医療用医薬品 : リバーロキサバン

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3. 組成・性状


3.1 組成

リバーロキサバン錠10mg「サワイ」

品名リバーロキサバン錠10mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
リバーロキサバン
10mg
添加剤カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、乳糖、ヒプロメロース、マクロゴール6000、ラウリル硫酸Na

リバーロキサバン錠15mg「サワイ」

品名リバーロキサバン錠15mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
リバーロキサバン
15mg
添加剤カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、乳糖、ヒプロメロース、マクロゴール6000、ラウリル硫酸Na

3.2 製剤の性状

リバーロキサバン錠10mg「サワイ」

品名リバーロキサバン錠10mg「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状淡赤色
直径(mm)6.1
厚さ(mm)2.8
重量(mg)約88
本体表示リバーロキサバン 10 サワイ

【色】
淡赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

リバーロキサバン錠15mg「サワイ」

品名リバーロキサバン錠15mg「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状赤色
直径(mm)6.1
厚さ(mm)2.8
重量(mg)約88
本体表示リバーロキサバン 15 サワイ

【色】
赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (リバーロキサバン錠10mg「サワイ」)

販売名和名 : リバーロキサバン錠10mg「サワイ」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : RIVAROXABAN Tablets[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873339

承認番号 : 30600AMX00221000

販売開始年月 : 2024年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

リバーロキサバン錠10mg「サワイ」

品名リバーロキサバン錠10mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
リバーロキサバン
10mg
添加剤カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、乳糖、ヒプロメロース、マクロゴール6000、ラウリル硫酸Na

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : クロスカルメロースNa

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : タルク

添加剤 : 乳糖

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : ラウリル硫酸Na

3.2 製剤の性状

リバーロキサバン錠10mg「サワイ」

品名リバーロキサバン錠10mg「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状淡赤色
直径(mm)6.1
厚さ(mm)2.8
重量(mg)約88
本体表示リバーロキサバン 10 サワイ

【色】
淡赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : リバーロキサバン10サワイ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制

6.用法及び用量

通常、成人にはリバーロキサバンとして15mgを1日1回食後に経口投与する。なお、腎障害のある患者に対しては、腎機能の程度に応じて10mg1日1回に減量する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 クレアチニンクリアランス30〜49mL/minの患者には、10mgを1日1回投与する。[9.2.3、16.6.1、17.1.1参照]

7.2 クレアチニンクリアランス15〜29mL/minの患者には、本剤投与の適否を慎重に検討した上で、投与する場合は、10mgを1日1回投与する。[9.2.2、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (リバーロキサバン錠15mg「サワイ」)

販売名和名 : リバーロキサバン錠15mg「サワイ」

規格単位 : 15mg1錠

欧文商標名 : RIVAROXABAN Tablets[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873339

承認番号 : 30600AMX00222000

販売開始年月 : 2024年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

リバーロキサバン錠15mg「サワイ」

品名リバーロキサバン錠15mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
リバーロキサバン
15mg
添加剤カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、乳糖、ヒプロメロース、マクロゴール6000、ラウリル硫酸Na

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : クロスカルメロースNa

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : タルク

添加剤 : 乳糖

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : ラウリル硫酸Na

3.2 製剤の性状

リバーロキサバン錠15mg「サワイ」

品名リバーロキサバン錠15mg「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状赤色
直径(mm)6.1
厚さ(mm)2.8
重量(mg)約88
本体表示リバーロキサバン 15 サワイ

【色】
赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : リバーロキサバン15サワイ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制

6.用法及び用量

通常、成人にはリバーロキサバンとして15mgを1日1回食後に経口投与する。なお、腎障害のある患者に対しては、腎機能の程度に応じて10mg1日1回に減量する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 クレアチニンクリアランス30〜49mL/minの患者には、10mgを1日1回投与する。[9.2.3、16.6.1、17.1.1参照]

7.2 クレアチニンクリアランス15〜29mL/minの患者には、本剤投与の適否を慎重に検討した上で、投与する場合は、10mgを1日1回投与する。[9.2.2、16.6.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版