医療用医薬品 : リバーロキサバン

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3. 組成・性状


3.1 組成

リバーロキサバンOD錠10mg「トーワ」

販売名リバーロキサバンOD錠10mg「トーワ」
1錠中の有効成分リバーロキサバン 10mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ラウリル硫酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、デンプングリコール酸ナトリウム、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他2成分

リバーロキサバンOD錠15mg「トーワ」

販売名リバーロキサバンOD錠15mg「トーワ」
1錠中の有効成分リバーロキサバン 15mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ラウリル硫酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、デンプングリコール酸ナトリウム、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他2成分

3.2 製剤の性状

リバーロキサバンOD錠10mg「トーワ」

販売名リバーロキサバンOD錠10mg「トーワ」
性状・剤形白色の口腔内崩壊錠
本体表示リバーロキサバン 10 OD トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)6.0
厚さ(mm)2.8
質量(mg)86

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

リバーロキサバンOD錠15mg「トーワ」

販売名リバーロキサバンOD錠15mg「トーワ」
性状・剤形白色の口腔内崩壊錠
本体表示リバーロキサバン 15 OD トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)7.0
厚さ(mm)3.2
質量(mg)129

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (リバーロキサバンOD錠10mg「トーワ」)

販売名和名 : リバーロキサバンOD錠10mg「トーワ」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : RIVAROXABAN OD TABLETS 10mg"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873339

承認番号 : 30600AMX00234

販売開始年月 : 2024年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

リバーロキサバンOD錠10mg「トーワ」

販売名リバーロキサバンOD錠10mg「トーワ」
1錠中の有効成分リバーロキサバン 10mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ラウリル硫酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、デンプングリコール酸ナトリウム、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他2成分

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : 香料

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : その他2成分

3.2 製剤の性状

リバーロキサバンOD錠10mg「トーワ」

販売名リバーロキサバンOD錠10mg「トーワ」
性状・剤形白色の口腔内崩壊錠
本体表示リバーロキサバン 10 OD トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)6.0
厚さ(mm)2.8
質量(mg)86

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : リバーロキサバン10ODトーワ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制

6.用法及び用量

通常、成人にはリバーロキサバンとして15mgを1日1回食後に経口投与する。なお、腎障害のある患者に対しては、腎機能の程度に応じて10mg1日1回に減量する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 クレアチニンクリアランス30〜49mL/minの患者には、10mgを1日1回投与する。[9.2.3、16.6.1、17.1.1参照]

7.2 クレアチニンクリアランス15〜29mL/minの患者には、本剤投与の適否を慎重に検討した上で、投与する場合は、10mgを1日1回投与する。[9.2.2、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (リバーロキサバンOD錠15mg「トーワ」)

販売名和名 : リバーロキサバンOD錠15mg「トーワ」

規格単位 : 15mg1錠

欧文商標名 : RIVAROXABAN OD TABLETS 15mg"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873339

承認番号 : 30600AMX00235

販売開始年月 : 2024年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

リバーロキサバンOD錠15mg「トーワ」

販売名リバーロキサバンOD錠15mg「トーワ」
1錠中の有効成分リバーロキサバン 15mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ラウリル硫酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、デンプングリコール酸ナトリウム、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他2成分

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : 香料

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : その他2成分

3.2 製剤の性状

リバーロキサバンOD錠15mg「トーワ」

販売名リバーロキサバンOD錠15mg「トーワ」
性状・剤形白色の口腔内崩壊錠
本体表示リバーロキサバン 15 OD トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)7.0
厚さ(mm)3.2
質量(mg)129

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : リバーロキサバン15ODトーワ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制

6.用法及び用量

通常、成人にはリバーロキサバンとして15mgを1日1回食後に経口投与する。なお、腎障害のある患者に対しては、腎機能の程度に応じて10mg1日1回に減量する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 クレアチニンクリアランス30〜49mL/minの患者には、10mgを1日1回投与する。[9.2.3、16.6.1、17.1.1参照]

7.2 クレアチニンクリアランス15〜29mL/minの患者には、本剤投与の適否を慎重に検討した上で、投与する場合は、10mgを1日1回投与する。[9.2.2、16.6.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版