医療用医薬品 : アリドネ

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3. 組成・性状


3.1 組成

アリドネパッチ27.5mg

販売名アリドネパッチ27.5mg
有効成分1枚中 ドネペジル 27.5mg
添加剤スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体、水素添加ロジングリセリンエステル、流動パラフィン、その他3成分

アリドネパッチ55mg

販売名アリドネパッチ55mg
有効成分1枚中 ドネペジル 55mg
添加剤スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体、水素添加ロジングリセリンエステル、流動パラフィン、その他3成分

3.2 製剤の性状

アリドネパッチ27.5mg

販売名アリドネパッチ27.5mg
外観・性状白色〜淡黄色半透明の膏体を支持体で支持し、膏体表面をライナーで被覆した四隅が丸い四角形の製剤に、固定用の粘着シートを重ね合わせた経皮吸収型製剤である。
外形断面図
平面図
大きさ固定用シート81mm×81mm
面積:63cm2
薬物層67mm×67mm
面積:44cm2

【色】
白色〜淡黄色半透明
【剤形】
/貼付剤/外用

アリドネパッチ55mg

販売名アリドネパッチ55mg
外観・性状白色〜淡黄色半透明の膏体を支持体で支持し、膏体表面をライナーで被覆した四隅が丸い四角形の製剤に、固定用の粘着シートを重ね合わせた経皮吸収型製剤である。
外形断面図
平面図
大きさ固定用シート89mm×134mm
面積:115cm2
薬物層75mm×120mm
面積:88cm2

【色】
白色〜淡黄色半透明
【剤形】
/貼付剤/外用


規格単位毎の明細 (アリドネパッチ27.5mg)

販売名和名 : アリドネパッチ27.5mg

規格単位 : 27.5mg1枚

欧文商標名 : ALLYDONE Patches

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87119

承認番号 : 30400AMX00451

販売開始年月 : 2023年4月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アリドネパッチ27.5mg

販売名アリドネパッチ27.5mg
有効成分1枚中 ドネペジル 27.5mg
添加剤スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体、水素添加ロジングリセリンエステル、流動パラフィン、その他3成分

添加剤 : スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体

添加剤 : 水素添加ロジングリセリンエステル

添加剤 : 流動パラフィン

添加剤 : その他3成分

3.2 製剤の性状

アリドネパッチ27.5mg

販売名アリドネパッチ27.5mg
外観・性状白色〜淡黄色半透明の膏体を支持体で支持し、膏体表面をライナーで被覆した四隅が丸い四角形の製剤に、固定用の粘着シートを重ね合わせた経皮吸収型製剤である。
外形断面図
平面図
大きさ固定用シート81mm×81mm
面積:63cm2
薬物層67mm×67mm
面積:44cm2

【色】
白色〜淡黄色半透明
【剤形】
/貼付剤/外用

識別コード : アリドネパッチ27.5mg月日時

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制

6.用法及び用量

通常、軽度〜中等度のアルツハイマー型認知症患者にはドネペジルとして、1日1回27.5mgを貼付する。高度のアルツハイマー型認知症患者にはドネペジルとして、27.5mgで4週間以上経過後、55mgに増量する。なお、症状により1日1回27.5mgに減量できる。
本剤は背部、上腕部、胸部のいずれかの正常で健康な皮膚に貼付し、24時間毎に貼り替える。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤がアルツハイマー型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。

5.2 アルツハイマー型認知症以外の認知症性疾患において本剤の有効性は確認されていない。

5.3 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。

5.4 本剤は、アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 55mg/日に増量する場合は、消化器系副作用に注意しながら使用すること。

7.2 他のコリンエステラーゼ阻害作用を有する同効薬(ドネペジル塩酸塩、リバスチグミン、ガランタミン)と併用しないこと。

7.3 医療従事者、家族などの管理のもとで使用すること。

規格単位毎の明細 (アリドネパッチ55mg)

販売名和名 : アリドネパッチ55mg

規格単位 : 55mg1枚

欧文商標名 : ALLYDONE Patches

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87119

承認番号 : 30400AMX00452

販売開始年月 : 2023年4月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アリドネパッチ55mg

販売名アリドネパッチ55mg
有効成分1枚中 ドネペジル 55mg
添加剤スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体、水素添加ロジングリセリンエステル、流動パラフィン、その他3成分

添加剤 : スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体

添加剤 : 水素添加ロジングリセリンエステル

添加剤 : 流動パラフィン

添加剤 : その他3成分

3.2 製剤の性状

アリドネパッチ55mg

販売名アリドネパッチ55mg
外観・性状白色〜淡黄色半透明の膏体を支持体で支持し、膏体表面をライナーで被覆した四隅が丸い四角形の製剤に、固定用の粘着シートを重ね合わせた経皮吸収型製剤である。
外形断面図
平面図
大きさ固定用シート89mm×134mm
面積:115cm2
薬物層75mm×120mm
面積:88cm2

【色】
白色〜淡黄色半透明
【剤形】
/貼付剤/外用

識別コード : アリドネパッチ55mg月日時

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制

6.用法及び用量

通常、軽度〜中等度のアルツハイマー型認知症患者にはドネペジルとして、1日1回27.5mgを貼付する。高度のアルツハイマー型認知症患者にはドネペジルとして、27.5mgで4週間以上経過後、55mgに増量する。なお、症状により1日1回27.5mgに減量できる。
本剤は背部、上腕部、胸部のいずれかの正常で健康な皮膚に貼付し、24時間毎に貼り替える。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤がアルツハイマー型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。

5.2 アルツハイマー型認知症以外の認知症性疾患において本剤の有効性は確認されていない。

5.3 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。

5.4 本剤は、アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 55mg/日に増量する場合は、消化器系副作用に注意しながら使用すること。

7.2 他のコリンエステラーゼ阻害作用を有する同効薬(ドネペジル塩酸塩、リバスチグミン、ガランタミン)と併用しないこと。

7.3 医療従事者、家族などの管理のもとで使用すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版