医療用医薬品 : アジンマ |
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| 販売名 | アジンマ静注用1500 | |
| 有効成分 | 1バイアル中 アパダムターゼ アルファ（遺伝子組換え）／シナキサダムターゼ アルファ（遺伝子組換え）注1） | 1590国際単位（IU）注2） |
| 添加剤 | 塩化ナトリウム | 9.4mg |
| 塩化カルシウム水和物 | 1.6mg | |
| L-ヒスチジン | 16.7mg | |
| D-マンニトール | 161.4mg | |
| 精製白糖 | 53.8mg | |
| ポリソルベート80 | 2.7mg | |
| 添付溶解液：日局注射用水 | 5mL |
| 販売名 | アジンマ静注用1500 |
| 性状 | 本剤は白色の塊（凍結乾燥ケーキ）であり、溶解液に溶かすとき、無色澄明の液である。 |
| pH | 6.7〜7.3 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
塊／散剤／注射
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
販売名和名 : アジンマ静注用1500
規格単位 : 1,500国際単位1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : ADZYNMA Intravenous 1500
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873399
承認番号 : 30600AMX00134
販売開始年月 : 2024年5月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃で保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | アジンマ静注用1500 | |
| 有効成分 | 1バイアル中 アパダムターゼ アルファ（遺伝子組換え）／シナキサダムターゼ アルファ（遺伝子組換え）注1） | 1590国際単位（IU）注2） |
| 添加剤 | 塩化ナトリウム | 9.4mg |
| 塩化カルシウム水和物 | 1.6mg | |
| L-ヒスチジン | 16.7mg | |
| D-マンニトール | 161.4mg | |
| 精製白糖 | 53.8mg | |
| ポリソルベート80 | 2.7mg | |
| 添付溶解液：日局注射用水 | 5mL |
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 塩化カルシウム水和物
添加剤 : L-ヒスチジン
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : ポリソルベート80
3.2 製剤の性状
| 販売名 | アジンマ静注用1500 |
| 性状 | 本剤は白色の塊（凍結乾燥ケーキ）であり、溶解液に溶かすとき、無色澄明の液である。 |
| pH | 6.7〜7.3 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
塊／散剤／注射
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
先天性血栓性血小板減少性紫斑病
6.用法及び用量
本剤を添付の溶解液5mLで溶解し、2〜4mL/分の速度で緩徐に静脈内に注射する。
定期的に投与する場合、通常、成人及び12歳以上の小児には、1回40国際単位/kgを隔週投与するが、患者の状態に応じて1回40国際単位/kgを週1回投与することができる。
急性増悪時に投与する場合、通常、成人及び12歳以上の小児には、1日目に1回40国際単位/kg、2日目に1回20国際単位/kg、3日目以降は1日1回15国際単位/kgを投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 定期的に投与する場合の投与頻度は、血小板数、臨床症状、前治療の投与頻度等により決定すること。
7.2 急性増悪時に投与する場合、投与期間は、血小板数、臨床症状等により決定し、漫然と投与を継続しないこと。［17.1.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |