医療用医薬品 : アーウィナーゼ

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名アーウィナーゼ筋注用10000
有効成分1バイアル中
クリサンタスパーゼ 10,000U含有
添加剤1バイアル中
塩化ナトリウム 0.58mg
ブドウ糖水和物 5.0mg
氷酢酸 適量
水酸化ナトリウム 適量
(1U:37℃でL-アスパラギンを分解し1分間に1μmolのアンモニアを生成させる量)

3.2 製剤の性状

販売名アーウィナーゼ筋注用10000
剤形凍結乾燥注射剤
性状白色の塊又は粉末
pH注1)6.4〜7.0
浸透圧比注2)1.2(生理食塩液に対する比)
注1)本剤を日局生理食塩液2mLにて調製したとき。注2)本剤を日局生理食塩液1mLにて調製したとき。

【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤/散剤/注射
塊/散剤/注射
粉末/散剤/注射


規格単位毎の明細 (アーウィナーゼ筋注用10000)

販売名和名 : アーウィナーゼ筋注用10000

規格単位 : 10,000単位1瓶

欧文商標名 : ERWINASE for intramuscular injection 10000

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874291

承認番号 : 22800AMX00719000

販売開始年月 : 2023年6月

貯法及び期限等

貯法 : 2〜8℃で保存

有効期間 : 4年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名アーウィナーゼ筋注用10000
有効成分1バイアル中
クリサンタスパーゼ 10,000U含有
添加剤1バイアル中
塩化ナトリウム 0.58mg
ブドウ糖水和物 5.0mg
氷酢酸 適量
水酸化ナトリウム 適量
(1U:37℃でL-アスパラギンを分解し1分間に1μmolのアンモニアを生成させる量)

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : ブドウ糖水和物

添加剤 : 氷酢酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.2 製剤の性状

販売名アーウィナーゼ筋注用10000
剤形凍結乾燥注射剤
性状白色の塊又は粉末
pH注1)6.4〜7.0
浸透圧比注2)1.2(生理食塩液に対する比)
注1)本剤を日局生理食塩液2mLにて調製したとき。注2)本剤を日局生理食塩液1mLにて調製したとき。

【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤/散剤/注射
塊/散剤/注射
粉末/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

急性白血病(慢性白血病の急性転化例を含む)、悪性リンパ腫
ただし、L-アスパラギナーゼ製剤に過敏症を示した場合に限る。

6.用法・用量

他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、1日1回体表面積1m2あたり25,000Uを週3回、筋肉内投与する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/06/17 版