医療用医薬品 : プランルカスト

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名プランルカストドライシロップ10％「NIG」
有効成分1g中：プランルカスト水和物　100mg
添加剤含水二酸化ケイ素、軽質無水ケイ酸、サッカリンナトリウム水和物、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、部分アルファー化デンプン

3.2　製剤の性状

販売名プランルカストドライシロップ10％「NIG」
色・剤形白色〜微黄色の粒を含む粉末

【色】
白色〜微黄色
【剤形】
ドライシロップ／シロップ剤／内用
粉末／散剤／内用

規格単位毎の明細 (プランルカストドライシロップ10％「NIG」)

販売名和名 : プランルカストドライシロップ10％「NIG」

規格単位 : 10％1g

欧文商標名 : Pranlukast Dry Syrup

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 21900AMX00491

販売開始年月 : 2007年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名プランルカストドライシロップ10％「NIG」
有効成分1g中：プランルカスト水和物　100mg
添加剤含水二酸化ケイ素、軽質無水ケイ酸、サッカリンナトリウム水和物、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、部分アルファー化デンプン

添加剤 : 含水二酸化ケイ素

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : サッカリンナトリウム水和物

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

3.2　製剤の性状

販売名プランルカストドライシロップ10％「NIG」
色・剤形白色〜微黄色の粒を含む粉末

【色】
白色〜微黄色
【剤形】
ドライシロップ／シロップ剤／内用
粉末／散剤／内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○気管支喘息

○アレルギー性鼻炎

6.用法及び用量

通常、小児にはプランルカスト水和物として1日量7mg/kg（ドライシロップとして70mg/kg）を朝食後および夕食後の2回に分け、用時懸濁して経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。1日最高用量はプランルカスト水和物として10mg/kg（ドライシロップとして100mg/kg）とする。ただし、プランルカスト水和物として成人の通常の用量である450mg/日（ドライシロップとして4.5g/日）を超えないこと。
体重別の標準投与量は、通常、下記の用量を1回量とし、1日2回、朝食後および夕食後に経口投与する。

体重ドライシロップ1回量
12kg以上18kg未満0.5g（プランルカスト水和物として50mg）
18kg以上25kg未満0.7g（プランルカスト水和物として70mg）
25kg以上35kg未満1.0g（プランルカスト水和物として100mg）
35kg以上45kg未満1.4g（プランルカスト水和物として140mg）

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版