医療用医薬品 : タイコバック (商品詳細情報)

3. 製法の概要及び組成・性状

3.1　製法の概要

本剤は、ダニ媒介性脳炎ウイルスをSPF発育鶏卵から採取したニワトリ胚初代培養細胞で増殖させ、得られたウイルスをホルムアルデヒドで不活化した後、精製し、安定剤及びアジュバント（水酸化アルミニウム懸濁液）を加えたものである。
なお、本剤は製造工程でブタ由来成分（トリプシン）、ニワトリの発育鶏卵及び人血液由来成分（人血清アルブミン）を使用している。

3.2　組成

販売名	タイコバック水性懸濁筋注0.5mL
有効成分	不活化ダニ媒介性脳炎ウイルス
容量	0.5mL
含量	2.4μg
添加剤	人血清アルブミン　0.5mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物　0.22mg、リン酸二水素カリウム　0.045mg、塩化ナトリウム　3.45mg、水酸化アルミニウム懸濁液　0.35mg（アルミニウム換算）、水酸化ナトリウム　適量

3.3　製剤の性状

販売名	タイコバック水性懸濁筋注0.5mL
pH	6.9〜7.6
浸透圧比	約1（生理食塩液に対する比）
性状	本剤は、振り混ぜるとき、均一な乳白色の懸濁液

【色】
乳白色
【剤形】
水性懸濁注射剤／懸濁剤／注射
懸濁液剤／懸濁剤／注射

規格単位毎の明細 (タイコバック水性懸濁筋注0.5mL)

販売名和名 : タイコバック水性懸濁筋注0.5mL

規格単位 :

欧文商標名 : TICOVAC suspension liquid for intramuscular injection 0.5mL

基準名 : 組織培養不活化ダニ媒介性脳炎ワクチン

規制区分

規制区分名称 : 生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876313

承認番号 : 30600AMX00124

販売開始年月 : 2024年9月

貯法及び期限等

貯法 : 2〜8℃で保存

有効期間 : 2.5年

3.製法の概要及び組成・性状

3.1　製法の概要

3.2　組成

販売名	タイコバック水性懸濁筋注0.5mL
有効成分	不活化ダニ媒介性脳炎ウイルス
容量	0.5mL
含量	2.4μg
添加剤	人血清アルブミン　0.5mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物　0.22mg、リン酸二水素カリウム　0.045mg、塩化ナトリウム　3.45mg、水酸化アルミニウム懸濁液　0.35mg（アルミニウム換算）、水酸化ナトリウム　適量

添加剤 : 人血清アルブミン

添加剤 : リン酸水素二ナトリウム二水和物

添加剤 : リン酸二水素カリウム

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : 水酸化アルミニウム懸濁液

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.3　製剤の性状

販売名	タイコバック水性懸濁筋注0.5mL
pH	6.9〜7.6
浸透圧比	約1（生理食塩液に対する比）
性状	本剤は、振り混ぜるとき、均一な乳白色の懸濁液

【色】
乳白色
【剤形】
水性懸濁注射剤／懸濁剤／注射
懸濁液剤／懸濁剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

ダニ媒介性脳炎の予防

6.用法及び用量

初回免疫の場合、1回0.5mLを3回、筋肉内に接種する。2回目接種は、1回目接種の1〜3ヵ月後、3回目接種は、2回目接種の5〜12ヵ月後に接種する。免疫の賦与を急ぐ場合には、2回目接種を1回目接種の2週間後に行うことができる。

追加免疫の場合、1回0.5mLを筋肉内に接種する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　接種対象者

16歳以上の者

7.2　追加免疫

必要に応じて、3回目接種の3年後に追加免疫を行い、以降は16〜60歳では5年ごと、60歳以上では3年ごとの追加免疫を行うこと。

7.3　2回目接種以降に接種が中断された場合は、できるだけ速やかに接種し、以降の接種を継続すること。

7.4　医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる。

7.5　0.25mL接種対象者には使用しないこと。

7.6　初回免疫完了前にダニ媒介性脳炎ウイルスに感染するリスクがある場合（ダニ媒介性脳炎流行時期における流行地域への渡航等）は、その前に本剤を2回接種すること。

医療用医薬品 : タイコバック

3. 製法の概要及び組成・性状

3.1 製法の概要

3.2 組成

3.3 製剤の性状

規格単位毎の明細 (タイコバック水性懸濁筋注0.5mL)

3.1　製法の概要

3.2　組成

3.3　製剤の性状