医療用医薬品 : ゾニサミド |
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| 品名 | ゾニサミドOD錠25mgTRE「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | 日局ゾニサミド |
| 25mg | |
| 添加剤 | エチルセルロース、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、スクラロース、ステアリン酸Mg、タルク、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、没食子酸プロピル、D-マンニトール |
| 品名 | ゾニサミドOD錠50mgTRE「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | 日局ゾニサミド |
| 50mg | |
| 添加剤 | エチルセルロース、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、スクラロース、ステアリン酸Mg、タルク、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、没食子酸プロピル、D-マンニトール |
| 三二酸化鉄 |
| 品名 | ゾニサミドOD錠25mgTRE「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 素錠（口腔内崩壊錠） |
| 性状 | 白色〜帯黄白色 |
| 直径（mm） | 8.0 |
| 厚さ（mm） | 3.2 |
| 重量（mg） | 約200 |
| 本体表示 | TRE ゾニサミド OD 25 サワイ |
【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
| 品名 | ゾニサミドOD錠50mgTRE「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 割線入り素錠（口腔内崩壊錠） |
| 性状 | 微黄白色〜淡黄白色 |
| 直径（mm） | 10.5 |
| 厚さ（mm） | 3.8 |
| 重量（mg） | 約400 |
| 本体表示 | TRE ゾニサミド OD 50 サワイ |
【色】
微黄白色〜淡黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
販売名和名 : ゾニサミドOD錠25mgTRE「サワイ」
規格単位 : 25mg1錠
欧文商標名 : ZONISAMIDE OD Tablets TRE[SAWAI]
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871169
承認番号 : 30600AMX00094000
販売開始年月 : 2024年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ゾニサミドOD錠25mgTRE「サワイ」
| 品名 | ゾニサミドOD錠25mgTRE「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | 日局ゾニサミド |
| 25mg | |
| 添加剤 | エチルセルロース、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、スクラロース、ステアリン酸Mg、タルク、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、没食子酸プロピル、D-マンニトール |
添加剤 : エチルセルロース
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : スクラロース
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : タルク
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 没食子酸プロピル
添加剤 : D-マンニトール
3.2 製剤の性状
ゾニサミドOD錠25mgTRE「サワイ」
| 品名 | ゾニサミドOD錠25mgTRE「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 素錠（口腔内崩壊錠） |
| 性状 | 白色〜帯黄白色 |
| 直径（mm） | 8.0 |
| 厚さ（mm） | 3.2 |
| 重量（mg） | 約200 |
| 本体表示 | TRE ゾニサミド OD 25 サワイ |
【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : TREゾニサミドOD25サワイ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
ゾニサミドOD錠25mgTRE「サワイ」
＜OD錠25mg＞
○パーキンソン病
（レボドパ含有製剤に他の抗パーキンソン病薬を使用しても十分に効果が得られなかった場合）
○レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム
（レボドパ含有製剤を使用してもパーキンソニズムが残存する場合）
6.用法及び用量
ゾニサミドOD錠25mgTRE「サワイ」
＜OD錠25mg＞
本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。
パーキンソン病
通常、成人にゾニサミドとして、1日1回25mgを経口投与する。なお、パーキンソン病における症状の日内変動（wearing-off現象）の改善には、1日1回50mgを経口投与する。
レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム
通常、成人にゾニサミドとして、1日1回25mgを経口投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
＜パーキンソン病＞
本剤の1日50mg投与において、1日25mg投与時を上回るon時の運動機能の改善効果は確認されていない。［17.1.1、17.1.2参照］
販売名和名 : ゾニサミドOD錠50mgTRE「サワイ」
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : ZONISAMIDE OD Tablets TRE[SAWAI]
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871169
承認番号 : 30600AMX00095000
販売開始年月 : 2024年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ゾニサミドOD錠50mgTRE「サワイ」
| 品名 | ゾニサミドOD錠50mgTRE「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | 日局ゾニサミド |
| 50mg | |
| 添加剤 | エチルセルロース、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、スクラロース、ステアリン酸Mg、タルク、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、没食子酸プロピル、D-マンニトール |
| 三二酸化鉄 |
添加剤 : エチルセルロース
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : スクラロース
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : タルク
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 没食子酸プロピル
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
ゾニサミドOD錠50mgTRE「サワイ」
| 品名 | ゾニサミドOD錠50mgTRE「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 割線入り素錠（口腔内崩壊錠） |
| 性状 | 微黄白色〜淡黄白色 |
| 直径（mm） | 10.5 |
| 厚さ（mm） | 3.8 |
| 重量（mg） | 約400 |
| 本体表示 | TRE ゾニサミド OD 50 サワイ |
【色】
微黄白色〜淡黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : TREゾニサミドOD50サワイ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
ゾニサミドOD錠50mgTRE「サワイ」
＜OD錠50mg＞
パーキンソン病
（レボドパ含有製剤に他の抗パーキンソン病薬を使用しても十分に効果が得られなかった場合）
6.用法及び用量
ゾニサミドOD錠50mgTRE「サワイ」
＜OD錠50mg＞
パーキンソン病
本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。
通常、成人にゾニサミドとして、1日1回25mgを経口投与する。なお、パーキンソン病における症状の日内変動（wearing-off現象）の改善には、1日1回50mgを経口投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
＜パーキンソン病＞
本剤の1日50mg投与において、1日25mg投与時を上回るon時の運動機能の改善効果は確認されていない。［17.1.1、17.1.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/06/18 版 |