医療用医薬品 : セファゾリンNa

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名セファゾリンNa注射用1g「イセイ」
有効成分1バイアル中
日局 セファゾリンナトリウム 1g(力価)

3.2 製剤の性状

販売名セファゾリンNa注射用1g「イセイ」
剤形粉末注射剤
性状白色〜淡黄白色の結晶又は結晶性の粉末又は塊

本剤を注射用水及びリドカイン注射液(0.5w/v%)に溶解したときのpH及び浸透圧比は下表のとおりである。

溶解液単位/容量pH浸透圧比(生理食塩液に対する比)
注射用水100mg(力価)/mL4.5〜6.5約1
リドカイン注射液(0.5w/v%)250mg(力価)/mL4.5〜6.52.0〜3.0

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
粉末注射剤/散剤/注射
結晶/散剤/注射
結晶性粉末/散剤/注射
塊/散剤/注射


規格単位毎の明細 (セファゾリンNa注射用1g「イセイ」)

販売名和名 : セファゾリンNa注射用1g「イセイ」

規格単位 : 1g1瓶

欧文商標名 : CEFAZOLIN SODIUM for Injection 1g"ISEI"

基準名 : 注射用セファゾリンナトリウム

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876132

承認番号 : 23000AMX00559000

販売開始年月 : 2024年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名セファゾリンNa注射用1g「イセイ」
有効成分1バイアル中
日局 セファゾリンナトリウム 1g(力価)

3.2 製剤の性状

販売名セファゾリンNa注射用1g「イセイ」
剤形粉末注射剤
性状白色〜淡黄白色の結晶又は結晶性の粉末又は塊

本剤を注射用水及びリドカイン注射液(0.5w/v%)に溶解したときのpH及び浸透圧比は下表のとおりである。

溶解液単位/容量pH浸透圧比(生理食塩液に対する比)
注射用水100mg(力価)/mL4.5〜6.5約1
リドカイン注射液(0.5w/v%)250mg(力価)/mL4.5〜6.52.0〜3.0

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
粉末注射剤/散剤/注射
結晶/散剤/注射
結晶性粉末/散剤/注射
塊/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

セファゾリンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、肺炎桿菌、プロテウス・ミラビリス、プロビデンシア属

<適応症>

敗血症、感染性心内膜炎、表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染、乳腺炎、骨髄炎、関節炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、眼内炎(全眼球炎を含む)、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎

6.用法及び用量

セファゾリンとして、通常、1日量成人には1g(力価)、小児には体重kg当り20〜40mg(力価)を2回に分けて緩徐に静脈内へ注射するが、筋肉内へ注射することもできる。
症状及び感染菌の感受性から効果不十分と判断される場合には、1日量成人1.5〜3g(力価)を、小児には体重kg当り50mg(力価)を3回に分割投与する。
症状が特に重篤な場合には、1日量成人5g(力価)、小児には体重kg当り100mg(力価)までを分割投与することができる。
また、輸液に加え、静脈内に点滴注入することもできる。

5.効能又は効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

筋肉内投与は、静脈内注射が困難等のやむを得ない場合にのみ必要最小限に行うこと。

注射液の調製法

<静脈内注射>

本品を注射用水、生理食塩液又はブドウ糖注射液に溶解する。

<筋肉内注射>

本品をリドカイン注射液(0.5w/v%)約2〜3mLに溶解する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/01/21 版