医療用医薬品 : エナラプリルマレイン酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名エナラプリルマレイン酸塩細粒1%「アメル」
有効成分1g中、日局エナラプリルマレイン酸塩10mgを含有する。
添加剤乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、炭酸水素ナトリウム、メチルセルロース、タルク

3.2 製剤の性状

販売名エナラプリルマレイン酸塩細粒1%「アメル」
剤形細粒剤
色調白色〜微黄白色

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用


規格単位毎の明細 (エナラプリルマレイン酸塩細粒1%「アメル」)

販売名和名 : エナラプリルマレイン酸塩細粒1%「アメル」

規格単位 : 1%1g

欧文商標名 : Enalapril Maleate Fine Granules「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872144

日本標準商品分類番号 : 872179

承認番号 : 30100AMX00362

販売開始年月 : 2001年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名エナラプリルマレイン酸塩細粒1%「アメル」
有効成分1g中、日局エナラプリルマレイン酸塩10mgを含有する。
添加剤乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、炭酸水素ナトリウム、メチルセルロース、タルク

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 炭酸水素ナトリウム

添加剤 : メチルセルロース

添加剤 : タルク

3.2 製剤の性状

販売名エナラプリルマレイン酸塩細粒1%「アメル」
剤形細粒剤
色調白色〜微黄白色

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○本態性高血圧症、腎性高血圧症、腎血管性高血圧症、悪性高血圧

○下記の状態で、ジギタリス製剤、利尿剤等の基礎治療剤を投与しても十分な効果が認められない場合

慢性心不全(軽症〜中等症)

6.用法及び用量

<高血圧症>

通常、成人に対しエナラプリルマレイン酸塩として5〜10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
但し、腎性・腎血管性高血圧症又は悪性高血圧の患者では2.5mgから投与を開始することが望ましい。

通常、生後1ヵ月以上の小児には、エナラプリルマレイン酸塩として0.08mg/kgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<慢性心不全(軽症〜中等症)>

本剤はジギタリス製剤、利尿剤等と併用すること。
通常、成人に対しエナラプリルマレイン酸塩として5〜10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
但し、腎障害を伴う患者又は利尿剤投与中の患者では2.5mg(初回量)から投与を開始することが望ましい。

5.効能又は効果に関連する注意

<慢性心不全(軽症〜中等症)>

5.1 ジギタリス製剤、利尿剤等の基礎治療剤で十分な効果が認められない患者にのみ、本剤を追加投与すること。なお、本剤の単独投与での有用性は確立されていない。

5.2 重症の慢性心不全に対する本剤の有用性は確立されていない。使用経験が少ない。

7.用法及び用量に関連する注意

小児等に投与する場合には、1日10mgを超えないこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版