医療用医薬品 : アセトアミノフェン

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3. 組成・性状


3.1 組成

アセトアミノフェン錠200mg「ケンエー」

販売名アセトアミノフェン錠200mg「ケンエー」
有効成分(1錠中)日局
アセトアミノフェン 200mg
添加剤ステアリン酸マグネシウム、サッカリンナトリウム水和物、スクラロース、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、グルコン酸カルシウム水和物、結晶セルロース、D-マンニトール、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸

アセトアミノフェン錠300mg「ケンエー」

販売名アセトアミノフェン錠300mg「ケンエー」
有効成分(1錠中)日局
アセトアミノフェン 300mg
添加剤ステアリン酸マグネシウム、サッカリンナトリウム水和物、スクラロース、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、グルコン酸カルシウム水和物、結晶セルロース、D-マンニトール、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸

アセトアミノフェン錠500mg「ケンエー」

販売名アセトアミノフェン錠500mg「ケンエー」
有効成分(1錠中)日局
アセトアミノフェン 500mg
添加剤ステアリン酸マグネシウム、サッカリンナトリウム水和物、スクラロース、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、グルコン酸カルシウム水和物、結晶セルロース、D-マンニトール、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸

3.2 製剤の性状

アセトアミノフェン錠200mg「ケンエー」

販売名アセトアミノフェン錠200mg「ケンエー」
性状本品は白色の割線入り素錠である。
外形(表面) 
外形(裏面) 
外形(側面) 
直径(mm)9.0
厚さ(mm)3.6
質量(mg)250
本体表示アセトアミノフェン200ケンエー
文字色

【色】
白色

【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

アセトアミノフェン錠300mg「ケンエー」

販売名アセトアミノフェン錠300mg「ケンエー」
性状本品は白色の割線入り素錠である。
外形(表面) 
外形(裏面) 
外形(側面) 
直径(mm)10.0
厚さ(mm)4.4
質量(mg)375
本体表示アセトアミノフェン300ケンエー
文字色

【色】
白色

【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

アセトアミノフェン錠500mg「ケンエー」

販売名アセトアミノフェン錠500mg「ケンエー」
性状本品は白色の割線入り素錠である。
外形(表面) 
外形(裏面) 
外形(側面) 
直径(mm)長径16.5
短径8
厚さ(mm)5.95
質量(mg)625
本体表示アセトアミノフェン500ケンエー
文字色

【色】
白色

【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (アセトアミノフェン錠200mg「ケンエー」)

販売名和名 : アセトアミノフェン錠200mg「ケンエー」

規格単位 : 200mg1錠

欧文商標名 : Acetaminophen Tablets「KENEI」

日本標準商品分類番号 : 871141

承認番号 : 30600AMX00211

販売開始年月 : 2025年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アセトアミノフェン錠200mg「ケンエー」

販売名アセトアミノフェン錠200mg「ケンエー」
有効成分(1錠中)日局
アセトアミノフェン 200mg
添加剤ステアリン酸マグネシウム、サッカリンナトリウム水和物、スクラロース、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、グルコン酸カルシウム水和物、結晶セルロース、D-マンニトール、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : サッカリンナトリウム水和物

添加剤 : スクラロース

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : グルコン酸カルシウム水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

3.2 製剤の性状

アセトアミノフェン錠200mg「ケンエー」

販売名アセトアミノフェン錠200mg「ケンエー」
性状本品は白色の割線入り素錠である。
外形(表面) 
外形(裏面) 
外形(側面) 
直径(mm)9.0
厚さ(mm)3.6
質量(mg)250
本体表示アセトアミノフェン200ケンエー
文字色

【色】
白色

【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : アセトアミノフェン200ケンエー

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○各種疾患及び症状における鎮痛

○下記疾患の解熱・鎮痛

急性上気道炎(急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む)

○小児科領域における解熱・鎮痛

6.用法及び用量

<各種疾患及び症状における鎮痛>

通常、成人にはアセトアミノフェンとして、1回300〜1000mgを経口投与し、投与間隔は4〜6時間以上とする。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日総量として4000mgを限度とする。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。

