医療用医薬品 : ピルシカイニド塩酸塩 |
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| 販売名 | ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「NIG」 |
| 有効成分 | 1カプセル中： ピルシカイニド塩酸塩水和物 25mg |
| 添加剤 | 軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物 （カプセル本体）酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、青色1号 |
| 販売名 | ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「NIG」 |
| 有効成分 | 1カプセル中： ピルシカイニド塩酸塩水和物 50mg |
| 添加剤 | 軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物 （カプセル本体）酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、青色1号、赤色3号 |
| 販売名 | ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「NIG」 |
| 色・剤形 | 蓋部淡青色不透明、胴体部白色不透明、内容物が白色の粒を含む粉末のカプセル剤 |
| 外形 | |
| 大きさ | 4号カプセル |
| 質量 | 200mg |
| 識別コード（PTP） | t 502 |
【色】
淡青色不透明
白色不透明
白色
【剤形】
／カプセル剤／内用
粒／散剤／内用
粉末／散剤／内用
| 販売名 | ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「NIG」 |
| 色・剤形 | 蓋部青色不透明、胴体部白色不透明、内容物が白色の粒を含む粉末のカプセル剤 |
| 外形 | |
| 大きさ | 4号カプセル |
| 質量 | 200mg |
| 識別コード（PTP） | t 503 |
【色】
青色不透明
白色不透明
白色
【剤形】
／カプセル剤／内用
粒／散剤／内用
粉末／散剤／内用
販売名和名 : ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「NIG」
規格単位 : 25mg1カプセル
基準名 : ピルシカイニド塩酸塩カプセル
基準名 : Pilsicainide Hydrochloride Capsules
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872129
承認番号 : 22600AMX00104
販売開始年月 : 2005年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「NIG」
| 販売名 | ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「NIG」 |
| 有効成分 | 1カプセル中： ピルシカイニド塩酸塩水和物 25mg |
| 添加剤 | 軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物 （カプセル本体）酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、青色1号 |
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ゼラチン
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : 青色1号
3.2 製剤の性状
ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「NIG」
| 販売名 | ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「NIG」 |
| 色・剤形 | 蓋部淡青色不透明、胴体部白色不透明、内容物が白色の粒を含む粉末のカプセル剤 |
| 外形 | |
| 大きさ | 4号カプセル |
| 質量 | 200mg |
| 識別コード（PTP） | t 502 |
【色】
淡青色不透明
白色不透明
白色
【剤形】
／カプセル剤／内用
粒／散剤／内用
粉末／散剤／内用
識別コード : t502
識別コード : t502 25mg
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合
頻脈性不整脈
6.用法及び用量
通常、成人にはピルシカイニド塩酸塩水和物として、1日150mgを3回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症又は効果不十分な場合には、1日225mgまで増量できる。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 透析を必要とする腎不全患者では、1日25mgから投与を開始するなど、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。［9.2.1参照］
7.2 高齢者では、1回25mgから投与を開始するなど、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。［9.8参照］
販売名和名 : ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「NIG」
規格単位 : 50mg1カプセル
基準名 : ピルシカイニド塩酸塩カプセル
基準名 : Pilsicainide Hydrochloride Capsules
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872129
承認番号 : 22600AMX00105
販売開始年月 : 2005年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「NIG」
| 販売名 | ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「NIG」 |
| 有効成分 | 1カプセル中： ピルシカイニド塩酸塩水和物 50mg |
| 添加剤 | 軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物 （カプセル本体）酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、青色1号、赤色3号 |
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ゼラチン
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : 青色1号
添加剤 : 赤色3号
3.2 製剤の性状
ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「NIG」
| 販売名 | ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「NIG」 |
| 色・剤形 | 蓋部青色不透明、胴体部白色不透明、内容物が白色の粒を含む粉末のカプセル剤 |
| 外形 | |
| 大きさ | 4号カプセル |
| 質量 | 200mg |
| 識別コード（PTP） | t 503 |
【色】
青色不透明
白色不透明
白色
【剤形】
／カプセル剤／内用
粒／散剤／内用
粉末／散剤／内用
識別コード : t503
識別コード : t503 50mg
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合
頻脈性不整脈
6.用法及び用量
通常、成人にはピルシカイニド塩酸塩水和物として、1日150mgを3回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症又は効果不十分な場合には、1日225mgまで増量できる。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 透析を必要とする腎不全患者では、1日25mgから投与を開始するなど、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。［9.2.1参照］
7.2 高齢者では、1回25mgから投与を開始するなど、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。［9.8参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/08/20 版 |