医療用医薬品 : ゾニサミド

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3. 組成・性状


3.1 組成

ゾニサミドOD錠25mgTRE「杏林」

販売名ゾニサミドOD錠25mgTRE「杏林」
有効成分(1錠中)日局ゾニサミド 25mg
添加剤D-マンニトール、D-マンニトール・低置換度ヒドロキシプロピルセルロース・ポリビニルアルコール(完全けん化物)造粒物、結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、エチルセルロース、セタノール、ラウリル硫酸ナトリウム、タルク、クエン酸トリエチル、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ステアリン酸マグネシウム

ゾニサミドOD錠50mgTRE「杏林」

販売名ゾニサミドOD錠50mgTRE「杏林」
有効成分(1錠中)日局ゾニサミド 50mg
添加剤D-マンニトール、D-マンニトール・低置換度ヒドロキシプロピルセルロース・ポリビニルアルコール(完全けん化物)造粒物、結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、エチルセルロース、セタノール、ラウリル硫酸ナトリウム、タルク、クエン酸トリエチル、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ステアリン酸マグネシウム、黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

ゾニサミドOD錠25mgTRE「杏林」

販売名ゾニサミドOD錠25mgTRE「杏林」
剤形素錠
色調白色〜帯黄白色
外形 
直径(mm)8.0
厚さ(mm)3.2
質量(mg)200

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

ゾニサミドOD錠50mgTRE「杏林」

販売名ゾニサミドOD錠50mgTRE「杏林」
剤形割線入り素錠
色調微黄白色〜淡黄白色
外形 
直径(mm)10.5
厚さ(mm)3.8
質量(mg)400

【色】
微黄白色〜淡黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (ゾニサミドOD錠25mgTRE「杏林」)

販売名和名 : ゾニサミドOD錠25mgTRE「杏林」

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : ZONISAMIDE OD Tablets TRE

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871169

承認番号 : 30600AMX00044000

販売開始年月 : 2024年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ゾニサミドOD錠25mgTRE「杏林」

販売名ゾニサミドOD錠25mgTRE「杏林」
有効成分(1錠中)日局ゾニサミド 25mg
添加剤D-マンニトール、D-マンニトール・低置換度ヒドロキシプロピルセルロース・ポリビニルアルコール(完全けん化物)造粒物、結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、エチルセルロース、セタノール、ラウリル硫酸ナトリウム、タルク、クエン酸トリエチル、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : D-マンニトール・低置換度ヒドロキシプロピルセルロース・ポリビニルアルコール(完全けん化物)造粒物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : セタノール

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : タルク

添加剤 : クエン酸トリエチル

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ゾニサミドOD錠25mgTRE「杏林」

販売名ゾニサミドOD錠25mgTRE「杏林」
剤形素錠
色調白色〜帯黄白色
外形 
直径(mm)8.0
厚さ(mm)3.2
質量(mg)200

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : ゾニサミドOD25TRE杏林

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

ゾニサミドOD錠25mgTRE「杏林」

<OD錠25mg>

○パーキンソン病
(レボドパ含有製剤に他の抗パーキンソン病薬を使用しても十分に効果が得られなかった場合)

○レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム
(レボドパ含有製剤を使用してもパーキンソニズムが残存する場合)

6.用法及び用量

ゾニサミドOD錠25mgTRE「杏林」

<OD錠25mg>

本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。

パーキンソン病

通常、成人にゾニサミドとして、1日1回25mgを経口投与する。なお、パーキンソン病における症状の日内変動(wearing-off現象)の改善には、1日1回50mgを経口投与する。

レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム

通常、成人にゾニサミドとして、1日1回25mgを経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

<パーキンソン病>

本剤の1日50mg投与において、1日25mg投与時を上回るon時の運動機能の改善効果は確認されていない。[17.1.1、17.1.2参照]

規格単位毎の明細 (ゾニサミドOD錠50mgTRE「杏林」)

販売名和名 : ゾニサミドOD錠50mgTRE「杏林」

規格単位 : 50mg1錠

欧文商標名 : ZONISAMIDE OD Tablets TRE

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871169

承認番号 : 30600AMX00045000

販売開始年月 : 2024年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ゾニサミドOD錠50mgTRE「杏林」

販売名ゾニサミドOD錠50mgTRE「杏林」
有効成分(1錠中)日局ゾニサミド 50mg
添加剤D-マンニトール、D-マンニトール・低置換度ヒドロキシプロピルセルロース・ポリビニルアルコール(完全けん化物)造粒物、結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、エチルセルロース、セタノール、ラウリル硫酸ナトリウム、タルク、クエン酸トリエチル、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ステアリン酸マグネシウム、黄色三二酸化鉄

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : D-マンニトール・低置換度ヒドロキシプロピルセルロース・ポリビニルアルコール(完全けん化物)造粒物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : セタノール

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : タルク

添加剤 : クエン酸トリエチル

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

ゾニサミドOD錠50mgTRE「杏林」

販売名ゾニサミドOD錠50mgTRE「杏林」
剤形割線入り素錠
色調微黄白色〜淡黄白色
外形 
直径(mm)10.5
厚さ(mm)3.8
質量(mg)400

【色】
微黄白色〜淡黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : ゾニサミドOD50TRE杏林

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

ゾニサミドOD錠50mgTRE「杏林」

<OD錠50mg>

パーキンソン病
(レボドパ含有製剤に他の抗パーキンソン病薬を使用しても十分に効果が得られなかった場合)

6.用法及び用量

ゾニサミドOD錠50mgTRE「杏林」

<OD錠50mg>

パーキンソン病

本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。

通常、成人にゾニサミドとして、1日1回25mgを経口投与する。なお、パーキンソン病における症状の日内変動(wearing-off現象)の改善には、1日1回50mgを経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

<パーキンソン病>

本剤の1日50mg投与において、1日25mg投与時を上回るon時の運動機能の改善効果は確認されていない。[17.1.1、17.1.2参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版