医療用医薬品 : ヒトCRH

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名有効成分添加剤
ヒトCRH静注用100μg「ニプロ」1バイアル中
コルチコレリン(ヒト) 100μg
1バイアル中
L-アルギニン 20mg
クエン酸水和物 適量

販売名添付溶解液
ヒトCRH静注用100μg「ニプロ」1管中 日本薬局方 生理食塩液 1mL

3.2 製剤の性状

販売名pH浸透圧比性状
ヒトCRH静注用100μg「ニプロ」7.0〜7.6注)約1
(生理食塩液に対する比)注)
白色の塊又は粉末
注)添付溶解液で溶解した場合

【色】
白色
【剤形】
粉末/散剤/注射
塊/散剤/注射
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ヒトCRH静注用100μg「ニプロ」)

販売名和名 : ヒトCRH静注用100μg「ニプロ」

規格単位 : 100μg1瓶(溶解液付)

欧文商標名 : hCRH Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 877223

承認番号 : 30400AMX00263

販売開始年月 : 1995年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名有効成分添加剤
ヒトCRH静注用100μg「ニプロ」1バイアル中
コルチコレリン(ヒト) 100μg
1バイアル中
L-アルギニン 20mg
クエン酸水和物 適量

販売名添付溶解液
ヒトCRH静注用100μg「ニプロ」1管中 日本薬局方 生理食塩液 1mL

添加剤 : L-アルギニン

添加剤 : クエン酸水和物

3.2 製剤の性状

販売名pH浸透圧比性状
ヒトCRH静注用100μg「ニプロ」7.0〜7.6注)約1
(生理食塩液に対する比)注)
白色の塊又は粉末
注)添付溶解液で溶解した場合

【色】
白色
【剤形】
粉末/散剤/注射
塊/散剤/注射
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

視床下部・下垂体・副腎皮質系ホルモン分泌機能検査

(判定基準)

血中ACTH値及び血中コルチゾール値から判定を行う。

血中ACTH値は測定方法、試験実施時刻等により異なるので正常反応は個々の施設において設定されるべきであるが、通常、正常人では、午前9時ごろ試験を行った場合、ラジオイムノアッセイ法による測定にて投与前15pg/mL程度で投与後30分に最高濃度に達し投与前値の3倍程度となる。しかし投与後30分の血中ACTH値だけでは十分な判定ができないと考えられる場合は、投与後経時的に測定し、判定することが望ましい。

血中コルチゾール値は測定方法、試験実施時刻等により異なるので正常反応は個々の施設において設定されるべきであるが、通常、正常人では、午前9時ごろ試験を行った場合、ラジオイムノアッセイ法による測定にて投与前10μg/dL程度で投与後60分に最高濃度に達し投与前値の2倍程度となる。しかし投与後60分の血中コルチゾール値だけでは十分な判定ができないと考えられる場合は、投与後経時的に測定し、判定することが望ましい。

6.用法・用量

本剤を生理食塩液1mLに溶解し、成人には100μgを、小児には体重1kgあたり1.5μgを早朝空腹時、静脈内に30秒程度かけて徐々に注射する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版