医療用医薬品 : エトポシド

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名エトポシド点滴静注100mg「NIG」
有効成分1バイアル（5mL）中：エトポシド100mg
添加剤1バイアル（5mL）中：ポリソルベート80（400mg）、マクロゴール400（3000mg）、無水エタノール、無水クエン酸

3.2　製剤の性状

販売名エトポシド点滴静注100mg「NIG」
色・性状微黄色〜淡黄色澄明のわずかに粘性の注射液
pH3.5〜4.5※　3.3〜4.3※※
浸透圧比
（生理食塩液に対する比）		約1※　約2※※
※本品1バイアルを生理食塩液（500mL）で希釈した液※※本品1バイアルを生理食塩液（250mL）で希釈した液

【色】
微黄色〜淡黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の明細 (エトポシド点滴静注100mg「NIG」)

販売名和名 : エトポシド点滴静注100mg「NIG」

規格単位 : 100mg5mL1瓶

欧文商標名 : Etoposide I.V. Infusion

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87424

承認番号 : 22300AMX01131

販売開始年月 : 2011年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名エトポシド点滴静注100mg「NIG」
有効成分1バイアル（5mL）中：エトポシド100mg
添加剤1バイアル（5mL）中：ポリソルベート80（400mg）、マクロゴール400（3000mg）、無水エタノール、無水クエン酸

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : 無水エタノール

添加剤 : 無水クエン酸

3.2　製剤の性状

販売名エトポシド点滴静注100mg「NIG」
色・性状微黄色〜淡黄色澄明のわずかに粘性の注射液
pH3.5〜4.5※　3.3〜4.3※※
浸透圧比
（生理食塩液に対する比）		約1※　約2※※
※本品1バイアルを生理食塩液（500mL）で希釈した液※※本品1バイアルを生理食塩液（250mL）で希釈した液

【色】
微黄色〜淡黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○肺小細胞癌、悪性リンパ腫、急性白血病、睾丸腫瘍、膀胱癌、絨毛性疾患、胚細胞腫瘍（精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍）

○以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法

小児悪性固形腫瘍（ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、横紋筋肉腫、神経芽腫、網膜芽腫、肝芽腫その他肝原発悪性腫瘍、腎芽腫その他腎原発悪性腫瘍等）

○腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置

6.用法及び用量

＜肺小細胞癌、悪性リンパ腫、急性白血病、睾丸腫瘍、膀胱癌、絨毛性疾患、胚細胞腫瘍（精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍）＞

(1)エトポシドとして、1日量60〜100mg/m2（体表面積）を5日間連続点滴静注し、3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。
なお、投与量は疾患、症状により適宜増減する。

(2)胚細胞腫瘍に対しては、確立された標準的な他の抗悪性腫瘍剤との併用療法を行い、エトポシドとして、1日量100mg/m2（体表面積）を5日間連続点滴静注し、16日間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。

＜小児悪性固形腫瘍（ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、横紋筋肉腫、神経芽腫、網膜芽腫、肝芽腫その他肝原発悪性腫瘍、腎芽腫その他腎原発悪性腫瘍等）に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法＞

他の抗悪性腫瘍剤との併用において、エトポシドの投与量及び投与方法は、1日量100〜150mg/m2（体表面積）を3〜5日間連続点滴静注し、3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。
なお、投与量及び投与日数は疾患、症状、併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減ずる。

＜腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置＞

再生医療等製品の用法及び用量又は使用方法に基づき使用する。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版