医療用医薬品 : ゾニサミド

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3. 組成・性状


3.1 組成

ゾニサミドOD錠25mgTRE「ニプロ」

販売名有効成分添加剤
ゾニサミドOD錠25mgTRE「ニプロ」1錠中
日本薬局方 ゾニサミド 25mg
D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、エチルセルロース、結晶セルロース、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、カルメロースカルシウム、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム

ゾニサミドOD錠50mgTRE「ニプロ」

販売名有効成分添加剤
ゾニサミドOD錠50mgTRE「ニプロ」1錠中
日本薬局方 ゾニサミド 50mg
D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、エチルセルロース、結晶セルロース、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、カルメロースカルシウム、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

ゾニサミドOD錠25mgTRE「ニプロ」

販売名性状外形・大きさ
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
ゾニサミドOD錠25mgTRE「ニプロ」白色〜帯黄白色の素錠(口腔内崩壊錠) 
8.03.2190

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

ゾニサミドOD錠50mgTRE「ニプロ」

販売名性状外形・大きさ
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
ゾニサミドOD錠50mgTRE「ニプロ」微黄白色〜淡黄白色の割線入り素錠(口腔内崩壊錠) 
10.53.8380

【色】
微黄白色〜淡黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (ゾニサミドOD錠25mgTRE「ニプロ」)

販売名和名 : ゾニサミドOD錠25mgTRE「ニプロ」

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : Zonisamide OD Tablets TRE

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871169

承認番号 : 30600AMX00075

販売開始年月 : 2024年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ゾニサミドOD錠25mgTRE「ニプロ」

販売名有効成分添加剤
ゾニサミドOD錠25mgTRE「ニプロ」1錠中
日本薬局方 ゾニサミド 25mg
D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、エチルセルロース、結晶セルロース、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、カルメロースカルシウム、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ゾニサミドOD錠25mgTRE「ニプロ」

販売名性状外形・大きさ
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
ゾニサミドOD錠25mgTRE「ニプロ」白色〜帯黄白色の素錠(口腔内崩壊錠) 
8.03.2190

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : OD25ゾニサミドTREニプロ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

ゾニサミドOD錠25mgTRE「ニプロ」

<OD錠25mg>

○パーキンソン病
(レボドパ含有製剤に他の抗パーキンソン病薬を使用しても十分に効果が得られなかった場合)

○レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム
(レボドパ含有製剤を使用してもパーキンソニズムが残存する場合)

6.用法・用量

ゾニサミドOD錠25mgTRE「ニプロ」

<OD錠25mg>

本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。

パーキンソン病

通常、成人にゾニサミドとして、1日1回25mgを経口投与する。なお、パーキンソン病における症状の日内変動(wearing-off現象)の改善には、1日1回50mgを経口投与する。

レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム

通常、成人にゾニサミドとして、1日1回25mgを経口投与する。

7.用法・用量に関連する注意

<パーキンソン病>

本剤の1日50mg投与において、1日25mg投与時を上回るon時の運動機能の改善効果は確認されていない。[17.1.1、17.1.2参照]

規格単位毎の明細 (ゾニサミドOD錠50mgTRE「ニプロ」)

販売名和名 : ゾニサミドOD錠50mgTRE「ニプロ」

規格単位 : 50mg1錠

欧文商標名 : Zonisamide OD Tablets TRE

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871169

承認番号 : 30600AMX00076

販売開始年月 : 2024年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ゾニサミドOD錠50mgTRE「ニプロ」

販売名有効成分添加剤
ゾニサミドOD錠50mgTRE「ニプロ」1錠中
日本薬局方 ゾニサミド 50mg
D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、エチルセルロース、結晶セルロース、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、カルメロースカルシウム、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム黄色三二酸化鉄

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

ゾニサミドOD錠50mgTRE「ニプロ」

販売名性状外形・大きさ
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
ゾニサミドOD錠50mgTRE「ニプロ」微黄白色〜淡黄白色の割線入り素錠(口腔内崩壊錠) 
10.53.8380

【色】
微黄白色〜淡黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : ゾニサミドOD50TREニプロ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

ゾニサミドOD錠50mgTRE「ニプロ」

<OD錠50mg>

パーキンソン病
(レボドパ含有製剤に他の抗パーキンソン病薬を使用しても十分に効果が得られなかった場合)

6.用法・用量

ゾニサミドOD錠50mgTRE「ニプロ」

<OD錠50mg>

パーキンソン病

本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。

通常、成人にゾニサミドとして、1日1回25mgを経口投与する。なお、パーキンソン病における症状の日内変動(wearing-off現象)の改善には、1日1回50mgを経口投与する。

7.用法・用量に関連する注意

<パーキンソン病>

本剤の1日50mg投与において、1日25mg投与時を上回るon時の運動機能の改善効果は確認されていない。[17.1.1、17.1.2参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版