医療用医薬品 : ビカルタミド |
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| 販売名 | ビカルタミド錠80mg「NIG」 |
| 有効成分 | 1錠中：ビカルタミド 80mg |
| 添加剤 | カルナウバロウ、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒプロメロース、ポビドン、マクロゴール6000、D-マンニトール |
| 販売名 | ビカルタミド錠80mg「NIG」 | |
| 色・剤形 | 白色のフィルムコーティング錠 | |
| 外形 | 直径 7.6mm 厚さ 4.0mm 質量 185mg | |
| 識別コード（PTP） | t C5 | |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : ビカルタミド錠80mg「NIG」
規格単位 : 80mg1錠
基準名 : ビカルタミド錠
基準名 : Bicalutamide Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 22600AMX00056
販売開始年月 : 2009年5月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | ビカルタミド錠80mg「NIG」 |
| 有効成分 | 1錠中：ビカルタミド 80mg |
| 添加剤 | カルナウバロウ、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒプロメロース、ポビドン、マクロゴール6000、D-マンニトール |
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : ポビドン
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : D-マンニトール
3.2 製剤の性状
| 販売名 | ビカルタミド錠80mg「NIG」 | |
| 色・剤形 | 白色のフィルムコーティング錠 | |
| 外形 | 直径 7.6mm 厚さ 4.0mm 質量 185mg | |
| 識別コード（PTP） | t C5 | |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : tC5
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
前立腺癌
6.用法及び用量
通常、成人にはビカルタミドとして80mgを1日1回、経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤による治療は、根治療法ではないことに留意し、本剤投与12週後を抗腫瘍効果観察のめどとして、本剤投与により期待する効果が得られない場合、あるいは病勢の進行が認められた場合には、手術療法等他の適切な処置を考慮すること。
5.2 本剤投与により、安全性の面から容認し難いと考えられる副作用が発現した場合は、治療上の有益性を考慮の上、必要に応じ、休薬又は集学的治療法などの治療法に変更すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |