医療用医薬品 : ビカルタミド |
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| 販売名 | ビカルタミド錠80mg「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | 日局 ビカルタミド 80mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、酸化チタン、マクロゴール6000 |
| 販売名 | ビカルタミドOD錠80mg「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | 日局 ビカルタミド 80mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロース、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分 |
| 販売名 | ビカルタミド錠80mg「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 白色の円形のフィルムコーティング錠 | |
| 識別コード | 本体 | Tw745 |
| 包装 | ||
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 7.6 | |
| 厚さ（mm） | 4.3 | |
| 質量（mg） | 210 | |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | ビカルタミドOD錠80mg「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 白色の口腔内崩壊錠 | |
| 識別コード | 本体 | Tw BIC |
| 包装 | Tw.BIC | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 10.0 | |
| 厚さ（mm） | 4.4 | |
| 質量（mg） | 360 | |
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
販売名和名 : ビカルタミド錠80mg「トーワ」
規格単位 : 80mg1錠
欧文商標名 : BICALUTAMIDE TABLETS 80mg"TOWA"
基準名 : ビカルタミド錠
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 22200AMX00087
販売開始年月 : 2010年5月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 5年
3.組成・性状
3.1 組成
ビカルタミド錠80mg「トーワ」
| 販売名 | ビカルタミド錠80mg「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | 日局 ビカルタミド 80mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、酸化チタン、マクロゴール6000 |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ポビドン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : マクロゴール6000
3.2 製剤の性状
ビカルタミド錠80mg「トーワ」
| 販売名 | ビカルタミド錠80mg「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 白色の円形のフィルムコーティング錠 | |
| 識別コード | 本体 | Tw745 |
| 包装 | ||
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 7.6 | |
| 厚さ（mm） | 4.3 | |
| 質量（mg） | 210 | |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : Tw745
識別コード : 80
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
前立腺癌
6.用法及び用量
通常、成人にはビカルタミドとして80mgを1日1回、経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤による治療は、根治療法ではないことに留意し、本剤投与12週後を抗腫瘍効果観察のめどとして、本剤投与により期待する効果が得られない場合、あるいは病勢の進行が認められた場合には、手術療法等他の適切な処置を考慮すること。
5.2 本剤投与により、安全性の面から容認し難いと考えられる副作用が発現した場合は、治療上の有益性を考慮の上、必要に応じ、休薬又は集学的治療法などの治療法に変更すること。
販売名和名 : ビカルタミドOD錠80mg「トーワ」
規格単位 : 80mg1錠
欧文商標名 : BICALUTAMIDE OD TABLETS 80mg"TOWA"
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 22800AMX00465
販売開始年月 : 2016年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ビカルタミドOD錠80mg「トーワ」
| 販売名 | ビカルタミドOD錠80mg「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | 日局 ビカルタミド 80mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロース、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）
添加剤 : 香料
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : その他3成分
3.2 製剤の性状
ビカルタミドOD錠80mg「トーワ」
| 販売名 | ビカルタミドOD錠80mg「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 白色の口腔内崩壊錠 | |
| 識別コード | 本体 | Tw BIC |
| 包装 | Tw.BIC | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 10.0 | |
| 厚さ（mm） | 4.4 | |
| 質量（mg） | 360 | |
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : TwBIC
識別コード : Tw.BIC
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
前立腺癌
6.用法及び用量
通常、成人にはビカルタミドとして80mgを1日1回、経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤による治療は、根治療法ではないことに留意し、本剤投与12週後を抗腫瘍効果観察のめどとして、本剤投与により期待する効果が得られない場合、あるいは病勢の進行が認められた場合には、手術療法等他の適切な処置を考慮すること。
5.2 本剤投与により、安全性の面から容認し難いと考えられる副作用が発現した場合は、治療上の有益性を考慮の上、必要に応じ、休薬又は集学的治療法などの治療法に変更すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |