医療用医薬品 : ゾニサミド

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3. 組成・性状


3.1 組成

ゾニサミドOD錠25mgTRE「日医工」

販売名ゾニサミドOD錠25mgTRE「日医工」
有効成分1錠中
ゾニサミド
25mg
添加剤D-マンニトール、軽質無水ケイ酸、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、エチルセルロース、タルク、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール(完全けん化物)、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム

ゾニサミドOD錠50mgTRE「日医工」

販売名ゾニサミドOD錠50mgTRE「日医工」
有効成分1錠中
ゾニサミド
50mg
添加剤D-マンニトール、軽質無水ケイ酸、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、エチルセルロース、タルク、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール(完全けん化物)、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ゾニサミドOD錠25mgTRE「日医工」

販売名ゾニサミドOD錠25mgTRE「日医工」
剤形素錠(口腔内崩壊錠)
色調白色〜帯黄白色
外形表面 
裏面 
側面 
直径(mm)8.0
厚さ(mm)3.9
質量(mg)200
本体表示ゾニサミド OD 25 日医工
ゾニサミド 25 TRE

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

ゾニサミドOD錠50mgTRE「日医工」

販売名ゾニサミドOD錠50mgTRE「日医工」
剤形楕円形の割線入り素錠(口腔内崩壊錠)
色調白色〜帯黄白色
外形表面 
裏面 
側面 
直径(mm)15.0×7.0
厚さ(mm)4.4
質量(mg)400
本体表示ゾニサミド 50 TRE
ゾニサミド OD 日医工

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (ゾニサミドOD錠25mgTRE「日医工」)

販売名和名 : ゾニサミドOD錠25mgTRE「日医工」

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : Zonisamide OD Tablets TRE

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871169

承認番号 : 30600AMX00037000

販売開始年月 : 2024年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ゾニサミドOD錠25mgTRE「日医工」

販売名ゾニサミドOD錠25mgTRE「日医工」
有効成分1錠中
ゾニサミド
25mg
添加剤D-マンニトール、軽質無水ケイ酸、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、エチルセルロース、タルク、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール(完全けん化物)、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : タルク

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ポリビニルアルコール(完全けん化物)

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ゾニサミドOD錠25mgTRE「日医工」

販売名ゾニサミドOD錠25mgTRE「日医工」
剤形素錠(口腔内崩壊錠)
色調白色〜帯黄白色
外形表面 
裏面 
側面 
直径(mm)8.0
厚さ(mm)3.9
質量(mg)200
本体表示ゾニサミド OD 25 日医工
ゾニサミド 25 TRE

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : ゾニサミドOD25日医工

識別コード : ゾニサミド25TRE

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

ゾニサミドOD錠25mgTRE「日医工」

<OD錠25mg>

○パーキンソン病
(レボドパ含有製剤に他の抗パーキンソン病薬を使用しても十分に効果が得られなかった場合)

○レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム
(レボドパ含有製剤を使用してもパーキンソニズムが残存する場合)

6.用法及び用量

ゾニサミドOD錠25mgTRE「日医工」

<OD錠25mg>

本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。

パーキンソン病

通常、成人にゾニサミドとして、1日1回25mgを経口投与する。なお、パーキンソン病における症状の日内変動(wearing-off現象)の改善には、1日1回50mgを経口投与する。

レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム

通常、成人にゾニサミドとして、1日1回25mgを経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

<パーキンソン病>

本剤の1日50mg投与において、1日25mg投与時を上回るon時の運動機能の改善効果は確認されていない。[17.1.1、17.1.2参照]

規格単位毎の明細 (ゾニサミドOD錠50mgTRE「日医工」)

販売名和名 : ゾニサミドOD錠50mgTRE「日医工」

規格単位 : 50mg1錠

欧文商標名 : Zonisamide OD Tablets TRE

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871169

承認番号 : 30600AMX00038000

販売開始年月 : 2024年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ゾニサミドOD錠50mgTRE「日医工」

販売名ゾニサミドOD錠50mgTRE「日医工」
有効成分1錠中
ゾニサミド
50mg
添加剤D-マンニトール、軽質無水ケイ酸、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、エチルセルロース、タルク、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール(完全けん化物)、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : タルク

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ポリビニルアルコール(完全けん化物)

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ゾニサミドOD錠50mgTRE「日医工」

販売名ゾニサミドOD錠50mgTRE「日医工」
剤形楕円形の割線入り素錠(口腔内崩壊錠)
色調白色〜帯黄白色
外形表面 
裏面 
側面 
直径(mm)15.0×7.0
厚さ(mm)4.4
質量(mg)400
本体表示ゾニサミド 50 TRE
ゾニサミド OD 日医工

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : ゾニサミド50TRE

識別コード : ゾニサミドOD日医工

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

ゾニサミドOD錠50mgTRE「日医工」

<OD錠50mg>

パーキンソン病
(レボドパ含有製剤に他の抗パーキンソン病薬を使用しても十分に効果が得られなかった場合)

6.用法及び用量

ゾニサミドOD錠50mgTRE「日医工」

<OD錠50mg>

パーキンソン病

本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。

通常、成人にゾニサミドとして、1日1回25mgを経口投与する。なお、パーキンソン病における症状の日内変動(wearing-off現象)の改善には、1日1回50mgを経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

<パーキンソン病>

本剤の1日50mg投与において、1日25mg投与時を上回るon時の運動機能の改善効果は確認されていない。[17.1.1、17.1.2参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版