医療用医薬品 : オランザピン

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3. 組成・性状

3.1　組成

オランザピンOD錠2.5mg「NIG」

販売名オランザピンOD錠2.5mg「NIG」
有効成分1錠中：
オランザピン　2.50mg
添加剤アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、アルファー化デンプン、クロスポビドン、部分アルファー化デンプン、フマル酸ステアリルナトリウム、D-マンニトール、ラウリル硫酸ナトリウム

オランザピンOD錠5mg「NIG」

販売名オランザピンOD錠5mg「NIG」
有効成分1錠中：
オランザピン　5.00mg
添加剤アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、アルファー化デンプン、クロスポビドン、部分アルファー化デンプン、フマル酸ステアリルナトリウム、D-マンニトール、ラウリル硫酸ナトリウム

オランザピンOD錠10mg「NIG」

販売名オランザピンOD錠10mg「NIG」
有効成分1錠中：
オランザピン　10.00mg
添加剤アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、アルファー化デンプン、クロスポビドン、部分アルファー化デンプン、フマル酸ステアリルナトリウム、D-マンニトール、ラウリル硫酸ナトリウム

3.2　製剤の性状

オランザピンOD錠2.5mg「NIG」

販売名オランザピンOD錠2.5mg「NIG」
色・剤形淡黄色の片面1/2割線入り
口腔内崩壊錠
外形

直径6.5mm
厚さ2.8mm
質量90mg
識別コード
（PTP)		TV O1

【色】
淡黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線

オランザピンOD錠5mg「NIG」

販売名オランザピンOD錠5mg「NIG」
色・剤形淡黄色の片面十字割線入り
口腔内崩壊錠
外形

直径8.0mm
厚さ3.6mm
質量180mg
識別コード
（PTP)		TV O2

【色】
淡黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線

オランザピンOD錠10mg「NIG」

販売名オランザピンOD錠10mg「NIG」
色・剤形淡黄色の片面1/2割線入り
口腔内崩壊錠
外形

直径10.0mm
厚さ4.5mm
質量360mg
識別コード
（PTP)		TV O3

【色】
淡黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線

規格単位毎の明細 (オランザピンOD錠2.5mg「NIG」)

販売名和名 : オランザピンOD錠2.5mg「NIG」

規格単位 : 2.5mg1錠

欧文商標名 : Olanzapine OD Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22800AMX00049

販売開始年月 : 2016年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

オランザピンOD錠2.5mg「NIG」

販売名オランザピンOD錠2.5mg「NIG」
有効成分1錠中：
オランザピン　2.50mg
添加剤アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、アルファー化デンプン、クロスポビドン、部分アルファー化デンプン、フマル酸ステアリルナトリウム、D-マンニトール、ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）

添加剤 : アルファー化デンプン

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

3.2　製剤の性状

オランザピンOD錠2.5mg「NIG」

販売名オランザピンOD錠2.5mg「NIG」
色・剤形淡黄色の片面1/2割線入り
口腔内崩壊錠
外形

直径6.5mm
厚さ2.8mm
質量90mg
識別コード
（PTP)		TV O1

【色】
淡黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線

識別コード : TVO1

識別コード : 2.5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○統合失調症

○双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善

○抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）

6.用法及び用量

＜統合失調症＞

通常、成人にはオランザピンとして5〜10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。

＜双極性障害における躁症状の改善＞

通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

＜双極性障害におけるうつ症状の改善＞

通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

他の制吐剤との併用において、通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）の投与の場合に限り使用すること1)。

7.用法及び用量に関連する注意

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

7.1　本剤は、原則としてコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等と併用して使用する1)。なお、併用するコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等の用法及び用量については、各々の薬剤の電子添文等、最新の情報を参考にすること。

7.2　原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し、がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は6日間までを目安とすること1)。

規格単位毎の明細 (オランザピンOD錠5mg「NIG」)

販売名和名 : オランザピンOD錠5mg「NIG」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Olanzapine OD Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22800AMX00050

販売開始年月 : 2016年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

オランザピンOD錠5mg「NIG」

販売名オランザピンOD錠5mg「NIG」
有効成分1錠中：
オランザピン　5.00mg
添加剤アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、アルファー化デンプン、クロスポビドン、部分アルファー化デンプン、フマル酸ステアリルナトリウム、D-マンニトール、ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）

添加剤 : アルファー化デンプン

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

3.2　製剤の性状

オランザピンOD錠5mg「NIG」

販売名オランザピンOD錠5mg「NIG」
色・剤形淡黄色の片面十字割線入り
口腔内崩壊錠
外形

直径8.0mm
厚さ3.6mm
質量180mg
識別コード
（PTP)		TV O2

【色】
淡黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線

識別コード : TVO2

識別コード : 5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○統合失調症

○双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善

○抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）

6.用法及び用量

＜統合失調症＞

通常、成人にはオランザピンとして5〜10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。

＜双極性障害における躁症状の改善＞

通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

＜双極性障害におけるうつ症状の改善＞

通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

他の制吐剤との併用において、通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）の投与の場合に限り使用すること1)。

7.用法及び用量に関連する注意

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

7.1　本剤は、原則としてコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等と併用して使用する1)。なお、併用するコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等の用法及び用量については、各々の薬剤の電子添文等、最新の情報を参考にすること。

7.2　原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し、がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は6日間までを目安とすること1)。

規格単位毎の明細 (オランザピンOD錠10mg「NIG」)

販売名和名 : オランザピンOD錠10mg「NIG」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : Olanzapine OD Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22800AMX00051

販売開始年月 : 2016年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

オランザピンOD錠10mg「NIG」

販売名オランザピンOD錠10mg「NIG」
有効成分1錠中：
オランザピン　10.00mg
添加剤アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、アルファー化デンプン、クロスポビドン、部分アルファー化デンプン、フマル酸ステアリルナトリウム、D-マンニトール、ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）

添加剤 : アルファー化デンプン

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

3.2　製剤の性状

オランザピンOD錠10mg「NIG」

販売名オランザピンOD錠10mg「NIG」
色・剤形淡黄色の片面1/2割線入り
口腔内崩壊錠
外形

直径10.0mm
厚さ4.5mm
質量360mg
識別コード
（PTP)		TV O3

【色】
淡黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線

識別コード : TVO3

識別コード : 10

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○統合失調症

○双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善

○抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）

6.用法及び用量

＜統合失調症＞

通常、成人にはオランザピンとして5〜10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。

＜双極性障害における躁症状の改善＞

通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

＜双極性障害におけるうつ症状の改善＞

通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

他の制吐剤との併用において、通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）の投与の場合に限り使用すること1)。

7.用法及び用量に関連する注意

＜抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）＞

7.1　本剤は、原則としてコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等と併用して使用する1)。なお、併用するコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等の用法及び用量については、各々の薬剤の電子添文等、最新の情報を参考にすること。

7.2　原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し、がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は6日間までを目安とすること1)。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版