<急性上気道炎(急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む)>

通常、成人にはアセトアミノフェンとして、1回300〜500mgを頓用する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、原則として1日2回までとし、1日最大1500mgを限度とする。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。

<小児科領域における解熱・鎮痛>

通常、幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重1kgあたり1回10〜15mgを経口投与し、投与間隔は4〜6時間以上とする。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日総量として60mg/kgを限度とする。ただし、成人の用量を超えない。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 幼児及び小児の1回投与量の目安は下記のとおり。[9.7.1参照]

体重1回用量
アセトアミノフェン錠200mg錠300mg錠500mg
10kg100-150mg0.5錠0.5錠
20kg200-300mg1-1.5錠
(アセトアミノフェン200-300mg)
1錠
(アセトアミノフェン300mg)
0.5錠
(アセトアミノフェン250mg)
30kg300-450mg1.5-2錠
(アセトアミノフェン300-400mg)
1-1.5錠
(アセトアミノフェン300-450mg)

7.2 「小児科領域における解熱・鎮痛」の効能又は効果に対する1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして500mg、1日あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして1500mgである。

7.3 他の消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましい。

7.4 本剤とアセトアミノフェンを含む他の薬剤(一般用医薬品を含む)との併用により、アセトアミノフェンの過量投与による重篤な肝障害が発現するおそれがあることから、特に総合感冒剤や解熱鎮痛剤等の配合剤を併用する場合は、アセトアミノフェンが含まれていないか確認し、含まれている場合は併用を避けること。[1.2、8.6参照]

7.5 アスピリン喘息又はその既往歴のある患者に対する1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして300mg以下とすること。[9.1.8参照]

規格単位毎の明細 (アセトアミノフェン錠300mg「ケンエー」)

販売名和名 : アセトアミノフェン錠300mg「ケンエー」

規格単位 : 300mg1錠

欧文商標名 : Acetaminophen Tablets「KENEI」

日本標準商品分類番号 : 871141

承認番号 : 30600AMX00212

販売開始年月 : 2025年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アセトアミノフェン錠300mg「ケンエー」

販売名アセトアミノフェン錠300mg「ケンエー」
有効成分(1錠中)日局
アセトアミノフェン 300mg
添加剤ステアリン酸マグネシウム、サッカリンナトリウム水和物、スクラロース、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、グルコン酸カルシウム水和物、結晶セルロース、D-マンニトール、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : サッカリンナトリウム水和物

添加剤 : スクラロース

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : グルコン酸カルシウム水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

3.2 製剤の性状

アセトアミノフェン錠300mg「ケンエー」

販売名アセトアミノフェン錠300mg「ケンエー」
性状本品は白色の割線入り素錠である。
外形(表面) 
外形(裏面) 
外形(側面) 
直径(mm)10.0
厚さ(mm)4.4
質量(mg)375
本体表示アセトアミノフェン300ケンエー
文字色

【色】
白色

【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : アセトアミノフェン300ケンエー

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○各種疾患及び症状における鎮痛

○下記疾患の解熱・鎮痛

急性上気道炎(急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む)

○小児科領域における解熱・鎮痛

6.用法及び用量

<各種疾患及び症状における鎮痛>

通常、成人にはアセトアミノフェンとして、1回300〜1000mgを経口投与し、投与間隔は4〜6時間以上とする。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日総量として4000mgを限度とする。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。

<急性上気道炎(急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む)>

通常、成人にはアセトアミノフェンとして、1回300〜500mgを頓用する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、原則として1日2回までとし、1日最大1500mgを限度とする。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。

<小児科領域における解熱・鎮痛>

通常、幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重1kgあたり1回10〜15mgを経口投与し、投与間隔は4〜6時間以上とする。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日総量として60mg/kgを限度とする。ただし、成人の用量を超えない。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 幼児及び小児の1回投与量の目安は下記のとおり。[9.7.1参照]

体重1回用量
アセトアミノフェン錠200mg錠300mg錠500mg
10kg100-150mg0.5錠0.5錠
20kg200-300mg1-1.5錠
(アセトアミノフェン200-300mg)
1錠
(アセトアミノフェン300mg)
0.5錠
(アセトアミノフェン250mg)
30kg300-450mg1.5-2錠
(アセトアミノフェン300-400mg)
1-1.5錠
(アセトアミノフェン300-450mg)

