医療用医薬品 : クリンダマイシンリン酸エステル

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3. 組成・性状


3.1 組成

クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「NIG」

販売名クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「NIG」
有効成分1アンプル(2mL)中:
クリンダマイシンリン酸エステル 300mg(力価)
添加剤1アンプル(2mL)中:
ベンジルアルコール(18.9mg)、pH調節剤

クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「NIG」

販売名クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「NIG」
有効成分1アンプル(4mL)中:
クリンダマイシンリン酸エステル 600mg(力価)
添加剤1アンプル(4mL)中:
ベンジルアルコール(37.8mg)、pH調節剤

3.2 製剤の性状

クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「NIG」

販売名クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「NIG」
色・性状無色〜淡黄色澄明の注射液
pH6.0〜7.0
浸透圧比2.7〜3.3(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「NIG」

販売名クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「NIG」
色・性状無色〜淡黄色澄明の注射液
pH6.0〜7.0
浸透圧比2.7〜3.3(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「NIG」)

販売名和名 : クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「NIG」

規格単位 : 300mg1管

基準名 : クリンダマイシンリン酸エステル注射液

基準名 : Clindamycin Phosphate Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876112

承認番号 : 30500AMX00010

販売開始年月 : 1996年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「NIG」

販売名クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「NIG」
有効成分1アンプル(2mL)中:
クリンダマイシンリン酸エステル 300mg(力価)
添加剤1アンプル(2mL)中:
ベンジルアルコール(18.9mg)、pH調節剤

添加剤 : ベンジルアルコール

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「NIG」

販売名クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「NIG」
色・性状無色〜淡黄色澄明の注射液
pH6.0〜7.0
浸透圧比2.7〜3.3(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

クリンダマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属、マイコプラズマ属

<適応症>

敗血症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、中耳炎、副鼻腔炎、顎骨周辺の蜂巣炎、顎炎

6.用法及び用量

<点滴静脈内注射>

通常、成人には、クリンダマイシンとして1日600〜1,200mg(力価)を2〜4回に分けて点滴静注する。

通常、小児には、クリンダマイシンとして1日15〜25mg(力価)/kgを3〜4回に分けて点滴静注する。

なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて、成人では1日2,400mg(力価)まで増量し、2〜4回に分けて投与する。
また、小児では1日40mg(力価)/kgまで増量し、3〜4回に分けて投与する。

点滴静注に際しては、本剤300〜600mg(力価)あたり100〜250mLの日局5%ブドウ糖注射液、日局生理食塩液又はアミノ酸製剤等の補液に溶解し、30分〜1時間かけて投与する。

<筋肉内注射>

通常、成人には、クリンダマイシンとして1日600〜1,200mg(力価)を2〜4回に分けて筋肉内注射する。
なお、症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

5.1 「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

<効能共通>

5.2 本剤の投与により偽膜性大腸炎があらわれることがあるため、次の場合には本剤を投与しないことが望ましい。[8.2、11.1.2参照]

・軽微な感染症

・他に有効な使用薬剤がある場合

規格単位毎の明細 (クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「NIG」)

販売名和名 : クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「NIG」

規格単位 : 600mg1管

基準名 : クリンダマイシンリン酸エステル注射液

基準名 : Clindamycin Phosphate Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876112

承認番号 : 30500AMX00011

販売開始年月 : 1996年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「NIG」

販売名クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「NIG」
有効成分1アンプル(4mL)中:
クリンダマイシンリン酸エステル 600mg(力価)
添加剤1アンプル(4mL)中:
ベンジルアルコール(37.8mg)、pH調節剤

添加剤 : ベンジルアルコール

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「NIG」

販売名クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「NIG」
色・性状無色〜淡黄色澄明の注射液
pH6.0〜7.0
浸透圧比2.7〜3.3(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

クリンダマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属、マイコプラズマ属

<適応症>

敗血症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、中耳炎、副鼻腔炎、顎骨周辺の蜂巣炎、顎炎

6.用法及び用量

<点滴静脈内注射>

通常、成人には、クリンダマイシンとして1日600〜1,200mg(力価)を2〜4回に分けて点滴静注する。

通常、小児には、クリンダマイシンとして1日15〜25mg(力価)/kgを3〜4回に分けて点滴静注する。

なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて、成人では1日2,400mg(力価)まで増量し、2〜4回に分けて投与する。
また、小児では1日40mg(力価)/kgまで増量し、3〜4回に分けて投与する。

点滴静注に際しては、本剤300〜600mg(力価)あたり100〜250mLの日局5%ブドウ糖注射液、日局生理食塩液又はアミノ酸製剤等の補液に溶解し、30分〜1時間かけて投与する。

<筋肉内注射>

通常、成人には、クリンダマイシンとして1日600〜1,200mg(力価)を2〜4回に分けて筋肉内注射する。
なお、症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

5.1 「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

<効能共通>

5.2 本剤の投与により偽膜性大腸炎があらわれることがあるため、次の場合には本剤を投与しないことが望ましい。[8.2、11.1.2参照]

・軽微な感染症

・他に有効な使用薬剤がある場合


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版