医療用医薬品 : ミルタザピン

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3. 組成・性状


3.1 組成

ミルタザピン錠15mg「トーワ」

販売名ミルタザピン錠15mg「トーワ」
1錠中の有効成分ミルタザピン 15mg
添加剤乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、トウモロコシデンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄

ミルタザピン錠30mg「トーワ」

販売名ミルタザピン錠30mg「トーワ」
1錠中の有効成分ミルタザピン 30mg
添加剤乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、トウモロコシデンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

ミルタザピンOD錠15mg「トーワ」

販売名ミルタザピンOD錠15mg「トーワ」
1錠中の有効成分ミルタザピン 15mg
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、黄色三二酸化鉄、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分

ミルタザピンOD錠30mg「トーワ」

販売名ミルタザピンOD錠30mg「トーワ」
1錠中の有効成分ミルタザピン 30mg
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、黄色三二酸化鉄、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分

3.2 製剤の性状

ミルタザピン錠15mg「トーワ」

販売名ミルタザピン錠15mg「トーワ」
性状・剤形黄色のだ円形のフィルムコーティング錠
本体表示ミルタザピン 15 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)10.1/6.1(長径/短径)
厚さ(mm)3.5
質量(mg)155

【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

ミルタザピン錠30mg「トーワ」

販売名ミルタザピン錠30mg「トーワ」
性状・剤形黄赤色のだ円形のフィルムコーティング錠
本体表示ミルタザピン 30 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)13.1/7.1(長径/短径)
厚さ(mm)4.4
質量(mg)308

【色】
黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

ミルタザピンOD錠15mg「トーワ」

販売名ミルタザピンOD錠15mg「トーワ」
性状・剤形黄色の口腔内崩壊錠
本体表示ミルタザ 15
ミルタザピン 15 OD トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)8.0
厚さ(mm)3.3
質量(mg)170

【色】
黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

ミルタザピンOD錠30mg「トーワ」

販売名ミルタザピンOD錠30mg「トーワ」
性状・剤形黄色の割線入りの口腔内崩壊錠
本体表示ミルタザ 30
ミルタザピン 30 OD トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)10.0
厚さ(mm)4.3
質量(mg)340

【色】
黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (ミルタザピン錠15mg「トーワ」)

販売名和名 : ミルタザピン錠15mg「トーワ」

規格単位 : 15mg1錠

欧文商標名 : MIRTAZAPINE TABLETS 15mg"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 23000AMX00682

販売開始年月 : 2018年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ミルタザピン錠15mg「トーワ」

販売名ミルタザピン錠15mg「トーワ」
1錠中の有効成分ミルタザピン 15mg
添加剤乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、トウモロコシデンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

ミルタザピン錠15mg「トーワ」

販売名ミルタザピン錠15mg「トーワ」
性状・剤形黄色のだ円形のフィルムコーティング錠
本体表示ミルタザピン 15 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)10.1/6.1(長径/短径)
厚さ(mm)3.5
質量(mg)155

【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : ミルタザピン15トーワ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

うつ病・うつ状態

6.用法及び用量

通常、成人にはミルタザピンとして1日15mgを初期用量とし、15〜30mgを1日1回就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状に応じ1日45mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として15mgずつ行うこと。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照]

5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。[9.7.1、9.7.2参照]

7.用法及び用量に関連する注意

本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら投与すること。

規格単位毎の明細 (ミルタザピン錠30mg「トーワ」)

販売名和名 : ミルタザピン錠30mg「トーワ」

規格単位 : 30mg1錠

欧文商標名 : MIRTAZAPINE TABLETS 30mg"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 23000AMX00683

販売開始年月 : 2018年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ミルタザピン錠30mg「トーワ」

販売名ミルタザピン錠30mg「トーワ」
1錠中の有効成分ミルタザピン 30mg
添加剤乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、トウモロコシデンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

ミルタザピン錠30mg「トーワ」

販売名ミルタザピン錠30mg「トーワ」
性状・剤形黄赤色のだ円形のフィルムコーティング錠
本体表示ミルタザピン 30 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)13.1/7.1(長径/短径)
厚さ(mm)4.4
質量(mg)308

【色】
黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : ミルタザピン30トーワ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

うつ病・うつ状態

6.用法及び用量

通常、成人にはミルタザピンとして1日15mgを初期用量とし、15〜30mgを1日1回就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状に応じ1日45mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として15mgずつ行うこと。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照]

5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。[9.7.1、9.7.2参照]

7.用法及び用量に関連する注意

本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら投与すること。

規格単位毎の明細 (ミルタザピンOD錠15mg「トーワ」)

販売名和名 : ミルタザピンOD錠15mg「トーワ」

規格単位 : 15mg1錠

欧文商標名 : MIRTAZAPINE OD TABLETS 15mg"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 23000AMX00728

販売開始年月 : 2018年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

ミルタザピンOD錠15mg「トーワ」

販売名ミルタザピンOD錠15mg「トーワ」
1錠中の有効成分ミルタザピン 15mg
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、黄色三二酸化鉄、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : 香料

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : その他3成分

3.2 製剤の性状

ミルタザピンOD錠15mg「トーワ」

販売名ミルタザピンOD錠15mg「トーワ」
性状・剤形黄色の口腔内崩壊錠
本体表示ミルタザ 15
ミルタザピン 15 OD トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)8.0
厚さ(mm)3.3
質量(mg)170

【色】
黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : ミルタザ15

識別コード : ミルタザピン15ODトーワ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

うつ病・うつ状態

6.用法及び用量

通常、成人にはミルタザピンとして1日15mgを初期用量とし、15〜30mgを1日1回就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状に応じ1日45mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として15mgずつ行うこと。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照]

5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。[9.7.1、9.7.2参照]

7.用法及び用量に関連する注意

本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら投与すること。

規格単位毎の明細 (ミルタザピンOD錠30mg「トーワ」)

販売名和名 : ミルタザピンOD錠30mg「トーワ」

規格単位 : 30mg1錠

欧文商標名 : MIRTAZAPINE OD TABLETS 30mg"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 23000AMX00729

販売開始年月 : 2018年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

ミルタザピンOD錠30mg「トーワ」

販売名ミルタザピンOD錠30mg「トーワ」
1錠中の有効成分ミルタザピン 30mg
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、黄色三二酸化鉄、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : 香料

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : その他3成分

3.2 製剤の性状

ミルタザピンOD錠30mg「トーワ」

販売名ミルタザピンOD錠30mg「トーワ」
性状・剤形黄色の割線入りの口腔内崩壊錠
本体表示ミルタザ 30
ミルタザピン 30 OD トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)10.0
厚さ(mm)4.3
質量(mg)340

【色】
黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : ミルタザ30

識別コード : ミルタザピン30ODトーワ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

うつ病・うつ状態

6.用法及び用量

通常、成人にはミルタザピンとして1日15mgを初期用量とし、15〜30mgを1日1回就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状に応じ1日45mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として15mgずつ行うこと。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照]

5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。[9.7.1、9.7.2参照]

7.用法及び用量に関連する注意

本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版