医療用医薬品 : ゾニサミド |
List Top |
| 販売名 | ゾニサミドOD錠25mgTRE「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、日局ゾニサミド25mgを含有する。 |
| 添加剤 | D-マンニトール、エチルセルロース、スクラロース、結晶セルロース、トウモロコシデンプン、クロスポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | ゾニサミドOD錠50mgTRE「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、日局ゾニサミド50mgを含有する。 |
| 添加剤 | D-マンニトール、エチルセルロース、スクラロース、黄色三二酸化鉄、結晶セルロース、トウモロコシデンプン、クロスポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| ゾニサミドOD錠25mgTRE「アメル」 | 素錠 | 25 ゾニサミド TRE OD アメル | |
| 白色〜帯黄白色 | 直径：約8.0mm 厚さ：約3.2mm 質量：約200.0mg |
【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| ゾニサミドOD錠50mgTRE「アメル」 | 割線入り素錠 | 50 ゾニサミド TRE OD アメル／アメル TRE OD ゾニサミド 50 | |
| 微黄白色〜淡黄白色 | 直径：約10.6mm 厚さ：約3.8mm 質量：約400.0mg |
【色】
微黄白色〜淡黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
販売名和名 : ゾニサミドOD錠25mgTRE「アメル」
規格単位 : 25mg1錠
欧文商標名 : Zonisamide OD Tablets TRE「AMEL」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871169
承認番号 : 30600AMX00064
販売開始年月 : 2024年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ゾニサミドOD錠25mgTRE「アメル」
| 販売名 | ゾニサミドOD錠25mgTRE「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、日局ゾニサミド25mgを含有する。 |
| 添加剤 | D-マンニトール、エチルセルロース、スクラロース、結晶セルロース、トウモロコシデンプン、クロスポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : エチルセルロース
添加剤 : スクラロース
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
ゾニサミドOD錠25mgTRE「アメル」
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| ゾニサミドOD錠25mgTRE「アメル」 | 素錠 | 25 ゾニサミド TRE OD アメル | |
| 白色〜帯黄白色 | 直径：約8.0mm 厚さ：約3.2mm 質量：約200.0mg |
【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : 25ゾニサミドTREODアメル
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
ゾニサミドOD錠25mgTRE「アメル」
＜OD錠25mg＞
○パーキンソン病
（レボドパ含有製剤に他の抗パーキンソン病薬を使用しても十分に効果が得られなかった場合）
○レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム
（レボドパ含有製剤を使用してもパーキンソニズムが残存する場合）
6.用法及び用量
ゾニサミドOD錠25mgTRE「アメル」
＜OD錠25mg＞
本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。
パーキンソン病
通常、成人にゾニサミドとして、1日1回25mgを経口投与する。なお、パーキンソン病における症状の日内変動（wearing-off現象）の改善には、1日1回50mgを経口投与する。
レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム
通常、成人にゾニサミドとして、1日1回25mgを経口投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
＜パーキンソン病＞
本剤の1日50mg投与において、1日25mg投与時を上回るon時の運動機能の改善効果は確認されていない。［17.1.1、17.1.2参照］
販売名和名 : ゾニサミドOD錠50mgTRE「アメル」
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : Zonisamide OD Tablets TRE「AMEL」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871169
承認番号 : 30600AMX00065
販売開始年月 : 2024年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ゾニサミドOD錠50mgTRE「アメル」
| 販売名 | ゾニサミドOD錠50mgTRE「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、日局ゾニサミド50mgを含有する。 |
| 添加剤 | D-マンニトール、エチルセルロース、スクラロース、黄色三二酸化鉄、結晶セルロース、トウモロコシデンプン、クロスポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : エチルセルロース
添加剤 : スクラロース
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
ゾニサミドOD錠50mgTRE「アメル」
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| ゾニサミドOD錠50mgTRE「アメル」 | 割線入り素錠 | 50 ゾニサミド TRE OD アメル／アメル TRE OD ゾニサミド 50 | |
| 微黄白色〜淡黄白色 | 直径：約10.6mm 厚さ：約3.8mm 質量：約400.0mg |
【色】
微黄白色〜淡黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : 50ゾニサミドTREODアメル
識別コード : アメルTREODゾニサミド50
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
ゾニサミドOD錠50mgTRE「アメル」
＜OD錠50mg＞
パーキンソン病
（レボドパ含有製剤に他の抗パーキンソン病薬を使用しても十分に効果が得られなかった場合）
6.用法及び用量
ゾニサミドOD錠50mgTRE「アメル」
＜OD錠50mg＞
パーキンソン病
本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。
通常、成人にゾニサミドとして、1日1回25mgを経口投与する。なお、パーキンソン病における症状の日内変動（wearing-off現象）の改善には、1日1回50mgを経口投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
＜パーキンソン病＞
本剤の1日50mg投与において、1日25mg投与時を上回るon時の運動機能の改善効果は確認されていない。［17.1.1、17.1.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |