医療用医薬品 : デュタステリド |
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| 1錠中の有効成分 | デュタステリド 0.5mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄、カルナウバロウ |
| 性状・剤形 | 淡紅色のフィルムコーティング錠 | ||
| 識別コード | Tw761 | ||
| 外形 | 表 | 裏 | 側面 |
| 直径（mm） | 7.1 | ||
| 厚さ（mm） | 3.3 | ||
| 質量（mg） | 135 | ||
【色】
淡紅色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : デュタステリド錠0.5mgZA「トーワ」
規格単位 :
欧文商標名 : DUTASTERIDE TABLETS 0.5mg ZA"TOWA"
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87249
承認番号 : 30600AMX00004
販売開始年月 : 2024年2月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 1錠中の有効成分 | デュタステリド 0.5mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
| 性状・剤形 | 淡紅色のフィルムコーティング錠 | ||
| 識別コード | Tw761 | ||
| 外形 | 表 | 裏 | 側面 |
| 直径（mm） | 7.1 | ||
| 厚さ（mm） | 3.3 | ||
| 質量（mg） | 135 | ||
【色】
淡紅色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : Tw761
識別コード : 0.5
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
男性における男性型脱毛症
6.用法及び用量
男性成人には、通常、デュタステリドとして0.1mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて0.5mgを1日1回経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 男性における男性型脱毛症のみの適応である。他の脱毛症に対する適応はない。
5.2 20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 投与開始後12週間で改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。
7.2 本剤を6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の改善がみられない場合には投薬を中止すること。また、6ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |