医療用医薬品 : アトガム |
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| 販売名 | アトガム点滴静注液250mg |
| 容量 | 1アンプル中5mL |
| 有効成分 | 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリンa） 250mg |
| 添加剤 | グリシン 112.6mg |
| その他、pH調整剤を含有する |
| 販売名 | アトガム点滴静注液250mg |
| 性状 | 無色〜微赤色又は褐色の、澄明若しくはわずかに乳白色を呈する液 |
| pH | 6.4〜7.2 |
| 浸透圧比 | 約1.2（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜微赤色又はかっ色
澄明若しくは微乳白色
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : アトガム点滴静注液250mg
規格単位 : 250mg5mL1管
欧文商標名 : ATGAM Intravenous Infusion 250mg
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876399
承認番号 : 30500AMX00124
販売開始年月 : 2023年7月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃で保存
有効期間 : 24ヶ月
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | アトガム点滴静注液250mg |
| 容量 | 1アンプル中5mL |
| 有効成分 | 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリンa） 250mg |
| 添加剤 | グリシン 112.6mg |
| その他、pH調整剤を含有する |
添加剤 : グリシン
添加剤 : pH調整剤
3.2 製剤の性状
| 販売名 | アトガム点滴静注液250mg |
| 性状 | 無色〜微赤色又は褐色の、澄明若しくはわずかに乳白色を呈する液 |
| pH | 6.4〜7.2 |
| 浸透圧比 | 約1.2（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜微赤色又はかっ色
澄明若しくは微乳白色
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
中等症以上の再生不良性貧血
6.用法及び用量
通常、1日1回体重1kgあたり抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリンとして40mgを緩徐に点滴静注する。投与期間は4日間とする。
5.効能又は効果に関連する注意
診療ガイドライン等の最新の情報を参考に、本剤の投与が適切と判断される患者に使用すること。［17.1.1参照］
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 血清病、ショック、アナフィラキシー、サイトカイン放出症候群等のInfusion reactionがあらわれることがあるため、以下のとおり対応すること。［8.1、11.1.1参照］
・本剤の投与前に副腎皮質ホルモン剤や抗ヒスタミン剤等を投与すること。
・本剤の初回投与時には、投与前の皮膚試験の実施や投与開始後1時間は極めて緩徐に投与する等により忍容性を確認の上で特に注意して投与すること。
・本剤は4時間以上かけて投与すること。12〜18時間かけて投与することが望ましい。
7.2 本剤又は他のウマ血清製剤の投与歴のある患者には、他種由来の抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリン製剤の投与も考慮した上で、やむを得ず本剤を投与する際には、投与に先立って、救急処置対策等の必要な処置を講じ、医師の十分な観察のもと慎重に投与すること。［2.1、2.2、9.1.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/06/17 版 |