医療用医薬品 : エゼアト |
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販売名 | 有効成分(1錠中) | 添加剤 |
エゼアト配合錠LD「JG」 | エゼチミブ 10.0mg 日局 アトルバスタチンカルシウム水和物 10.8mg(アトルバスタチンとして10mg) | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ポビドン、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、沈降炭酸カルシウム、ポリソルベート80、ヒプロメロース、プロピレングリコール、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ |
販売名 | 有効成分(1錠中) | 添加剤 |
エゼアト配合錠HD「JG」 | エゼチミブ 10.0mg 日局 アトルバスタチンカルシウム水和物 21.7mg(アトルバスタチンとして20mg) | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ポビドン、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、沈降炭酸カルシウム、ポリソルベート80、ヒプロメロース、プロピレングリコール、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ |
販売名 | 色・剤形 | 外形・大きさ・重量 | 本体表示 | |||
エゼアト配合錠LD「JG」 | 白色の長円形のフィルムコーティング錠 | 表面 | 裏面 | 側面 | エゼアト LD JG | |
長径 13.6mm | 短径 6.1mm | 厚さ 4.3mm | 重量 312mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
販売名 | 色・剤形 | 外形・大きさ・重量 | 本体表示 | |||
エゼアト配合錠HD「JG」 | 白色の長円形のフィルムコーティング錠 | 表面 | 裏面 | 側面 | エゼアト HD JG | |
長径 14.8mm | 短径 6.5mm | 厚さ 4.7mm | 重量 415mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
販売名和名 : エゼアト配合錠LD「JG」
規格単位 : 1錠
欧文商標名 : EzeAto Combination Tablets
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872189
承認番号 : 30500AMX00083000
販売開始年月 : 2023年9月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
エゼアト配合錠LD「JG」
販売名 | 有効成分(1錠中) | 添加剤 |
エゼアト配合錠LD「JG」 | エゼチミブ 10.0mg 日局 アトルバスタチンカルシウム水和物 10.8mg(アトルバスタチンとして10mg) | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ポビドン、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、沈降炭酸カルシウム、ポリソルベート80、ヒプロメロース、プロピレングリコール、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ポビドン
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 沈降炭酸カルシウム
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : プロピレングリコール
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
エゼアト配合錠LD「JG」
販売名 | 色・剤形 | 外形・大きさ・重量 | 本体表示 | |||
エゼアト配合錠LD「JG」 | 白色の長円形のフィルムコーティング錠 | 表面 | 裏面 | 側面 | エゼアト LD JG | |
長径 13.6mm | 短径 6.1mm | 厚さ 4.3mm | 重量 312mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
識別コード : エゼアトLDJG
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
6.用法及び用量
エゼアト配合錠LD「JG」
通常、成人には1日1回1錠(エゼチミブ/アトルバスタチンとして10mg/10mg)を食後に経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤を高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療の第一選択薬として用いないこと。
5.2 適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
5.3 ホモ接合体性家族性高コレステロール血症については、LDLアフェレーシス等の非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適用を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 以下のエゼチミブとアトルバスタチンカルシウム水和物の用法及び用量を踏まえ、患者毎に本剤の適用を考慮すること。
エゼチミブ
通常、成人にはエゼチミブとして1回10mgを1日1回食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。
アトルバスタチンカルシウム水和物
<高コレステロール血症>
通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。
<家族性高コレステロール血症>
通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日40mgまで増量できる。
7.2 原則として、エゼチミブ10mg及びアトルバスタチンとして10mgを併用している場合、あるいはアトルバスタチンとして10mgを使用し効果不十分な場合に、本剤LD(エゼチミブ/アトルバスタチンとして10mg/10mg)の適用を検討すること。
7.3 原則として、エゼチミブ10mg及びアトルバスタチンとして20mgを併用している場合、あるいはアトルバスタチンとして20mg又はエゼチミブ/アトルバスタチンとして10mg/10mgを使用し効果不十分な場合に、本剤HD(エゼチミブ/アトルバスタチンとして10mg/20mg)の適用を検討すること。
販売名和名 : エゼアト配合錠HD「JG」
規格単位 : 1錠
欧文商標名 : EzeAto Combination Tablets
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872189
承認番号 : 30500AMX00084000
販売開始年月 : 2023年9月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
エゼアト配合錠HD「JG」
販売名 | 有効成分(1錠中) | 添加剤 |
エゼアト配合錠HD「JG」 | エゼチミブ 10.0mg 日局 アトルバスタチンカルシウム水和物 21.7mg(アトルバスタチンとして20mg) | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ポビドン、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、沈降炭酸カルシウム、ポリソルベート80、ヒプロメロース、プロピレングリコール、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ポビドン
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 沈降炭酸カルシウム
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : プロピレングリコール
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
エゼアト配合錠HD「JG」
販売名 | 色・剤形 | 外形・大きさ・重量 | 本体表示 | |||
エゼアト配合錠HD「JG」 | 白色の長円形のフィルムコーティング錠 | 表面 | 裏面 | 側面 | エゼアト HD JG | |
長径 14.8mm | 短径 6.5mm | 厚さ 4.7mm | 重量 415mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
識別コード : エゼアトHDJG
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
6.用法及び用量
エゼアト配合錠HD「JG」
通常、成人には1日1回1錠(エゼチミブ/アトルバスタチンとして10mg/20mg)を食後に経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤を高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療の第一選択薬として用いないこと。
5.2 適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
5.3 ホモ接合体性家族性高コレステロール血症については、LDLアフェレーシス等の非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適用を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 以下のエゼチミブとアトルバスタチンカルシウム水和物の用法及び用量を踏まえ、患者毎に本剤の適用を考慮すること。
エゼチミブ
通常、成人にはエゼチミブとして1回10mgを1日1回食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。
アトルバスタチンカルシウム水和物
<高コレステロール血症>
通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。
<家族性高コレステロール血症>
通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日40mgまで増量できる。
7.2 原則として、エゼチミブ10mg及びアトルバスタチンとして10mgを併用している場合、あるいはアトルバスタチンとして10mgを使用し効果不十分な場合に、本剤LD(エゼチミブ/アトルバスタチンとして10mg/10mg)の適用を検討すること。
7.3 原則として、エゼチミブ10mg及びアトルバスタチンとして20mgを併用している場合、あるいはアトルバスタチンとして20mg又はエゼチミブ/アトルバスタチンとして10mg/10mgを使用し効果不十分な場合に、本剤HD(エゼチミブ/アトルバスタチンとして10mg/20mg)の適用を検討すること。
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/06/18 版 |