医療用医薬品 : ゾコーバ (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	ゾコーバ錠125mg
有効成分	1錠中エンシトレルビル　フマル酸152.3mg （エンシトレルビルとして125mg）
添加剤	D-マンニトール、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

販売名	ゾコーバ錠125mg
性状・剤形	白色〜淡黄白色の円形の素錠である。
外形	表面	裏面	側面
大きさ	直径　約9.0mm 厚さ　約4.4mm
質量	約346mg
識別コード	711：125

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (ゾコーバ錠125mg)

販売名和名 : ゾコーバ錠125mg

規格単位 : 125mg1錠

欧文商標名 : XOCOVA Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87625

承認番号 : 30400AMX00205000

販売開始年月 : 2022年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 4年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	ゾコーバ錠125mg
有効成分	1錠中エンシトレルビル　フマル酸152.3mg （エンシトレルビルとして125mg）
添加剤	D-マンニトール、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

販売名	ゾコーバ錠125mg
性状・剤形	白色〜淡黄白色の円形の素錠である。
外形	表面	裏面	側面
大きさ	直径　約9.0mm 厚さ　約4.4mm
質量	約346mg
識別コード	711：125

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用

識別コード : ＠711

識別コード : 125

識別コード : ＠711：125

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

SARS-CoV-2による感染症

6.用法・用量

通常、12歳以上の小児及び成人にはエンシトレルビルとして1日目は375mgを、2日目から5日目は125mgを1日1回経口投与する。

5.効能・効果に関連する注意

5.1　本剤の投与対象については最新のガイドラインを参考にすること。

5.2　「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、本剤の使用の必要性を慎重に検討すること。［17.1.1参照］

5.3　重症度の高いSARS-CoV-2による感染症患者に対する有効性は検討されていない。

7.用法・用量に関連する注意

SARS-CoV-2による感染症の症状が発現してから72時間以内に投与を開始すること。臨床試験において、症状発現から72時間経過後に投与を開始した患者における有効性を裏付けるデータは得られていない。［17.1.1参照］

医療用医薬品 : ゾコーバ

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (ゾコーバ錠125mg)

3.1　組成

3.2　製剤の性状