医療用医薬品 : ロピバカイン塩酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

ロピバカイン塩酸塩0.75%注75mg/10mL「テルモ」

販売名ロピバカイン塩酸塩0.75%注75mg/10mL「テルモ」
1管10mL中
有効成分ロピバカイン塩酸塩水和物(無水物として)75mg
添加剤塩化ナトリウム(等張化剤)75mg
塩酸(pH調節剤)適量
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

ロピバカイン塩酸塩0.75%注150mg/20mL「テルモ」

販売名ロピバカイン塩酸塩0.75%注150mg/20mL「テルモ」
1管20mL中
有効成分ロピバカイン塩酸塩水和物(無水物として)150mg
添加剤塩化ナトリウム(等張化剤)150mg
塩酸(pH調節剤)適量
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

3.2 製剤の性状

ロピバカイン塩酸塩0.75%注75mg/10mL「テルモ」

販売名ロピバカイン塩酸塩0.75%注75mg/10mL「テルモ」
性状無色澄明の液
pH4.0〜6.0
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ロピバカイン塩酸塩0.75%注150mg/20mL「テルモ」

販売名ロピバカイン塩酸塩0.75%注150mg/20mL「テルモ」
性状無色澄明の液
pH4.0〜6.0
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ロピバカイン塩酸塩0.75%注75mg/10mL「テルモ」)

販売名和名 : ロピバカイン塩酸塩0.75%注75mg/10mL「テルモ」

規格単位 : 0.75%10mL1管

欧文商標名 : Ropivacaine Hydrochloride 0.75% Injection 75mg/10mL

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871214

承認番号 : 30600AMX00218

販売開始年月 : 2024年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ロピバカイン塩酸塩0.75%注75mg/10mL「テルモ」

販売名ロピバカイン塩酸塩0.75%注75mg/10mL「テルモ」
1管10mL中
有効成分ロピバカイン塩酸塩水和物(無水物として)75mg
添加剤塩化ナトリウム(等張化剤)75mg
塩酸(pH調節剤)適量
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

添加剤 : 塩化ナトリウム(等張化剤)

添加剤 : 塩酸(pH調節剤)

添加剤 : 水酸化ナトリウム(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ロピバカイン塩酸塩0.75%注75mg/10mL「テルモ」

販売名ロピバカイン塩酸塩0.75%注75mg/10mL「テルモ」
性状無色澄明の液
pH4.0〜6.0
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

麻酔(硬膜外麻酔、伝達麻酔)

6.用法及び用量

硬膜外麻酔には、通常、成人に1回20mL(ロピバカイン塩酸塩水和物(無水物として)150mg)までを硬膜外腔に投与する。
なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により適宜減量する。

伝達麻酔には、通常、成人に1回40mL(ロピバカイン塩酸塩水和物(無水物として)300mg)までを目標の神経あるいは神経叢近傍に投与する。
なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により適宜減量する。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤に血管収縮剤(アドレナリン)を添加しても、作用持続時間の延長は認められない。

規格単位毎の明細 (ロピバカイン塩酸塩0.75%注150mg/20mL「テルモ」)

販売名和名 : ロピバカイン塩酸塩0.75%注150mg/20mL「テルモ」

規格単位 : 0.75%20mL1管

欧文商標名 : Ropivacaine Hydrochloride 0.75% Injection 150mg/20mL

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871214

承認番号 : 30600AMX00228

販売開始年月 : 2024年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ロピバカイン塩酸塩0.75%注150mg/20mL「テルモ」

販売名ロピバカイン塩酸塩0.75%注150mg/20mL「テルモ」
1管20mL中
有効成分ロピバカイン塩酸塩水和物(無水物として)150mg
添加剤塩化ナトリウム(等張化剤)150mg
塩酸(pH調節剤)適量
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

添加剤 : 塩化ナトリウム(等張化剤)

添加剤 : 塩酸(pH調節剤)

添加剤 : 水酸化ナトリウム(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ロピバカイン塩酸塩0.75%注150mg/20mL「テルモ」

販売名ロピバカイン塩酸塩0.75%注150mg/20mL「テルモ」
性状無色澄明の液
pH4.0〜6.0
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

麻酔(硬膜外麻酔、伝達麻酔)

6.用法及び用量

硬膜外麻酔には、通常、成人に1回20mL(ロピバカイン塩酸塩水和物(無水物として)150mg)までを硬膜外腔に投与する。
なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により適宜減量する。

伝達麻酔には、通常、成人に1回40mL(ロピバカイン塩酸塩水和物(無水物として)300mg)までを目標の神経あるいは神経叢近傍に投与する。
なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により適宜減量する。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤に血管収縮剤(アドレナリン)を添加しても、作用持続時間の延長は認められない。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版