7.2 「小児科領域における解熱・鎮痛」の効能又は効果に対する1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして500mg、1日あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして1500mgである。

7.3 他の消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましい。

7.4 本剤とアセトアミノフェンを含む他の薬剤(一般用医薬品を含む)との併用により、アセトアミノフェンの過量投与による重篤な肝障害が発現するおそれがあることから、特に総合感冒剤や解熱鎮痛剤等の配合剤を併用する場合は、アセトアミノフェンが含まれていないか確認し、含まれている場合は併用を避けること。[1.2、8.6参照]

7.5 アスピリン喘息又はその既往歴のある患者に対する1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして300mg以下とすること。[9.1.8参照]

規格単位毎の明細 (アセトアミノフェン錠500mg「ケンエー」)

販売名和名 : アセトアミノフェン錠500mg「ケンエー」

規格単位 : 500mg1錠

欧文商標名 : Acetaminophen Tablets「KENEI」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 871141

承認番号 : 30600AMX00213

販売開始年月 : 2025年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アセトアミノフェン錠500mg「ケンエー」

販売名アセトアミノフェン錠500mg「ケンエー」
有効成分(1錠中)日局
アセトアミノフェン 500mg
添加剤ステアリン酸マグネシウム、サッカリンナトリウム水和物、スクラロース、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、グルコン酸カルシウム水和物、結晶セルロース、D-マンニトール、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : サッカリンナトリウム水和物

添加剤 : スクラロース

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : グルコン酸カルシウム水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

3.2 製剤の性状

アセトアミノフェン錠500mg「ケンエー」

販売名アセトアミノフェン錠500mg「ケンエー」
性状本品は白色の割線入り素錠である。
外形(表面) 
外形(裏面) 
外形(側面) 
直径(mm)長径16.5
短径8
厚さ(mm)5.95
質量(mg)625
本体表示アセトアミノフェン500ケンエー
文字色

【色】
白色

【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : アセトアミノフェン500ケンエー

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○各種疾患及び症状における鎮痛

○下記疾患の解熱・鎮痛

急性上気道炎(急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む)

○小児科領域における解熱・鎮痛

6.用法及び用量

<各種疾患及び症状における鎮痛>

通常、成人にはアセトアミノフェンとして、1回300〜1000mgを経口投与し、投与間隔は4〜6時間以上とする。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日総量として4000mgを限度とする。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。

<急性上気道炎(急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む)>

通常、成人にはアセトアミノフェンとして、1回300〜500mgを頓用する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、原則として1日2回までとし、1日最大1500mgを限度とする。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。

<小児科領域における解熱・鎮痛>

通常、幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重1kgあたり1回10〜15mgを経口投与し、投与間隔は4〜6時間以上とする。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日総量として60mg/kgを限度とする。ただし、成人の用量を超えない。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 幼児及び小児の1回投与量の目安は下記のとおり。[9.7.1参照]

体重1回用量
アセトアミノフェン錠200mg錠300mg錠500mg
10kg100-150mg0.5錠0.5錠
20kg200-300mg1-1.5錠
(アセトアミノフェン200-300mg)
1錠
(アセトアミノフェン300mg)
0.5錠
(アセトアミノフェン250mg)
30kg300-450mg1.5-2錠
(アセトアミノフェン300-400mg)
1-1.5錠
(アセトアミノフェン300-450mg)

7.2 「小児科領域における解熱・鎮痛」の効能又は効果に対する1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして500mg、1日あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして1500mgである。

7.3 他の消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましい。

7.4 本剤とアセトアミノフェンを含む他の薬剤(一般用医薬品を含む)との併用により、アセトアミノフェンの過量投与による重篤な肝障害が発現するおそれがあることから、特に総合感冒剤や解熱鎮痛剤等の配合剤を併用する場合は、アセトアミノフェンが含まれていないか確認し、含まれている場合は併用を避けること。[1.2、8.6参照]

7.5 アスピリン喘息又はその既往歴のある患者に対する1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして300mg以下とすること。[9.1.8参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版