医療用医薬品 : デュタステリド (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	デュタステリド錠0.5mgZA「FCI」
有効成分	1錠中デュタステリド0.5mg
添加剤	乳糖水和物、クロスポビドン、ヒプロメロース、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、タルク、トリアセチン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

3.2　製剤の性状

販売名	形状			識別コード	性状
	上面	下面	側面
デュタステリド錠0.5mgZA「FCI」				FCI 461	ごくうすい黄赤色〜うすい黄赤色のフィルムコーティング錠
	直径 7.0mm	厚さ 3.2mm	重量 135mg

【色】
ごくうすい黄赤色〜うすい黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (デュタステリド錠0.5mgZA「FCI」)

販売名和名 : デュタステリド錠0.5mgZA「FCI」

規格単位 :

欧文商標名 : Dutastedride Tablets 0.5mg ZA"FCI"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87249

承認番号 : 30500AMX00014000

販売開始年月 : 2023年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36箇月

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	デュタステリド錠0.5mgZA「FCI」
有効成分	1錠中デュタステリド0.5mg
添加剤	乳糖水和物、クロスポビドン、ヒプロメロース、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、タルク、トリアセチン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : トリアセチン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2　製剤の性状

販売名	形状			識別コード	性状
	上面	下面	側面
デュタステリド錠0.5mgZA「FCI」				FCI 461	ごくうすい黄赤色〜うすい黄赤色のフィルムコーティング錠
	直径 7.0mm	厚さ 3.2mm	重量 135mg

【色】
ごくうすい黄赤色〜うすい黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : FCI

識別コード : 461

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

男性における男性型脱毛症

6.用法及び用量

男性成人には、通常、デュタステリドとして0.1mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて0.5mgを1日1回経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1　男性における男性型脱毛症のみの適応である。他の脱毛症に対する適応はない。

5.2　20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　投与開始後12週間で改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。

7.2　本剤を6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の改善がみられない場合には投薬を中止すること。また、6ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。

医療用医薬品 : デュタステリド

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (デュタステリド錠0.5mgZA「FCI」)

3.1　組成

3.2　製剤の性状