医療用医薬品 : ゾニサミド |
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販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
ゾニサミドOD錠25mgTRE「ニプロ」 | 1錠中 日本薬局方 ゾニサミド 25mg | D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、エチルセルロース、結晶セルロース、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、カルメロースカルシウム、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム |
販売名 | 有効成分 | 添加剤 | |
ゾニサミドOD錠50mgTRE「ニプロ」 | 1錠中 日本薬局方 ゾニサミド 50mg | D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、エチルセルロース、結晶セルロース、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、カルメロースカルシウム、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム | 黄色三二酸化鉄 |
販売名 | 性状 | 外形・大きさ | ||
直径(mm) | 厚さ(mm) | 重量(mg) | ||
ゾニサミドOD錠25mgTRE「ニプロ」 | 白色〜帯黄白色の素錠(口腔内崩壊錠) | |||
8.0 | 3.2 | 190 |
【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
販売名 | 性状 | 外形・大きさ | ||
直径(mm) | 厚さ(mm) | 重量(mg) | ||
ゾニサミドOD錠50mgTRE「ニプロ」 | 微黄白色〜淡黄白色の割線入り素錠(口腔内崩壊錠) | |||
10.5 | 3.8 | 380 |
【色】
微黄白色〜淡黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線
販売名和名 : ゾニサミドOD錠25mgTRE「ニプロ」
規格単位 : 25mg1錠
欧文商標名 : Zonisamide OD Tablets TRE
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871169
承認番号 : 30600AMX00075
販売開始年月 : 2024年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ゾニサミドOD錠25mgTRE「ニプロ」
販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
ゾニサミドOD錠25mgTRE「ニプロ」 | 1錠中 日本薬局方 ゾニサミド 25mg | D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、エチルセルロース、結晶セルロース、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、カルメロースカルシウム、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : エチルセルロース
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)
添加剤 : カルメロースカルシウム
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
ゾニサミドOD錠25mgTRE「ニプロ」
販売名 | 性状 | 外形・大きさ | ||
直径(mm) | 厚さ(mm) | 重量(mg) | ||
ゾニサミドOD錠25mgTRE「ニプロ」 | 白色〜帯黄白色の素錠(口腔内崩壊錠) | |||
8.0 | 3.2 | 190 |
【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
識別コード : OD25ゾニサミドTREニプロ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
ゾニサミドOD錠25mgTRE「ニプロ」
<OD錠25mg>
○パーキンソン病
(レボドパ含有製剤に他の抗パーキンソン病薬を使用しても十分に効果が得られなかった場合)
○レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム
(レボドパ含有製剤を使用してもパーキンソニズムが残存する場合)
6.用法・用量
ゾニサミドOD錠25mgTRE「ニプロ」
<OD錠25mg>
本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。
パーキンソン病
通常、成人にゾニサミドとして、1日1回25mgを経口投与する。なお、パーキンソン病における症状の日内変動(wearing-off現象)の改善には、1日1回50mgを経口投与する。
レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム
通常、成人にゾニサミドとして、1日1回25mgを経口投与する。
7.用法・用量に関連する注意
<パーキンソン病>
本剤の1日50mg投与において、1日25mg投与時を上回るon時の運動機能の改善効果は確認されていない。[17.1.1、17.1.2参照]
販売名和名 : ゾニサミドOD錠50mgTRE「ニプロ」
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : Zonisamide OD Tablets TRE
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871169
承認番号 : 30600AMX00076
販売開始年月 : 2024年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ゾニサミドOD錠50mgTRE「ニプロ」
販売名 | 有効成分 | 添加剤 | |
ゾニサミドOD錠50mgTRE「ニプロ」 | 1錠中 日本薬局方 ゾニサミド 50mg | D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、エチルセルロース、結晶セルロース、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、カルメロースカルシウム、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム | 黄色三二酸化鉄 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : エチルセルロース
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)
添加剤 : カルメロースカルシウム
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
ゾニサミドOD錠50mgTRE「ニプロ」
販売名 | 性状 | 外形・大きさ | ||
直径(mm) | 厚さ(mm) | 重量(mg) | ||
ゾニサミドOD錠50mgTRE「ニプロ」 | 微黄白色〜淡黄白色の割線入り素錠(口腔内崩壊錠) | |||
10.5 | 3.8 | 380 |
【色】
微黄白色〜淡黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線
識別コード : ゾニサミドOD50TREニプロ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
ゾニサミドOD錠50mgTRE「ニプロ」
<OD錠50mg>
パーキンソン病
(レボドパ含有製剤に他の抗パーキンソン病薬を使用しても十分に効果が得られなかった場合)
6.用法・用量
ゾニサミドOD錠50mgTRE「ニプロ」
<OD錠50mg>
パーキンソン病
本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。
通常、成人にゾニサミドとして、1日1回25mgを経口投与する。なお、パーキンソン病における症状の日内変動(wearing-off現象)の改善には、1日1回50mgを経口投与する。
7.用法・用量に関連する注意
<パーキンソン病>
本剤の1日50mg投与において、1日25mg投与時を上回るon時の運動機能の改善効果は確認されていない。[17.1.1、17.1.2参照]
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/06/18 版 |