医療用医薬品 : ベポタスチンベシル酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「サワイ」

品名ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局ベポタスチンベシル酸塩
5mg
添加剤カルナウバロウ、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、トレハロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、部分アルファー化デンプン、D-マンニトール

ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「サワイ」

品名ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局ベポタスチンベシル酸塩
10mg
添加剤カルナウバロウ、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、トレハロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、部分アルファー化デンプン、D-マンニトール

ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg「サワイ」

品名ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局ベポタスチンベシル酸塩
5mg
添加剤アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、クロスカルメロースNa、ステアリン酸Mg、タウマチン、二酸化ケイ素、ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、D-マンニトール、香料

ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「サワイ」

品名ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局ベポタスチンベシル酸塩
10mg
添加剤アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、クロスカルメロースNa、ステアリン酸Mg、タウマチン、二酸化ケイ素、ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、D-マンニトール、香料

3.2 製剤の性状

ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「サワイ」

品名ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「サワイ」
外形

剤形フィルムコーティング錠
性状白色
直径(mm)5.6
厚さ(mm)2.5
重量(mg)約63
識別表示SW BT5

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「サワイ」

品名ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「サワイ」
外形

剤形割線入りフィルムコーティング錠
性状白色
直径(mm)7.1
厚さ(mm)3.0
重量(mg)約125
識別表示SW BT10

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg「サワイ」

品名ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg「サワイ」
外形

剤形素錠
(口腔内崩壊錠)
性状白色
直径(mm)7.0
厚さ(mm)3.6
重量(mg)約148
識別表示SW
ベポタスチン
OD5

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「サワイ」

品名ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「サワイ」
外形

剤形割線入り素錠
(口腔内崩壊錠)
性状白色
直径(mm)9.5
厚さ(mm)4.2
重量(mg)約296
識別表示SW
ベポタスチン
OD10

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「サワイ」)

販売名和名 : ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「サワイ」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : BEPOTASTINE BESILATE Tablets[SAWAI]

基準名 : ベポタスチンベシル酸塩錠

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 23000AMX00351000

販売開始年月 : 2018年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「サワイ」

品名ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局ベポタスチンベシル酸塩
5mg
添加剤カルナウバロウ、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、トレハロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、部分アルファー化デンプン、D-マンニトール

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : タルク

添加剤 : トレハロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : D-マンニトール

3.2 製剤の性状

ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「サワイ」

品名ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「サワイ」
外形

剤形フィルムコーティング錠
性状白色
直径(mm)5.6
厚さ(mm)2.5
重量(mg)約63
識別表示SW BT5

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : SWBT5

識別コード : 5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<成人>

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹

○皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症)

<小児>

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹

○皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒

6.用法及び用量

<成人>

通常、成人にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<小児>

通常、7歳以上の小児にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 腎機能障害のある患者には、低用量(例えば1回量5mg)から投与するなど慎重に投与し、異常が認められた場合は減量、休薬するなど適切な処置を行う。[9.2、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「サワイ」)

販売名和名 : ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「サワイ」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : BEPOTASTINE BESILATE Tablets[SAWAI]

基準名 : ベポタスチンベシル酸塩錠

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 23000AMX00352000

販売開始年月 : 2018年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「サワイ」

品名ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局ベポタスチンベシル酸塩
10mg
添加剤カルナウバロウ、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、トレハロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、部分アルファー化デンプン、D-マンニトール

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : タルク

添加剤 : トレハロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : D-マンニトール

3.2 製剤の性状

ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「サワイ」

品名ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「サワイ」
外形

剤形割線入りフィルムコーティング錠
性状白色
直径(mm)7.1
厚さ(mm)3.0
重量(mg)約125
識別表示SW BT10

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : SWBT10

識別コード : SWBT

識別コード : 10

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<成人>

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹

○皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症)

<小児>

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹

○皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒

6.用法及び用量

<成人>

通常、成人にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<小児>

通常、7歳以上の小児にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 腎機能障害のある患者には、低用量(例えば1回量5mg)から投与するなど慎重に投与し、異常が認められた場合は減量、休薬するなど適切な処置を行う。[9.2、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg「サワイ」)

販売名和名 : ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg「サワイ」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : BEPOTASTINE BESILATE OD Tablets[SAWAI]

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 23000AMX00255000

販売開始年月 : 2018年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg「サワイ」

品名ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局ベポタスチンベシル酸塩
5mg
添加剤アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、クロスカルメロースNa、ステアリン酸Mg、タウマチン、二酸化ケイ素、ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、D-マンニトール、香料

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : クロスカルメロースNa

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : タウマチン

添加剤 : 二酸化ケイ素

添加剤 : ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 香料

3.2 製剤の性状

ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg「サワイ」

品名ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg「サワイ」
外形

剤形素錠
(口腔内崩壊錠)
性状白色
直径(mm)7.0
厚さ(mm)3.6
重量(mg)約148
識別表示SW
ベポタスチン
OD5

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : SWベポタスチンOD5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<成人>

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹

○皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症)

<小児>

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹

○皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒

6.用法及び用量

<成人>

通常、成人にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<小児>

通常、7歳以上の小児にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 腎機能障害のある患者には、低用量(例えば1回量5mg)から投与するなど慎重に投与し、異常が認められた場合は減量、休薬するなど適切な処置を行う。[9.2、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「サワイ」)

販売名和名 : ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「サワイ」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : BEPOTASTINE BESILATE OD Tablets[SAWAI]

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 23000AMX00256000

販売開始年月 : 2018年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「サワイ」

品名ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局ベポタスチンベシル酸塩
10mg
添加剤アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、クロスカルメロースNa、ステアリン酸Mg、タウマチン、二酸化ケイ素、ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、D-マンニトール、香料

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : クロスカルメロースNa

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : タウマチン

添加剤 : 二酸化ケイ素

添加剤 : ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 香料

3.2 製剤の性状

ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「サワイ」

品名ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「サワイ」
外形

剤形割線入り素錠
(口腔内崩壊錠)
性状白色
直径(mm)9.5
厚さ(mm)4.2
重量(mg)約296
識別表示SW
ベポタスチン
OD10

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : SWベポタスチンOD10

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<成人>

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹

○皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症)

<小児>

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹

○皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒

6.用法及び用量

<成人>

通常、成人にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<小児>

通常、7歳以上の小児にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 腎機能障害のある患者には、低用量(例えば1回量5mg)から投与するなど慎重に投与し、異常が認められた場合は減量、休薬するなど適切な処置を行う。[9.2、16.6.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版