg「NIG」＞
○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群
○下記におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎
6.用法及び用量
ランソプラゾールカプセル30mg「NIG」
＜胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群＞
通常、成人にはランソプラゾールとして1回30mgを1日1回経口投与する。なお、通常、胃潰瘍、吻合部潰瘍では8週間まで、十二指腸潰瘍では6週間までの投与とする。
＜逆流性食道炎＞
通常、成人にはランソプラゾールとして1回30mgを1日1回経口投与する。なお、通常8週間までの投与とする。
さらに、再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法においては、1回15mgを1日1回経口投与するが、効果不十分の場合は、1日1回30mgを経口投与することができる。
＜ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助＞
通常、成人にはランソプラゾールとして1回30mg、アモキシシリン水和物として1回750mg（力価）及びクラリスロマイシンとして1回200mg（力価）の3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。
なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量することができる。ただし、1回400mg（力価）1日2回を上限とする。
プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの3剤投与によるヘリコバクター・ピロリの除菌治療が不成功の場合は、これに代わる治療として、通常、成人にはランソプラゾールとして1回30mg、アモキシシリン水和物として1回750mg（力価）及びメトロニダゾールとして1回250mgの3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
ランソプラゾールカプセル30mg「NIG」
＜ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助＞
5.3 進行期胃MALTリンパ腫に対するヘリコバクター・ピロリ除菌治療の有効性は確立していない。
5.4 特発性血小板減少性紫斑病に対しては、ガイドライン等を参照し、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療が適切と判断される症例にのみ除菌治療を行うこと。
5.5 早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃以外には、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療による胃癌の発症抑制に対する有効性は確立していない。
5.6 ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎に用いる際には、ヘリコバクター・ピロリが陽性であること及び内視鏡検査によりヘリコバクター・ピロリ感染胃炎であることを確認すること。
7.用法及び用量に関連する注意
ランソプラゾールカプセル30mg「NIG」
＜逆流性食道炎＞
7.1 維持療法において、1日1回30mgの投与は、1日1回15mg投与中に再発した例など15mgでは効果が不十分な場合に限る。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |