医療用医薬品 : ベラプロストNa

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3. 組成・性状

3.1　組成

ベラプロストNa錠20μg「NIG」

販売名ベラプロストNa錠20μg「NIG」
有効成分1錠中：
ベラプロストナトリウム　20μg
添加剤カルメロースカルシウム、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000

ベラプロストNa錠40μg「NIG」

販売名ベラプロストNa錠40μg「NIG」
有効成分1錠中：
ベラプロストナトリウム　40μg
添加剤カルメロースカルシウム、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000、黄色5号アルミニウムレーキ

3.2　製剤の性状

ベラプロストNa錠20μg「NIG」

販売名ベラプロストNa錠20μg「NIG」
色・剤形白色〜淡黄白色のフィルムコーティング錠
外形

直径6.1mm
厚さ2.8mm
質量85mg
識別コード
（PTP）		t BR

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

ベラプロストNa錠40μg「NIG」

販売名ベラプロストNa錠40μg「NIG」
色・剤形淡橙色のフィルムコーティング錠
外形

直径6.1mm
厚さ2.8mm
質量85mg
識別コード
（PTP）		t BR

【色】
淡橙色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (ベラプロストNa錠20μg「NIG」)

販売名和名 : ベラプロストNa錠20μg「NIG」

規格単位 : 20μg1錠

欧文商標名 : Beraprost Na Tablets

基準名 : ベラプロストナトリウム錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873399

承認番号 : 22500AMX01254

販売開始年月 : 2002年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

ベラプロストNa錠20μg「NIG」

販売名ベラプロストNa錠20μg「NIG」
有効成分1錠中：
ベラプロストナトリウム　20μg
添加剤カルメロースカルシウム、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

3.2　製剤の性状

ベラプロストNa錠20μg「NIG」

販売名ベラプロストNa錠20μg「NIG」
色・剤形白色〜淡黄白色のフィルムコーティング錠
外形

直径6.1mm
厚さ2.8mm
質量85mg
識別コード
（PTP）		t BR

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : tBR＠

識別コード : tBR20μg

識別コード : BR20

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛及び冷感の改善

○原発性肺高血圧症

6.用法及び用量

＜慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛及び冷感の改善＞

通常、成人には、ベラプロストナトリウムとして1日120μgを3回に分けて食後に経口投与する。

＜原発性肺高血圧症＞

通常、成人には、ベラプロストナトリウムとして1日60μgを3回に分けて食後に経口投与することから開始し、症状（副作用）を十分観察しながら漸次増量する。増量する場合には、投与回数を1日3〜4回とし、最高用量を1日180μgとする。

5.効能又は効果に関連する注意

＜原発性肺高血圧症＞

5.1　原発性肺高血圧症と診断された患者にのみ使用すること。

5.2　本剤は経口投与であるため、重症度の高い患者等では効果が得られにくい場合がある。循環動態あるいは臨床症状の改善が見られない場合は、注射剤や他の治療に切り替えるなど適切な処置を行うこと。

7.用法及び用量に関連する注意

＜原発性肺高血圧症＞

原発性肺高血圧症は薬物療法に対する忍容性が患者によって異なることが知られており、本剤の投与にあたっては、投与を少量より開始し、増量する場合は患者の状態を十分に観察しながら行うこと。

規格単位毎の明細 (ベラプロストNa錠40μg「NIG」)

販売名和名 : ベラプロストNa錠40μg「NIG」

規格単位 : 40μg1錠

欧文商標名 : Beraprost Na Tablets

基準名 : ベラプロストナトリウム錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873399

承認番号 : 22500AMX01255

販売開始年月 : 2003年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

ベラプロストNa錠40μg「NIG」

販売名ベラプロストNa錠40μg「NIG」
有効成分1錠中：
ベラプロストナトリウム　40μg
添加剤カルメロースカルシウム、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000、黄色5号アルミニウムレーキ

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 黄色5号アルミニウムレーキ

3.2　製剤の性状

ベラプロストNa錠40μg「NIG」

販売名ベラプロストNa錠40μg「NIG」
色・剤形淡橙色のフィルムコーティング錠
外形

直径6.1mm
厚さ2.8mm
質量85mg
識別コード
（PTP）		t BR

【色】
淡橙色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : tBR＠

識別コード : tBR40μg

識別コード : BR40

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛及び冷感の改善

○原発性肺高血圧症

6.用法及び用量

＜慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛及び冷感の改善＞

通常、成人には、ベラプロストナトリウムとして1日120μgを3回に分けて食後に経口投与する。

＜原発性肺高血圧症＞

通常、成人には、ベラプロストナトリウムとして1日60μgを3回に分けて食後に経口投与することから開始し、症状（副作用）を十分観察しながら漸次増量する。増量する場合には、投与回数を1日3〜4回とし、最高用量を1日180μgとする。

5.効能又は効果に関連する注意

＜原発性肺高血圧症＞

5.1　原発性肺高血圧症と診断された患者にのみ使用すること。

5.2　本剤は経口投与であるため、重症度の高い患者等では効果が得られにくい場合がある。循環動態あるいは臨床症状の改善が見られない場合は、注射剤や他の治療に切り替えるなど適切な処置を行うこと。

7.用法及び用量に関連する注意

＜原発性肺高血圧症＞

原発性肺高血圧症は薬物療法に対する忍容性が患者によって異なることが知られており、本剤の投与にあたっては、投与を少量より開始し、増量する場合は患者の状態を十分に観察しながら行うこと。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版