医療用医薬品 : セルトラリン |
List Top |
| 販売名 | セルトラリン錠25mg「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | セルトラリン塩酸塩 28mg （セルトラリンとして25mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン |
| 販売名 | セルトラリン錠50mg「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | セルトラリン塩酸塩 56mg （セルトラリンとして50mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン |
| 販売名 | セルトラリン錠100mg「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | セルトラリン塩酸塩 112mg （セルトラリンとして100mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン |
| 販売名 | セルトラリンOD錠25mg「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | セルトラリン塩酸塩 28mg （セルトラリンとして25mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、タルク、酸化チタン、軽質無水ケイ酸、スクラロース、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分 |
| 販売名 | セルトラリンOD錠50mg「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | セルトラリン塩酸塩 56mg （セルトラリンとして50mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、タルク、酸化チタン、軽質無水ケイ酸、スクラロース、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分 |
| 販売名 | セルトラリンOD錠100mg「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | セルトラリン塩酸塩 112mg （セルトラリンとして100mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、タルク、酸化チタン、軽質無水ケイ酸、スクラロース、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分 |
| 販売名 | セルトラリン錠25mg「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 白色の楕円形のフィルムコーティング錠 | |
| 本体表示 | 表 | セルトラリン 25 トーワ |
| 裏 | ||
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 8.4/4.1 （長径／短径） | |
| 厚さ（mm） | 2.2 | |
| 質量（mg） | 70.5 | |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | セルトラリン錠50mg「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 白色のフィルムコーティング錠 | |
| 本体表示 | 表 | セルトラリン 50 トーワ |
| 裏 | ||
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 7.1 | |
| 厚さ（mm） | 3.4 | |
| 質量（mg） | 139 | |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | セルトラリン錠100mg「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 白色のフィルムコーティング錠 | |
| 本体表示 | 表 | セルトラリン 100 トーワ |
| 裏 | ||
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 9.0 | |
| 厚さ（mm） | 4.2 | |
| 質量（mg） | 276.4 | |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | セルトラリンOD錠25mg「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 白色の口腔内崩壊錠 | |
| 本体表示 | 表 | セルトラリン OD 25 トーワ |
| 裏 | ||
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 8.0 | |
| 厚さ（mm） | 3.5 | |
| 質量（mg） | 180 | |
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
| 販売名 | セルトラリンOD錠50mg「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 白色の口腔内崩壊錠 | |
| 本体表示 | 表 | セルトラリン OD 50 トーワ |
| 裏 | ||
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 10.0 | |
| 厚さ（mm） | 4.6 | |
| 質量（mg） | 360 | |
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
| 販売名 | セルトラリンOD錠100mg「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 白色の口腔内崩壊錠 | |
| 本体表示 | 表 | セルトラリン OD 100 トーワ |
| 裏 | ||
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 13.0 | |
| 厚さ（mm） | 5.5 | |
| 質量（mg） | 720 | |
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
販売名和名 : セルトラリン錠25mg「トーワ」
規格単位 : 25mg1錠
欧文商標名 : SERTRALINE TABLETS 25mg"TOWA"
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 22700AMX00770
販売開始年月 : 2015年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 5年
3.組成・性状
3.1 組成
セルトラリン錠25mg「トーワ」
| 販売名 | セルトラリン錠25mg「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | セルトラリン塩酸塩 28mg （セルトラリンとして25mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
3.2 製剤の性状
セルトラリン錠25mg「トーワ」
| 販売名 | セルトラリン錠25mg「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 白色の楕円形のフィルムコーティング錠 | |
| 本体表示 | 表 | セルトラリン 25 トーワ |
| 裏 | ||
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 8.4/4.1 （長径／短径） | |
| 厚さ（mm） | 2.2 | |
| 質量（mg） | 70.5 | |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : セルトラリン25トーワ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○外傷後ストレス障害
6.用法及び用量
通常、成人にはセルトラリンとして1日25mgを初期用量とし、1日100mgまで漸増し、1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により1日100mgを超えない範囲で適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告がある。本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、9.7.2、9.7.3、15.1.1参照］
＜うつ病・うつ状態＞
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.2参照］
＜外傷後ストレス障害＞
5.3 本剤を18歳未満の外傷後ストレス障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.3参照］
5.4 外傷後ストレス障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与量は、予測される効果を十分に考慮し、必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
販売名和名 : セルトラリン錠50mg「トーワ」
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : SERTRALINE TABLETS 50mg"TOWA"
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 22700AMX00771
販売開始年月 : 2015年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 5年
3.組成・性状
3.1 組成
セルトラリン錠50mg「トーワ」
| 販売名 | セルトラリン錠50mg「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | セルトラリン塩酸塩 56mg （セルトラリンとして50mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
3.2 製剤の性状
セルトラリン錠50mg「トーワ」
| 販売名 | セルトラリン錠50mg「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 白色のフィルムコーティング錠 | |
| 本体表示 | 表 | セルトラリン 50 トーワ |
| 裏 | ||
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 7.1 | |
| 厚さ（mm） | 3.4 | |
| 質量（mg） | 139 | |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : セルトラリン50トーワ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○外傷後ストレス障害
6.用法及び用量
通常、成人にはセルトラリンとして1日25mgを初期用量とし、1日100mgまで漸増し、1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により1日100mgを超えない範囲で適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告がある。本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、9.7.2、9.7.3、15.1.1参照］
＜うつ病・うつ状態＞
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.2参照］
＜外傷後ストレス障害＞
5.3 本剤を18歳未満の外傷後ストレス障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.3参照］
5.4 外傷後ストレス障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与量は、予測される効果を十分に考慮し、必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
販売名和名 : セルトラリン錠100mg「トーワ」
規格単位 : 100mg1錠
欧文商標名 : SERTRALINE TABLETS 100mg"TOWA"
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 22800AMX00600
販売開始年月 : 2016年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
セルトラリン錠100mg「トーワ」
| 販売名 | セルトラリン錠100mg「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | セルトラリン塩酸塩 112mg （セルトラリンとして100mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
3.2 製剤の性状
セルトラリン錠100mg「トーワ」
| 販売名 | セルトラリン錠100mg「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 白色のフィルムコーティング錠 | |
| 本体表示 | 表 | セルトラリン 100 トーワ |
| 裏 | ||
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 9.0 | |
| 厚さ（mm） | 4.2 | |
| 質量（mg） | 276.4 | |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : セルトラリン100トーワ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○外傷後ストレス障害
6.用法及び用量
通常、成人にはセルトラリンとして1日25mgを初期用量とし、1日100mgまで漸増し、1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により1日100mgを超えない範囲で適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告がある。本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、9.7.2、9.7.3、15.1.1参照］
＜うつ病・うつ状態＞
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.2参照］
＜外傷後ストレス障害＞
5.3 本剤を18歳未満の外傷後ストレス障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.3参照］
5.4 外傷後ストレス障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与量は、予測される効果を十分に考慮し、必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
販売名和名 : セルトラリンOD錠25mg「トーワ」
規格単位 : 25mg1錠
欧文商標名 : SERTRALINE OD TABLETS 25mg"TOWA"
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 22800AMX00142
販売開始年月 : 2016年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
セルトラリンOD錠25mg「トーワ」
| 販売名 | セルトラリンOD錠25mg「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | セルトラリン塩酸塩 28mg （セルトラリンとして25mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、タルク、酸化チタン、軽質無水ケイ酸、スクラロース、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : アミノアルキルメタクリレートコポリマーE
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : スクラロース
添加剤 : 香料
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : その他3成分
3.2 製剤の性状
セルトラリンOD錠25mg「トーワ」
| 販売名 | セルトラリンOD錠25mg「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 白色の口腔内崩壊錠 | |
| 本体表示 | 表 | セルトラリン OD 25 トーワ |
| 裏 | ||
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 8.0 | |
| 厚さ（mm） | 3.5 | |
| 質量（mg） | 180 | |
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : セルトラリンOD25トーワ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○外傷後ストレス障害
6.用法及び用量
通常、成人にはセルトラリンとして1日25mgを初期用量とし、1日100mgまで漸増し、1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により1日100mgを超えない範囲で適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告がある。本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、9.7.2、9.7.3、15.1.1参照］
＜うつ病・うつ状態＞
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.2参照］
＜外傷後ストレス障害＞
5.3 本剤を18歳未満の外傷後ストレス障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.3参照］
5.4 外傷後ストレス障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与量は、予測される効果を十分に考慮し、必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
販売名和名 : セルトラリンOD錠50mg「トーワ」
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : SERTRALINE OD TABLETS 50mg"TOWA"
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 22800AMX00143
販売開始年月 : 2016年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
セルトラリンOD錠50mg「トーワ」
| 販売名 | セルトラリンOD錠50mg「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | セルトラリン塩酸塩 56mg （セルトラリンとして50mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、タルク、酸化チタン、軽質無水ケイ酸、スクラロース、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : アミノアルキルメタクリレートコポリマーE
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : スクラロース
添加剤 : 香料
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : その他3成分
3.2 製剤の性状
セルトラリンOD錠50mg「トーワ」
| 販売名 | セルトラリンOD錠50mg「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 白色の口腔内崩壊錠 | |
| 本体表示 | 表 | セルトラリン OD 50 トーワ |
| 裏 | ||
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 10.0 | |
| 厚さ（mm） | 4.6 | |
| 質量（mg） | 360 | |
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : セルトラリンOD50トーワ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○外傷後ストレス障害
6.用法及び用量
通常、成人にはセルトラリンとして1日25mgを初期用量とし、1日100mgまで漸増し、1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により1日100mgを超えない範囲で適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告がある。本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、9.7.2、9.7.3、15.1.1参照］
＜うつ病・うつ状態＞
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.2参照］
＜外傷後ストレス障害＞
5.3 本剤を18歳未満の外傷後ストレス障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.3参照］
5.4 外傷後ストレス障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与量は、予測される効果を十分に考慮し、必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
販売名和名 : セルトラリンOD錠100mg「トーワ」
規格単位 : 100mg1錠
欧文商標名 : SERTRALINE OD TABLETS 100mg"TOWA"
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 22800AMX00601
販売開始年月 : 2016年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
セルトラリンOD錠100mg「トーワ」
| 販売名 | セルトラリンOD錠100mg「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | セルトラリン塩酸塩 112mg （セルトラリンとして100mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、タルク、酸化チタン、軽質無水ケイ酸、スクラロース、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : アミノアルキルメタクリレートコポリマーE
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : スクラロース
添加剤 : 香料
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : その他3成分
3.2 製剤の性状
セルトラリンOD錠100mg「トーワ」
| 販売名 | セルトラリンOD錠100mg「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 白色の口腔内崩壊錠 | |
| 本体表示 | 表 | セルトラリン OD 100 トーワ |
| 裏 | ||
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 13.0 | |
| 厚さ（mm） | 5.5 | |
| 質量（mg） | 720 | |
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : セルトラリンOD100トーワ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○外傷後ストレス障害
6.用法及び用量
通常、成人にはセルトラリンとして1日25mgを初期用量とし、1日100mgまで漸増し、1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により1日100mgを超えない範囲で適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告がある。本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、9.7.2、9.7.3、15.1.1参照］
＜うつ病・うつ状態＞
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.2参照］
＜外傷後ストレス障害＞
5.3 本剤を18歳未満の外傷後ストレス障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.3参照］
5.4 外傷後ストレス障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与量は、予測される効果を十分に考慮し、必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |