医療用医薬品 : メトトレキサート |
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| 販売名 | メトトレキサートカプセル2mg「トーワ」 |
| 1カプセル中の有効成分 | 日局 メトトレキサート 2.0mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム カプセル本体：ゼラチン、アセチルグリセリン脂肪酸エステル、二酸化ケイ素、ショ糖脂肪酸エステル、氷酢酸、ラウリル硫酸ナトリウム、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色5号 |
| 販売名 | メトトレキサート錠2mg「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | 日局 メトトレキサート 2.0mg |
| 添加剤 | トウモロコシデンプン、乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、酸化チタン |
| 販売名 | メトトレキサートカプセル2mg「トーワ」 |
| 性状・剤形 | 黄色の硬カプセル剤であり、内容物は淡黄色の粉末である。 |
| 識別コード | Tw427 |
| 外形 | |
| 全長 | 約14.2mm |
| 号数 | （4号カプセル） |
| 質量（mg） | 約175 |
【色】
黄色
淡黄色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用
粉末／散剤／内用
| 販売名 | メトトレキサート錠2mg「トーワ」 | ||
| 性状・剤形 | 淡黄色のフィルムコーティング錠 | ||
| 識別コード | Tw191 | ||
| 外形 | 表 | 裏 | 側面 |
| 直径（mm） | 7.1 | ||
| 厚さ（mm） | 3.2 | ||
| 質量（mg） | 141.06 | ||
【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : メトトレキサートカプセル2mg「トーワ」
規格単位 : 2mg1カプセル
欧文商標名 : METHOTREXATE CAPSULES 2mg"TOWA"
基準名 : メトトレキサートカプセル
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 21800AMZ10077
販売開始年月 : 2006年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
メトトレキサートカプセル2mg「トーワ」
| 販売名 | メトトレキサートカプセル2mg「トーワ」 |
| 1カプセル中の有効成分 | 日局 メトトレキサート 2.0mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム カプセル本体：ゼラチン、アセチルグリセリン脂肪酸エステル、二酸化ケイ素、ショ糖脂肪酸エステル、氷酢酸、ラウリル硫酸ナトリウム、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色5号 |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ゼラチン
添加剤 : アセチルグリセリン脂肪酸エステル
添加剤 : 二酸化ケイ素
添加剤 : ショ糖脂肪酸エステル
添加剤 : 氷酢酸
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : 黄色5号
3.2 製剤の性状
メトトレキサートカプセル2mg「トーワ」
| 販売名 | メトトレキサートカプセル2mg「トーワ」 |
| 性状・剤形 | 黄色の硬カプセル剤であり、内容物は淡黄色の粉末である。 |
| 識別コード | Tw427 |
| 外形 | |
| 全長 | 約14.2mm |
| 号数 | （4号カプセル） |
| 質量（mg） | 約175 |
【色】
黄色
淡黄色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用
粉末／散剤／内用
識別コード : Tw427
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○関節リウマチ
○局所療法で効果不十分な尋常性乾癬
○乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
○関節症状を伴う若年性特発性関節炎
6.用法及び用量
＜関節リウマチ、局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症＞
通常、1週間単位の投与量をメトトレキサートとして6mgとし、1週間単位の投与量を1回又は2〜3回に分割して経口投与する。分割して投与する場合、初日から2日目にかけて12時間間隔で投与する。1回又は2回分割投与の場合は残りの6日間、3回分割投与の場合は残りの5日間は休薬する。これを1週間ごとに繰り返す。
なお、患者の年齢、症状、忍容性及び本剤に対する反応等に応じて適宜増減するが、1週間単位の投与量として16mgを超えないようにする。
＜関節症状を伴う若年性特発性関節炎＞
通常、1週間単位の投与量をメトトレキサートとして4〜10mg/m2とし、1週間単位の投与量を1回又は2〜3回に分割して経口投与する。分割して投与する場合、初日から2日目にかけて12時間間隔で投与する。1回又は2回分割投与の場合は残りの6日間、3回分割投与の場合は残りの5日間は休薬する。これを1週間ごとに繰り返す。
なお、患者の年齢、症状、忍容性及び本剤に対する反応等に応じて適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症＞
以下のいずれかを満たす患者に投与すること。
・ステロイド外用剤等で十分な効果が得られず、皮疹が体表面積の10％以上に及ぶ患者
・難治性の皮疹、関節症状又は膿疱を有する患者
7.用法及び用量に関連する注意
＜関節リウマチ、局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症＞
4〜8週間投与しても十分な効果が得られない場合にはメトトレキサートとして1回2〜4mgずつ増量する。増量する前には、患者の状態を十分に確認し、増量の可否を慎重に判断すること。
販売名和名 : メトトレキサート錠2mg「トーワ」
規格単位 : 2mg1錠
欧文商標名 : METHOTREXATE TABLETS 2mg"TOWA"
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 22900AMX00723
販売開始年月 : 2017年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
メトトレキサート錠2mg「トーワ」
| 販売名 | メトトレキサート錠2mg「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | 日局 メトトレキサート 2.0mg |
| 添加剤 | トウモロコシデンプン、乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、酸化チタン |
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
3.2 製剤の性状
メトトレキサート錠2mg「トーワ」
| 販売名 | メトトレキサート錠2mg「トーワ」 | ||
| 性状・剤形 | 淡黄色のフィルムコーティング錠 | ||
| 識別コード | Tw191 | ||
| 外形 | 表 | 裏 | 側面 |
| 直径（mm） | 7.1 | ||
| 厚さ（mm） | 3.2 | ||
| 質量（mg） | 141.06 | ||
【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : Tw191
識別コード : 2
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○関節リウマチ
○局所療法で効果不十分な尋常性乾癬
○乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
○関節症状を伴う若年性特発性関節炎
6.用法及び用量
＜関節リウマチ、局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症＞
通常、1週間単位の投与量をメトトレキサートとして6mgとし、1週間単位の投与量を1回又は2〜3回に分割して経口投与する。分割して投与する場合、初日から2日目にかけて12時間間隔で投与する。1回又は2回分割投与の場合は残りの6日間、3回分割投与の場合は残りの5日間は休薬する。これを1週間ごとに繰り返す。
なお、患者の年齢、症状、忍容性及び本剤に対する反応等に応じて適宜増減するが、1週間単位の投与量として16mgを超えないようにする。
＜関節症状を伴う若年性特発性関節炎＞
通常、1週間単位の投与量をメトトレキサートとして4〜10mg/m2とし、1週間単位の投与量を1回又は2〜3回に分割して経口投与する。分割して投与する場合、初日から2日目にかけて12時間間隔で投与する。1回又は2回分割投与の場合は残りの6日間、3回分割投与の場合は残りの5日間は休薬する。これを1週間ごとに繰り返す。
なお、患者の年齢、症状、忍容性及び本剤に対する反応等に応じて適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症＞
以下のいずれかを満たす患者に投与すること。
・ステロイド外用剤等で十分な効果が得られず、皮疹が体表面積の10％以上に及ぶ患者
・難治性の皮疹、関節症状又は膿疱を有する患者
7.用法及び用量に関連する注意
＜関節リウマチ、局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症＞
4〜8週間投与しても十分な効果が得られない場合にはメトトレキサートとして1回2〜4mgずつ増量する。増量する前には、患者の状態を十分に確認し、増量の可否を慎重に判断すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/10/22 版 |