医療用医薬品 : シルデナフィル (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	有効成分（1錠中）	添加剤
シルデナフィル錠20mgRE「JG」	シルデナフィルクエン酸塩　28.090mg（シルデナフィルとして20mg）	無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク

3.2　製剤の性状

販売名	色・剤形	外形・大きさ・重量			本体表示
シルデナフィル錠20mgRE「JG」	白色のフィルムコーティング錠	表面	裏面	側面	シルデナRE　20　JG
		直径 6.7mm	厚さ 3.2mm	重量 125mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (シルデナフィル錠20mgRE「JG」)

販売名和名 : シルデナフィル錠20mgRE「JG」

規格単位 : 20mg1錠

欧文商標名 : Sildenafil Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87219

承認番号 : 30400AMX00442000

販売開始年月 : 2023年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	有効成分（1錠中）	添加剤
シルデナフィル錠20mgRE「JG」	シルデナフィルクエン酸塩　28.090mg（シルデナフィルとして20mg）	無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : タルク

3.2　製剤の性状

販売名	色・剤形	外形・大きさ・重量			本体表示
シルデナフィル錠20mgRE「JG」	白色のフィルムコーティング錠	表面	裏面	側面	シルデナRE　20　JG
		直径 6.7mm	厚さ 3.2mm	重量 125mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : シルデナRE20JG

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

肺動脈性肺高血圧症

6.用法及び用量

成人

通常、シルデナフィルとして1回20mgを1日3回経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1　肺動脈性肺高血圧症に関するWHO機能分類クラスIにおける有効性・安全性は確立されていない。

5.2　本剤の使用にあたっては、最新の治療ガイドラインを参考に投与の要否を検討すること。

医療用医薬品 : シルデナフィル

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (シルデナフィル錠20mgRE「JG」)

3.1　組成

3.2　製剤の性状