医療用医薬品 : ベポタスチンベシル酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「日医工」

販売名ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「日医工」
有効成分1錠中
ベポタスチンベシル酸塩
5mg
添加剤D-マンニトール、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール6000、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ

ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「日医工」

販売名ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「日医工」
有効成分1錠中
ベポタスチンベシル酸塩
10mg
添加剤D-マンニトール、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール6000、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ

ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg「日医工」

販売名ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg「日医工」
有効成分1錠中
ベポタスチンベシル酸塩
5mg
添加剤D-マンニトール、結晶セルロース、クロスポビドン、アセスルファムカリウム、スクラロース、フマル酸ステアリルナトリウム、香料

ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「日医工」

販売名ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「日医工」
有効成分1錠中
ベポタスチンベシル酸塩
10mg
添加剤D-マンニトール、結晶セルロース、クロスポビドン、アセスルファムカリウム、スクラロース、フマル酸ステアリルナトリウム、香料

3.2 製剤の性状

ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「日医工」

販売名ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「日医工」
剤形フィルムコーティング錠
色調白色
外形表面 
裏面 
側面 
直径(mm)6.1
厚さ(mm)2.7
質量(mg)83.6
本体表示ベポタスチン 5 日医工
包装コード416

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「日医工」

販売名ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「日医工」
剤形割線入りのフィルムコーティング錠
色調白色
外形表面 
裏面 
側面 
直径(mm)7.1
厚さ(mm)3.1
質量(mg)125.4
本体表示ベポタスチン 10 日医工
包装コード417

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg「日医工」

販売名ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg「日医工」
剤形素錠
(口腔内崩壊錠)
色調白色
外形表面 
裏面 
側面 
直径(mm)7.0
厚さ(mm)3.4
質量(mg)150
本体表示ベポタスチン OD 5 日医工
包装コード418

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「日医工」

販売名ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「日医工」
剤形割線入りの素錠
(口腔内崩壊錠)
色調白色
外形表面 
裏面 
側面 
直径(mm)9.5
厚さ(mm)4.0
質量(mg)300
本体表示ベポタスチン OD 10 日医工
包装コード419

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「日医工」)

販売名和名 : ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「日医工」

規格単位 : 5mg1錠

基準名 : ベポタスチンベシル酸塩錠

基準名 : Bepotastine Besilate Tablets

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 23000AMX00289000

販売開始年月 : 2018年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「日医工」

販売名ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「日医工」
有効成分1錠中
ベポタスチンベシル酸塩
5mg
添加剤D-マンニトール、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール6000、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「日医工」

販売名ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「日医工」
剤形フィルムコーティング錠
色調白色
外形表面 
裏面 
側面 
直径(mm)6.1
厚さ(mm)2.7
質量(mg)83.6
本体表示ベポタスチン 5 日医工
包装コード416

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : ベポタスチン5日医工

識別コード : @416

識別コード : n416

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<成人>

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹

○皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症)

<小児>

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹

○皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒

6.用法及び用量

<成人>

通常、成人にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<小児>

通常、7歳以上の小児にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 腎機能障害のある患者には、低用量(例えば1回量5mg)から投与するなど慎重に投与し、異常が認められた場合は減量、休薬するなど適切な処置を行う。[9.2、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「日医工」)

販売名和名 : ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「日医工」

規格単位 : 10mg1錠

基準名 : ベポタスチンベシル酸塩錠

基準名 : Bepotastine Besilate Tablets

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 23000AMX00290000

販売開始年月 : 2018年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「日医工」

販売名ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「日医工」
有効成分1錠中
ベポタスチンベシル酸塩
10mg
添加剤D-マンニトール、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール6000、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「日医工」

販売名ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「日医工」
剤形割線入りのフィルムコーティング錠
色調白色
外形表面 
裏面 
側面 
直径(mm)7.1
厚さ(mm)3.1
質量(mg)125.4
本体表示ベポタスチン 10 日医工
包装コード417

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : ベポタスチン10日医工

識別コード : @417

識別コード : n417

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<成人>

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹

○皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症)

<小児>

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹

○皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒

6.用法及び用量

<成人>

通常、成人にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<小児>

通常、7歳以上の小児にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 腎機能障害のある患者には、低用量(例えば1回量5mg)から投与するなど慎重に投与し、異常が認められた場合は減量、休薬するなど適切な処置を行う。[9.2、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg「日医工」)

販売名和名 : ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg「日医工」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Bepotastine Besilate OD Tablets

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 23000AMX00287000

販売開始年月 : 2018年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg「日医工」

販売名ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg「日医工」
有効成分1錠中
ベポタスチンベシル酸塩
5mg
添加剤D-マンニトール、結晶セルロース、クロスポビドン、アセスルファムカリウム、スクラロース、フマル酸ステアリルナトリウム、香料

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : アセスルファムカリウム

添加剤 : スクラロース

添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム

添加剤 : 香料

3.2 製剤の性状

ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg「日医工」

販売名ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg「日医工」
剤形素錠
(口腔内崩壊錠)
色調白色
外形表面 
裏面 
側面 
直径(mm)7.0
厚さ(mm)3.4
質量(mg)150
本体表示ベポタスチン OD 5 日医工
包装コード418

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : ベポタスチンOD5日医工

識別コード : @418

識別コード : n418

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<成人>

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹

○皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症)

<小児>

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹

○皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒

6.用法及び用量

<成人>

通常、成人にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<小児>

通常、7歳以上の小児にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 腎機能障害のある患者には、低用量(例えば1回量5mg)から投与するなど慎重に投与し、異常が認められた場合は減量、休薬するなど適切な処置を行う。[9.2、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「日医工」)

販売名和名 : ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「日医工」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : Bepotastine Besilate OD Tablets

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 23000AMX00288000

販売開始年月 : 2018年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「日医工」

販売名ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「日医工」
有効成分1錠中
ベポタスチンベシル酸塩
10mg
添加剤D-マンニトール、結晶セルロース、クロスポビドン、アセスルファムカリウム、スクラロース、フマル酸ステアリルナトリウム、香料

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : アセスルファムカリウム

添加剤 : スクラロース

添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム

添加剤 : 香料

3.2 製剤の性状

ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「日医工」

販売名ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「日医工」
剤形割線入りの素錠
(口腔内崩壊錠)
色調白色
外形表面 
裏面 
側面 
直径(mm)9.5
厚さ(mm)4.0
質量(mg)300
本体表示ベポタスチン OD 10 日医工
包装コード419

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : ベポタスチンOD10日医工

識別コード : @419

識別コード : n419

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<成人>

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹

○皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症)

<小児>

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹

○皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒

6.用法及び用量

<成人>

通常、成人にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<小児>

通常、7歳以上の小児にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 腎機能障害のある患者には、低用量(例えば1回量5mg)から投与するなど慎重に投与し、異常が認められた場合は減量、休薬するなど適切な処置を行う。[9.2、16.6.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版