医療用医薬品 : コムレクス |
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| 販売名 | コムレクス耳科用液1.5％ |
| 有効成分 | 1mL中 日局レボフロキサシン水和物 15mg |
| 添加剤 | 塩化ナトリウム、ポリソルベート80、pH調節剤 |
| 販売名 | コムレクス耳科用液1.5％ |
| 性状 | 微黄色〜黄色澄明の液 無菌製剤 |
| pH | 6.1〜6.9 |
| 浸透圧比 | 1.0〜1.1 （生理食塩液対比） |
【色】
微黄色〜黄色澄明
【剤形】
液剤／点耳剤／外用
販売名和名 : コムレクス耳科用液1.5％
規格単位 : 1.5％5mL1瓶
欧文商標名 : COMLEX OTIC SOLUTION 1.5％
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871329
承認番号 : 30500AMX00112
販売開始年月 : 2023年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | コムレクス耳科用液1.5％ |
| 有効成分 | 1mL中 日局レボフロキサシン水和物 15mg |
| 添加剤 | 塩化ナトリウム、ポリソルベート80、pH調節剤 |
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : pH調節剤
3.2 製剤の性状
| 販売名 | コムレクス耳科用液1.5％ |
| 性状 | 微黄色〜黄色澄明の液 無菌製剤 |
| pH | 6.1〜6.9 |
| 浸透圧比 | 1.0〜1.1 （生理食塩液対比） |
【色】
微黄色〜黄色澄明
【剤形】
液剤／点耳剤／外用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜適応菌種＞
本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、肺炎桿菌、エンテロバクター属、セラチア属、インフルエンザ菌、緑膿菌、アシネトバクター属
＜適応症＞
外耳炎、中耳炎
6.用法及び用量
通常、1回6〜10滴を1日2回点耳する。点耳後は約10分間の耳浴を行う。なお、症状により適宜回数を増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜中耳炎＞
5.1 「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
＜外耳炎＞
5.2 中耳由来の膿性耳漏を有しない外耳炎患者を対象とした臨床試験は実施していない。［17.1.1参照］
7.用法及び用量に関連する注意
4週間の投与を目安とし、その後の継続投与については、長期投与に伴う真菌の発現や菌の耐性化等に留意し、漫然と投与しないよう慎重に行うこと。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |