医療用医薬品 : アンブリセンタン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名有効成分
(1錠中)
添加剤
アンブリセンタン錠2.5mg「JG」アンブリセンタン 2.5mg乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク

3.2 製剤の性状

販売名色・剤形外形・大きさ・重量本体表示
アンブリセンタン錠2.5mg「JG」白色のフィルムコーティング錠表面
裏面
側面
アンブリセンタン 2.5 JG
直径
7.1mm
厚さ
3.7mm
重量
147mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (アンブリセンタン錠2.5mg「JG」)

販売名和名 : アンブリセンタン錠2.5mg「JG」

規格単位 : 2.5mg1錠

欧文商標名 : Ambrisentan Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87219

承認番号 : 30500AMX00012000

販売開始年月 : 2023年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名有効成分
(1錠中)
添加剤
アンブリセンタン錠2.5mg「JG」アンブリセンタン 2.5mg乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

3.2 製剤の性状

販売名色・剤形外形・大きさ・重量本体表示
アンブリセンタン錠2.5mg「JG」白色のフィルムコーティング錠表面
裏面
側面
アンブリセンタン 2.5 JG
直径
7.1mm
厚さ
3.7mm
重量
147mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : アンブリセンタン2.5JG

識別コード : アンブリセンタン

識別コード : 2.5JG

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

肺動脈性肺高血圧症

6.用法及び用量

通常、成人にはアンブリセンタンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じて1日10mgを超えない範囲で適宜増量する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 WHO機能分類クラスIVの患者における有効性及び安全性は確立していない。

5.2 本剤の使用にあたっては、最新の治療ガイドラインを参考に投与の要否を検討すること。

5.3 肺動脈性肺高血圧症の治療に十分な知識及び経験を有する医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される患者に対して適用を考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

シクロスポリンと併用する場合には、本剤は成人1日1回5mgを上限として投与すること。[10.2、16.7.4参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/06/17 版