医療用医薬品 : ゾニサミド |
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| 販売名 | ゾニサミドOD錠25mgTRE「フェルゼン」 |
| 有効成分 | 1錠中 日局ゾニサミド 25mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、カルメロース、クロスポビドン、エチルセルロース、タルク、軽質無水ケイ酸、スクラロース、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | ゾニサミドOD錠50mgTRE「フェルゼン」 |
| 有効成分 | 1錠中 日局ゾニサミド 50mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、カルメロース、クロスポビドン、エチルセルロース、タルク、軽質無水ケイ酸、スクラロース、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | ゾニサミドOD錠25mgTRE「フェルゼン」 | |
| 色・剤形 | 白色〜帯黄白色の素錠 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 大きさ等 | 直径：約8.1mm 厚さ：約3.3mm 質量：約200mg | |
【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
| 販売名 | ゾニサミドOD錠50mgTRE「フェルゼン」 | |
| 色・剤形 | 微黄白色〜淡黄白色の割線入り素錠 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 大きさ等 | 直径：約10.6mm 厚さ：約3.9mm 質量：約400mg | |
【色】
微黄白色〜淡黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
販売名和名 : ゾニサミドOD錠25mgTRE「フェルゼン」
規格単位 : 25mg1錠
欧文商標名 : Zonisamide OD Tablets TRE「FELDSENF」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871169
承認番号 : 30600AMX00082000
販売開始年月 : 2024年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ゾニサミドOD錠25mgTRE「フェルゼン」
| 販売名 | ゾニサミドOD錠25mgTRE「フェルゼン」 |
| 有効成分 | 1錠中 日局ゾニサミド 25mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、カルメロース、クロスポビドン、エチルセルロース、タルク、軽質無水ケイ酸、スクラロース、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : カルメロース
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : エチルセルロース
添加剤 : タルク
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : スクラロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
ゾニサミドOD錠25mgTRE「フェルゼン」
| 販売名 | ゾニサミドOD錠25mgTRE「フェルゼン」 | |
| 色・剤形 | 白色〜帯黄白色の素錠 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 大きさ等 | 直径：約8.1mm 厚さ：約3.3mm 質量：約200mg | |
【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : ゾニサミドOD25フェルゼン
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜OD錠25mg＞
○パーキンソン病（レボドパ含有製剤に他の抗パーキンソン病薬を使用しても十分に効果が得られなかった場合）
○レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム（レボドパ含有製剤を使用してもパーキンソニズムが残存する場合）
6.用法及び用量
＜OD錠25mg＞
本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。
パーキンソン病
通常、成人にゾニサミドとして、1日1回25mgを経口投与する。
なお、パーキンソン病における症状の日内変動（wearing-off現象）の改善には、1日1回50mgを経口投与する。
レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム
通常、成人にゾニサミドとして、1日1回25mgを経口投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
＜パーキンソン病＞
本剤の1日50mg投与において、1日25mg投与時を上回るon時の運動機能の改善効果は確認されていない。［17.1.1、17.1.2参照］
販売名和名 : ゾニサミドOD錠50mgTRE「フェルゼン」
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : Zonisamide OD Tablets TRE「FELDSENF」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871169
承認番号 : 30600AMX00083000
販売開始年月 : 2024年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ゾニサミドOD錠50mgTRE「フェルゼン」
| 販売名 | ゾニサミドOD錠50mgTRE「フェルゼン」 |
| 有効成分 | 1錠中 日局ゾニサミド 50mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、カルメロース、クロスポビドン、エチルセルロース、タルク、軽質無水ケイ酸、スクラロース、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : カルメロース
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : エチルセルロース
添加剤 : タルク
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : スクラロース
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
ゾニサミドOD錠50mgTRE「フェルゼン」
| 販売名 | ゾニサミドOD錠50mgTRE「フェルゼン」 | |
| 色・剤形 | 微黄白色〜淡黄白色の割線入り素錠 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 大きさ等 | 直径：約10.6mm 厚さ：約3.9mm 質量：約400mg | |
【色】
微黄白色〜淡黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : ゾニサミドOD50
識別コード : ゾニサミドOD50フェルゼン
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜OD錠50mg＞
パーキンソン病（レボドパ含有製剤に他の抗パーキンソン病薬を使用しても十分に効果が得られなかった場合）
6.用法及び用量
＜OD錠50mg＞
パーキンソン病
本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。
通常、成人にゾニサミドとして、1日1回25mgを経口投与する。
なお、パーキンソン病における症状の日内変動（wearing-off現象）の改善には、1日1回50mgを経口投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
＜パーキンソン病＞
本剤の1日50mg投与において、1日25mg投与時を上回るon時の運動機能の改善効果は確認されていない。［17.1.1、17.1.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |