医療用医薬品 : リバーロキサバン |
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| 品名 | リバーロキサバン錠10mg「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | リバーロキサバン |
| 10mg | |
| 添加剤 | カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、乳糖、ヒプロメロース、マクロゴール6000、ラウリル硫酸Na |
| 品名 | リバーロキサバン錠15mg「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | リバーロキサバン |
| 15mg | |
| 添加剤 | カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、乳糖、ヒプロメロース、マクロゴール6000、ラウリル硫酸Na |
| 品名 | リバーロキサバン錠10mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 性状 | 淡赤色 |
| 直径（mm） | 6.1 |
| 厚さ（mm） | 2.8 |
| 重量（mg） | 約88 |
| 本体表示 | リバーロキサバン 10 サワイ |
【色】
淡赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 品名 | リバーロキサバン錠15mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 性状 | 赤色 |
| 直径（mm） | 6.1 |
| 厚さ（mm） | 2.8 |
| 重量（mg） | 約88 |
| 本体表示 | リバーロキサバン 15 サワイ |
【色】
赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : リバーロキサバン錠10mg「サワイ」
規格単位 : 10mg1錠
欧文商標名 : RIVAROXABAN Tablets[SAWAI]
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873339
承認番号 : 30600AMX00221000
販売開始年月 : 2024年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
リバーロキサバン錠10mg「サワイ」
| 品名 | リバーロキサバン錠10mg「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | リバーロキサバン |
| 10mg | |
| 添加剤 | カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、乳糖、ヒプロメロース、マクロゴール6000、ラウリル硫酸Na |
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : クロスカルメロースNa
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : タルク
添加剤 : 乳糖
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : ラウリル硫酸Na
3.2 製剤の性状
リバーロキサバン錠10mg「サワイ」
| 品名 | リバーロキサバン錠10mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 性状 | 淡赤色 |
| 直径（mm） | 6.1 |
| 厚さ（mm） | 2.8 |
| 重量（mg） | 約88 |
| 本体表示 | リバーロキサバン 10 サワイ |
【色】
淡赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : リバーロキサバン10サワイ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
成人
○非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制
○静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制
小児
○静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制
6.用法及び用量
＜非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制＞
通常、成人にはリバーロキサバンとして15mgを1日1回食後に経口投与する。なお、腎障害のある患者に対しては、腎機能の程度に応じて10mg1日1回に減量する。
＜静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制＞
成人
通常、成人には深部静脈血栓症又は肺血栓塞栓症発症後の初期3週間はリバーロキサバンとして15mgを1日2回食後に経口投与し、その後は15mgを1日1回食後に経口投与する。
小児
通常、体重30kg以上の小児にはリバーロキサバンとして15mgを1日1回食後に経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制＞
5.1 成人では、ショックや低血圧が遷延するような血行動態が不安定な肺血栓塞栓症患者、若しくは血栓溶解療法又は肺塞栓摘除術が必要な肺血栓塞栓症患者に対する本剤の安全性及び有効性は検討されていないので、これらの患者に対してヘパリンの代替療法として本剤を投与しないこと。
5.2 小児では、本剤は急性期への適切な初期治療（ヘパリン投与等）が5日以上なされた後に投与すること。
5.3 下大静脈フィルターが留置された患者に対する本剤の安全性及び有効性は検討されていない。
7.用法及び用量に関連する注意
＜非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制＞
7.1 クレアチニンクリアランス30〜49mL/minの患者には、10mgを1日1回投与する。［9.2.3、16.6.1、17.1.1参照］
7.2 クレアチニンクリアランス15〜29mL/minの患者には、本剤投与の適否を慎重に検討した上で、投与する場合は、10mgを1日1回投与する。［9.2.2、16.6.1参照］
＜静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制＞
7.3 体重30kg未満の小児等に投与する場合は、リバーロキサバンドライシロップを使用すること。体重30kg以上で本剤（錠剤）の服用が困難な小児には、本剤以外の剤形を選択すること。
販売名和名 : リバーロキサバン錠15mg「サワイ」
規格単位 : 15mg1錠
欧文商標名 : RIVAROXABAN Tablets[SAWAI]
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873339
承認番号 : 30600AMX00222000
販売開始年月 : 2024年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
リバーロキサバン錠15mg「サワイ」
| 品名 | リバーロキサバン錠15mg「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | リバーロキサバン |
| 15mg | |
| 添加剤 | カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、乳糖、ヒプロメロース、マクロゴール6000、ラウリル硫酸Na |
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : クロスカルメロースNa
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : タルク
添加剤 : 乳糖
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : ラウリル硫酸Na
3.2 製剤の性状
リバーロキサバン錠15mg「サワイ」
| 品名 | リバーロキサバン錠15mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 性状 | 赤色 |
| 直径（mm） | 6.1 |
| 厚さ（mm） | 2.8 |
| 重量（mg） | 約88 |
| 本体表示 | リバーロキサバン 15 サワイ |
【色】
赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : リバーロキサバン15サワイ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
成人
○非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制
○静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制
小児
○静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制
6.用法及び用量
＜非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制＞
通常、成人にはリバーロキサバンとして15mgを1日1回食後に経口投与する。なお、腎障害のある患者に対しては、腎機能の程度に応じて10mg1日1回に減量する。
＜静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制＞
成人
通常、成人には深部静脈血栓症又は肺血栓塞栓症発症後の初期3週間はリバーロキサバンとして15mgを1日2回食後に経口投与し、その後は15mgを1日1回食後に経口投与する。
小児
通常、体重30kg以上の小児にはリバーロキサバンとして15mgを1日1回食後に経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制＞
5.1 成人では、ショックや低血圧が遷延するような血行動態が不安定な肺血栓塞栓症患者、若しくは血栓溶解療法又は肺塞栓摘除術が必要な肺血栓塞栓症患者に対する本剤の安全性及び有効性は検討されていないので、これらの患者に対してヘパリンの代替療法として本剤を投与しないこと。
5.2 小児では、本剤は急性期への適切な初期治療（ヘパリン投与等）が5日以上なされた後に投与すること。
5.3 下大静脈フィルターが留置された患者に対する本剤の安全性及び有効性は検討されていない。
7.用法及び用量に関連する注意
＜非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制＞
7.1 クレアチニンクリアランス30〜49mL/minの患者には、10mgを1日1回投与する。［9.2.3、16.6.1、17.1.1参照］
7.2 クレアチニンクリアランス15〜29mL/minの患者には、本剤投与の適否を慎重に検討した上で、投与する場合は、10mgを1日1回投与する。［9.2.2、16.6.1参照］
＜静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制＞
7.3 体重30kg未満の小児等に投与する場合は、リバーロキサバンドライシロップを使用すること。体重30kg以上で本剤（錠剤）の服用が困難な小児には、本剤以外の剤形を選択すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/01/21 版 |