医療用医薬品 : ロサルタンカリウム |
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| 販売名 | ロサルタンカリウム錠25mg「NIG」 |
| 有効成分 | 1錠中： ロサルタンカリウム 25.0mg |
| 添加剤 | 軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、ヒプロメロース、部分アルファー化デンプン、マクロゴール6000 |
| 販売名 | ロサルタンカリウム錠50mg「NIG」 |
| 有効成分 | 1錠中： ロサルタンカリウム 50.0mg |
| 添加剤 | 軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、ヒプロメロース、部分アルファー化デンプン、マクロゴール6000 |
| 販売名 | ロサルタンカリウム錠100mg「NIG」 |
| 有効成分 | 1錠中： ロサルタンカリウム 100.0mg |
| 添加剤 | 軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、ヒプロメロース、部分アルファー化デンプン、マクロゴール6000 |
| 販売名 | ロサルタンカリウム錠25mg「NIG」 |
| 色・剤形 | 白色の片面1/2割線入りフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 直径 | 5.6mm |
| 厚さ | 3.0mm |
| 質量 | 78mg |
| 識別コード（PTP） | t L1 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | ロサルタンカリウム錠50mg「NIG」 |
| 色・剤形 | 白色の片面1/2割線入りフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 直径 | 7.1mm |
| 厚さ | 3.3mm |
| 質量 | 135mg |
| 識別コード（PTP） | t L2 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | ロサルタンカリウム錠100mg「NIG」 |
| 色・剤形 | 白色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 直径 | 長径 13.1mm 短径 6.6mm |
| 厚さ | 4.0mm |
| 質量 | 266mg |
| 識別コード（PTP） | t L3 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : ロサルタンカリウム錠25mg「NIG」
規格単位 : 25mg1錠
基準名 : ロサルタンカリウム錠
基準名 : Losartan Potassium Tablets
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872149
承認番号 : 22400AMX00494
販売開始年月 : 2012年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ロサルタンカリウム錠25mg「NIG」
| 販売名 | ロサルタンカリウム錠25mg「NIG」 |
| 有効成分 | 1錠中： ロサルタンカリウム 25.0mg |
| 添加剤 | 軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、ヒプロメロース、部分アルファー化デンプン、マクロゴール6000 |
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 部分アルファー化デンプン
添加剤 : マクロゴール6000
3.2 製剤の性状
ロサルタンカリウム錠25mg「NIG」
| 販売名 | ロサルタンカリウム錠25mg「NIG」 |
| 色・剤形 | 白色の片面1/2割線入りフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 直径 | 5.6mm |
| 厚さ | 3.0mm |
| 質量 | 78mg |
| 識別コード（PTP） | t L1 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : tL1
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○高血圧症
○高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症
6.用法及び用量
＜高血圧症＞
通常、成人にはロサルタンカリウムとして25〜50mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日100mgまで増量できる。
＜高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症＞
通常、成人にはロサルタンカリウムとして50mgを1日1回経口投与する。なお、血圧値をみながら1日100mgまで増量できる。ただし、過度の血圧低下を起こすおそれのある患者等では25mgから投与を開始する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症＞
高血圧及び蛋白尿（尿中アルブミン／クレアチニン比300mg/g以上）を合併しない患者における本剤の有効性及び安全性は確認されていない。
7.用法及び用量に関連する注意
＜高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症＞
本剤を投与後、血清クレアチニン値が前回の検査値と比較して30％（あるいは1mg/dL）以上増加した場合、及び糸球体ろ過値、1／血清クレアチニン値の勾配等で評価した腎機能障害の進展速度が加速された場合は、減量あるいは投与中止を考慮すること。
販売名和名 : ロサルタンカリウム錠50mg「NIG」
規格単位 : 50mg1錠
基準名 : ロサルタンカリウム錠
基準名 : Losartan Potassium Tablets
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872149
承認番号 : 22400AMX00495
販売開始年月 : 2012年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ロサルタンカリウム錠50mg「NIG」
| 販売名 | ロサルタンカリウム錠50mg「NIG」 |
| 有効成分 | 1錠中： ロサルタンカリウム 50.0mg |
| 添加剤 | 軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、ヒプロメロース、部分アルファー化デンプン、マクロゴール6000 |
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 部分アルファー化デンプン
添加剤 : マクロゴール6000
3.2 製剤の性状
ロサルタンカリウム錠50mg「NIG」
| 販売名 | ロサルタンカリウム錠50mg「NIG」 |
| 色・剤形 | 白色の片面1/2割線入りフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 直径 | 7.1mm |
| 厚さ | 3.3mm |
| 質量 | 135mg |
| 識別コード（PTP） | t L2 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : tL2
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○高血圧症
○高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症
6.用法及び用量
＜高血圧症＞
通常、成人にはロサルタンカリウムとして25〜50mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日100mgまで増量できる。
＜高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症＞
通常、成人にはロサルタンカリウムとして50mgを1日1回経口投与する。なお、血圧値をみながら1日100mgまで増量できる。ただし、過度の血圧低下を起こすおそれのある患者等では25mgから投与を開始する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症＞
高血圧及び蛋白尿（尿中アルブミン／クレアチニン比300mg/g以上）を合併しない患者における本剤の有効性及び安全性は確認されていない。
7.用法及び用量に関連する注意
＜高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症＞
本剤を投与後、血清クレアチニン値が前回の検査値と比較して30％（あるいは1mg/dL）以上増加した場合、及び糸球体ろ過値、1／血清クレアチニン値の勾配等で評価した腎機能障害の進展速度が加速された場合は、減量あるいは投与中止を考慮すること。
販売名和名 : ロサルタンカリウム錠100mg「NIG」
規格単位 : 100mg1錠
基準名 : ロサルタンカリウム錠
基準名 : Losartan Potassium Tablets
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872149
承認番号 : 22400AMX00496
販売開始年月 : 2012年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ロサルタンカリウム錠100mg「NIG」
| 販売名 | ロサルタンカリウム錠100mg「NIG」 |
| 有効成分 | 1錠中： ロサルタンカリウム 100.0mg |
| 添加剤 | 軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、ヒプロメロース、部分アルファー化デンプン、マクロゴール6000 |
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 部分アルファー化デンプン
添加剤 : マクロゴール6000
3.2 製剤の性状
ロサルタンカリウム錠100mg「NIG」
| 販売名 | ロサルタンカリウム錠100mg「NIG」 |
| 色・剤形 | 白色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 直径 | 長径 13.1mm 短径 6.6mm |
| 厚さ | 4.0mm |
| 質量 | 266mg |
| 識別コード（PTP） | t L3 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : tL3
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○高血圧症
○高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症
6.用法及び用量
＜高血圧症＞
通常、成人にはロサルタンカリウムとして25〜50mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日100mgまで増量できる。
＜高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症＞
通常、成人にはロサルタンカリウムとして50mgを1日1回経口投与する。なお、血圧値をみながら1日100mgまで増量できる。ただし、過度の血圧低下を起こすおそれのある患者等では25mgから投与を開始する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症＞
高血圧及び蛋白尿（尿中アルブミン／クレアチニン比300mg/g以上）を合併しない患者における本剤の有効性及び安全性は確認されていない。
7.用法及び用量に関連する注意
＜高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症＞
本剤を投与後、血清クレアチニン値が前回の検査値と比較して30％（あるいは1mg/dL）以上増加した場合、及び糸球体ろ過値、1／血清クレアチニン値の勾配等で評価した腎機能障害の進展速度が加速された場合は、減量あるいは投与中止を考慮すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |