医療用医薬品 : アドトラーザ

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3. 組成・性状

3.1　組成

成分1シリンジ（1mL）中の分量
有効成分トラロキヌマブ（遺伝子組換え）注1）150mg
添加剤酢酸ナトリウム水和物6mg
氷酢酸0.3mg
塩化ナトリウム5mg
ポリソルベート800.1mg
注1）本剤は遺伝子組換え技術によりマウスミエローマ（NS0）細胞を用いて製造される。セルバンク構築時にウシ血液由来成分（アルブミン）を使用している。

3.2　製剤の性状

性状・剤形無色〜黄色の澄明又は乳白光を呈する液（注射剤）
pH5.0〜5.8
浸透圧比約0.9（生理食塩液に対する比）

【色】
無色〜黄色の澄明又は乳白光
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の明細 (アドトラーザ皮下注150mgシリンジ)

販売名和名 : アドトラーザ皮下注150mgシリンジ

規格単位 : 150mg1mL1筒

欧文商標名 : Adtralza S.C.Injection

規制区分

規制区分名称 : 生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 30400AMX00450

販売開始年月 : 2023年9月

貯法及び期限等

貯法 : 凍結を避け、2〜8℃にて保存

有効期間 : 3年

規格単位毎の明細その他

最適使用推進ガイドライン対象品目

3.組成・性状

3.1　組成

成分1シリンジ（1mL）中の分量
有効成分トラロキヌマブ（遺伝子組換え）注1）150mg
添加剤酢酸ナトリウム水和物6mg
氷酢酸0.3mg
塩化ナトリウム5mg
ポリソルベート800.1mg
注1）本剤は遺伝子組換え技術によりマウスミエローマ（NS0）細胞を用いて製造される。セルバンク構築時にウシ血液由来成分（アルブミン）を使用している。

添加剤 : 酢酸ナトリウム水和物

添加剤 : 氷酢酸

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : ポリソルベート80

3.2　製剤の性状

性状・剤形無色〜黄色の澄明又は乳白光を呈する液（注射剤）
pH5.0〜5.8
浸透圧比約0.9（生理食塩液に対する比）

【色】
無色〜黄色の澄明又は乳白光
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎

6.用法及び用量

通常、成人にはトラロキヌマブ（遺伝子組換え）として初回に600mgを皮下投与し、その後は1回300mgを2週間隔で皮下投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1　ステロイド外用剤やタクロリムス外用剤等の抗炎症外用剤による適切な治療を一定期間施行しても、十分な効果が得られず、強い炎症を伴う皮疹が広範囲に及ぶ患者に用いること。［17.1.1、17.1.2、17.1.3参照］

5.2　原則として、本剤投与時にはアトピー性皮膚炎の病変部位の状態に応じて抗炎症外用剤を併用すること。

5.3　本剤投与時も保湿外用剤を継続使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　本剤による治療反応は、通常投与開始から16週までには得られる。16週までに治療反応が得られない場合は、投与中止を考慮すること。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版