医療用医薬品 : バルプロ酸ナトリウム

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名バルプロ酸ナトリウムシロップ5％「DSP」
有効成分1mL中日局バルプロ酸ナトリウム50mg
添加剤パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、精製白糖、pH調節剤、エタノール、香料

3.2　製剤の性状

販売名バルプロ酸ナトリウムシロップ5％「DSP」
色・剤形無色〜微黄色澄明の粘稠な液
におい・味特異な芳香があり、味は甘い。

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
／シロップ剤／内用
／液剤／内用

規格単位毎の明細 (バルプロ酸ナトリウムシロップ5％「DSP」)

販売名和名 : バルプロ酸ナトリウムシロップ5％「DSP」

規格単位 : 5％1mL

欧文商標名 : Sodium Valproate Syrups"DSP"

基準名 : バルプロ酸ナトリウムシロップ

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871139

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 30100AMX00382

販売開始年月 : 1981年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 4年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名バルプロ酸ナトリウムシロップ5％「DSP」
有効成分1mL中日局バルプロ酸ナトリウム50mg
添加剤パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、精製白糖、pH調節剤、エタノール、香料

添加剤 : パラオキシ安息香酸メチル

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : 精製白糖

添加剤 : pH調節剤

添加剤 : エタノール

添加剤 : 香料

3.2　製剤の性状

販売名バルプロ酸ナトリウムシロップ5％「DSP」
色・剤形無色〜微黄色澄明の粘稠な液
におい・味特異な芳香があり、味は甘い。

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
／シロップ剤／内用
／液剤／内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○各種てんかん（小発作・焦点発作・精神運動発作ならびに混合発作）およびてんかんに伴う性格行動障害（不機嫌・易怒性等）の治療

○躁病および躁うつ病の躁状態の治療

○片頭痛発作の発症抑制

6.用法及び用量

＜各種てんかんおよびてんかんに伴う性格行動障害の治療、躁病および躁うつ病の躁状態の治療＞

通常1日量8〜24mL（バルプロ酸ナトリウムとして400〜1,200mg）を1日2〜3回に分けて経口投与する。
ただし、年齢・症状に応じ適宜増減する。

＜片頭痛発作の発症抑制＞

通常1日量8〜16mL（バルプロ酸ナトリウムとして400〜800mg）を1日2〜3回に分けて経口投与する。
なお、年齢・症状に応じ適宜増減するが、1日量として20mL（バルプロ酸ナトリウムとして1,000mg）を超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

＜片頭痛発作の発症抑制＞

5.1　本剤は、片頭痛発作の急性期治療のみでは日常生活に支障をきたしている患者にのみ投与すること。

5.2　本剤は発現した頭痛発作を緩解する薬剤ではないので、本剤投与中に頭痛発作が発現した場合には必要に応じて頭痛発作治療薬を頓用させること。投与前にこのことを患者に十分に説明しておくこと。

7.用法及び用量に関連する注意

＜躁病および躁うつ病の躁状態の治療＞

バルプロ酸の躁病および躁うつ病の躁状態に対する、3週間以上の長期使用については、国内外の臨床試験で明確なエビデンスは得られていない1)2)。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版