医療用医薬品 : リバーロキサバン

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3. 組成・性状


3.1 組成

リバーロキサバンOD錠10mg「ニプロ」

販売名有効成分添加剤
リバーロキサバンOD錠10mg「ニプロ」1錠中
リバーロキサバン 10mg
D-マンニトール、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ラウリル硫酸ナトリウム、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム

リバーロキサバンOD錠15mg「ニプロ」

販売名有効成分添加剤
リバーロキサバンOD錠15mg「ニプロ」1錠中
リバーロキサバン 15mg
D-マンニトール、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ラウリル硫酸ナトリウム、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

リバーロキサバンOD錠10mg「ニプロ」

販売名性状外形・大きさ
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
リバーロキサバンOD錠10mg「ニプロ」白色の円形の素錠
(口腔内崩壊錠)
 
7.13.4120

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

リバーロキサバンOD錠15mg「ニプロ」

販売名性状外形・大きさ
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
リバーロキサバンOD錠15mg「ニプロ」白色の円形の素錠
(口腔内崩壊錠)
 
8.63.6180

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (リバーロキサバンOD錠10mg「ニプロ」)

販売名和名 : リバーロキサバンOD錠10mg「ニプロ」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : Rivaroxaban OD Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873339

承認番号 : 30600AMX00197

販売開始年月 : 2024年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

リバーロキサバンOD錠10mg「ニプロ」

販売名有効成分添加剤
リバーロキサバンOD錠10mg「ニプロ」1錠中
リバーロキサバン 10mg
D-マンニトール、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ラウリル硫酸ナトリウム、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

リバーロキサバンOD錠10mg「ニプロ」

販売名性状外形・大きさ
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
リバーロキサバンOD錠10mg「ニプロ」白色の円形の素錠
(口腔内崩壊錠)
 
7.13.4120

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : リバーロキサバンOD10ニプロ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制

6.用法・用量

通常、成人にはリバーロキサバンとして15mgを1日1回食後に経口投与する。なお、腎障害のある患者に対しては、腎機能の程度に応じて10mg1日1回に減量する。

7.用法・用量に関連する注意

7.1 クレアチニンクリアランス30〜49mL/minの患者には、10mgを1日1回投与する。[9.2.3、16.6.1、17.1.1参照]

7.2 クレアチニンクリアランス15〜29mL/minの患者には、本剤投与の適否を慎重に検討した上で、投与する場合は、10mgを1日1回投与する。[9.2.2、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (リバーロキサバンOD錠15mg「ニプロ」)

販売名和名 : リバーロキサバンOD錠15mg「ニプロ」

規格単位 : 15mg1錠

欧文商標名 : Rivaroxaban OD Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873339

承認番号 : 30600AMX00198

販売開始年月 : 2024年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

リバーロキサバンOD錠15mg「ニプロ」

販売名有効成分添加剤
リバーロキサバンOD錠15mg「ニプロ」1錠中
リバーロキサバン 15mg
D-マンニトール、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ラウリル硫酸ナトリウム、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

リバーロキサバンOD錠15mg「ニプロ」

販売名性状外形・大きさ
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
リバーロキサバンOD錠15mg「ニプロ」白色の円形の素錠
(口腔内崩壊錠)
 
8.63.6180

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : リバーロキサバンOD15ニプロ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制

6.用法・用量

通常、成人にはリバーロキサバンとして15mgを1日1回食後に経口投与する。なお、腎障害のある患者に対しては、腎機能の程度に応じて10mg1日1回に減量する。

7.用法・用量に関連する注意

7.1 クレアチニンクリアランス30〜49mL/minの患者には、10mgを1日1回投与する。[9.2.3、16.6.1、17.1.1参照]

7.2 クレアチニンクリアランス15〜29mL/minの患者には、本剤投与の適否を慎重に検討した上で、投与する場合は、10mgを1日1回投与する。[9.2.2、16.6.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版