医療用医薬品 : ワルファリンK

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3. 組成・性状


3.1 組成

ワルファリンK錠0.5mg「NIG」

販売名ワルファリンK錠0.5mg「NIG」
有効成分1錠中:
ワルファリンカリウム 0.5mg
添加剤軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、ポビドン

ワルファリンK錠1mg「NIG」

販売名ワルファリンK錠1mg「NIG」
有効成分1錠中:
ワルファリンカリウム 1mg
添加剤軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、ポビドン

3.2 製剤の性状

ワルファリンK錠0.5mg「NIG」

販売名ワルファリンK錠0.5mg「NIG」
色・剤形白色の片面1/2割線入り素錠
外形

直径7.0mm
厚さ2.3mm
質量115mg
識別コード(PTP)t 431

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

ワルファリンK錠1mg「NIG」

販売名ワルファリンK錠1mg「NIG」
色・剤形白色の片面1/2割線入り素錠
外形

直径9.0mm
厚さ2.9mm
質量230mg
識別コード(PTP)t 432

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (ワルファリンK錠0.5mg「NIG」)

販売名和名 : ワルファリンK錠0.5mg「NIG」

規格単位 : 0.5mg1錠

欧文商標名 : Warfarin K Tablets

基準名 : ワルファリンカリウム錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873332

承認番号 : 22500AMX01258

販売開始年月 : 2005年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ワルファリンK錠0.5mg「NIG」

販売名ワルファリンK錠0.5mg「NIG」
有効成分1錠中:
ワルファリンカリウム 0.5mg
添加剤軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、ポビドン

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : ポビドン

3.2 製剤の性状

ワルファリンK錠0.5mg「NIG」

販売名ワルファリンK錠0.5mg「NIG」
色・剤形白色の片面1/2割線入り素錠
外形

直径7.0mm
厚さ2.3mm
質量115mg
識別コード(PTP)t 431

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : t431

識別コード : 0.5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

血栓塞栓症(静脈血栓症、心筋梗塞症、肺塞栓症、脳塞栓症、緩徐に進行する脳血栓症等)の治療及び予防

6.用法及び用量

本剤は、血液凝固能検査(プロトロンビン時間及びトロンボテスト)の検査値に基づいて、本剤の投与量を決定し、血液凝固能管理を十分に行いつつ使用する薬剤である。

初回投与量を1日1回経口投与した後、数日間かけて血液凝固能検査で目標治療域に入るように用量調節し、維持投与量を決定する。

ワルファリンに対する感受性には個体差が大きく、同一個人でも変化することがあるため、定期的に血液凝固能検査を行い、維持投与量を必要に応じて調節すること。

抗凝固効果の発現を急ぐ場合には、初回投与時ヘパリン等の併用を考慮する。

成人における初回投与量は、ワルファリンカリウムとして、通常1〜5mg1日1回である。

小児における維持投与量(mg/kg/日)の目安を以下に示す。

12ヵ月未満:0.16mg/kg/日

1歳以上15歳未満:0.04〜0.10mg/kg/日

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 血液凝固能検査(プロトロンビン時間及びトロンボテスト)等に基づき投与量を決定し、治療域を逸脱しないように、血液凝固能管理を十分に行いつつ使用すること。

7.2 プロトロンビン時間及びトロンボテストの検査値は、活性(%)以外の表示方法として、一般的にINR(International Normalized Ratio:国際標準比)が用いられている。INRを用いる場合、国内外の学会のガイドライン等、最新の情報を参考にし、年齢、疾患及び併用薬等を勘案して治療域を決定すること。

7.3 成人における維持投与量は1日1回1〜5mg程度となることが多い。

規格単位毎の明細 (ワルファリンK錠1mg「NIG」)

販売名和名 : ワルファリンK錠1mg「NIG」

規格単位 : 1mg1錠

欧文商標名 : Warfarin K Tablets

基準名 : ワルファリンカリウム錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873332

承認番号 : 22500AMX01257

販売開始年月 : 2005年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ワルファリンK錠1mg「NIG」

販売名ワルファリンK錠1mg「NIG」
有効成分1錠中:
ワルファリンカリウム 1mg
添加剤軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、ポビドン

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : ポビドン

3.2 製剤の性状

ワルファリンK錠1mg「NIG」

販売名ワルファリンK錠1mg「NIG」
色・剤形白色の片面1/2割線入り素錠
外形

直径9.0mm
厚さ2.9mm
質量230mg
識別コード(PTP)t 432

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : t432

識別コード : 1

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

血栓塞栓症(静脈血栓症、心筋梗塞症、肺塞栓症、脳塞栓症、緩徐に進行する脳血栓症等)の治療及び予防

6.用法及び用量

本剤は、血液凝固能検査(プロトロンビン時間及びトロンボテスト)の検査値に基づいて、本剤の投与量を決定し、血液凝固能管理を十分に行いつつ使用する薬剤である。

初回投与量を1日1回経口投与した後、数日間かけて血液凝固能検査で目標治療域に入るように用量調節し、維持投与量を決定する。

ワルファリンに対する感受性には個体差が大きく、同一個人でも変化することがあるため、定期的に血液凝固能検査を行い、維持投与量を必要に応じて調節すること。

抗凝固効果の発現を急ぐ場合には、初回投与時ヘパリン等の併用を考慮する。

成人における初回投与量は、ワルファリンカリウムとして、通常1〜5mg1日1回である。

小児における維持投与量(mg/kg/日)の目安を以下に示す。

12ヵ月未満:0.16mg/kg/日

1歳以上15歳未満:0.04〜0.10mg/kg/日

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 血液凝固能検査(プロトロンビン時間及びトロンボテスト)等に基づき投与量を決定し、治療域を逸脱しないように、血液凝固能管理を十分に行いつつ使用すること。

7.2 プロトロンビン時間及びトロンボテストの検査値は、活性(%)以外の表示方法として、一般的にINR(International Normalized Ratio:国際標準比)が用いられている。INRを用いる場合、国内外の学会のガイドライン等、最新の情報を参考にし、年齢、疾患及び併用薬等を勘案して治療域を決定すること。

7.3 成人における維持投与量は1日1回1〜5mg程度となることが多い。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版