医療用医薬品 : キドパレン

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

本剤は上室液、小室液、下室液からなる水性の注射剤で、それぞれ次の成分を含有する。

上室液(アミノ酸・電解質・ビタミン液)

成分456mL中
アミノ酸L-ロイシン6.384g
L-イソロイシン4.104g
L-バリン4.560g
L-リシン酢酸塩
(L-リシンとして)
3.2376g
(2.2949g)
L-トレオニン1.596g
L-トリプトファン1.140g
L-メチオニン1.368g
アセチルシステイン
(L-システインとして)
0.6142g
(0.4560g)
L-フェニルアラニン2.280g
L-チロシン0.228g
L-アルギニン2.052g
L-ヒスチジン1.596g
L-アラニン1.140g
L-プロリン1.368g
L-セリン1.368g
L-アスパラギン酸0.456g
L-グルタミン酸0.456g
電解質L-乳酸ナトリウム液注1)1.740g
ビタミンニコチン酸アミド40mg
葉酸0.6mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム22.8mg
氷酢酸適量
注1)L-乳酸ナトリウムとしての分量

小室液(ビタミン液)

成分8mL中
ビタミンリボフラビンリン酸エステルナトリウム
(リボフラビンとして)
4.6mg
(3.6mg)
アスコルビン酸200mg
ビオチン60μg
ビタミンA油3300ビタミンA単位
コレカルシフェロール5.0μg
トコフェロール酢酸エステル10mg
フィトナジオン0.150mg
添加剤ポリソルベート8054.4mg
マクロゴール40080mg
水酸化ナトリウム適量

下室液(糖・電解質・ビタミン液)

成分586mL中
糖質ブドウ糖342.2g
電解質塩化ナトリウム1.640g
塩化マグネシウム0.610g
塩化カルシウム水和物0.442g
塩化亜鉛2.73mg
クエン酸ナトリウム水和物0.490g
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩
(チアミンとして)
7.68mg
(6.0mg)
ピリドキシン塩酸塩
(ピリドキシンとして)
7.35mg
(6.0mg)
シアノコバラミン5.0μg
パンテノール
(パントテン酸として)
14mg
(15mg)
添加剤クエン酸水和物適量

混合時(1バッグ中)

成分1050mL中
糖質ブドウ糖342.2g
糖濃度32.6%
電解質Na+注2)50mEq
Mg2+6mEq
Ca2+6mEq
Cl40mEq
Acetate−注2)18mEq
L-Lactate16mEq
Citrate3−注2)9mEq
Zn20μmol
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩7.68mg
リボフラビンリン酸エステルナトリウム4.6mg
ピリドキシン塩酸塩7.35mg
シアノコバラミン5.0μg
ニコチン酸アミド40mg
パンテノール14mg
葉酸0.6mg
ビオチン60μg
アスコルビン酸200mg
ビタミンA油3300ビタミンA単位
コレカルシフェロール5.0μg
トコフェロール酢酸エステル10mg
フィトナジオン0.150mg
アミノ酸総遊離アミノ酸32.847g
総窒素量4.56g
必須アミノ酸/非必須アミノ酸3.4
分岐鎖アミノ酸含有率45.8w/w%
総熱量1500kcal
非蛋白熱量1369kcal
非蛋白熱量/窒素300
注2)添加剤に由来するものを含む。

3.2 製剤の性状

 上室液小室液下室液混合時
性状無色澄明の液黄褐色澄明の液無色〜微黄色澄明の液黄色澄明の液
pH6.5〜7.56.5〜8.53.3〜4.3約6.1
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約2約1約14約9

【色】
無色澄明
黄かっ色澄明
無色〜微黄色澄明
黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (キドパレン輸液)

販売名和名 : キドパレン輸液

規格単位 : 1,050mL1キット

欧文商標名 : KIDPAREN Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873259

承認番号 : 30600AMX00241

販売開始年月 : 2024年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 18箇月

3.組成・性状

3.1 組成

本剤は上室液、小室液、下室液からなる水性の注射剤で、それぞれ次の成分を含有する。

上室液(アミノ酸・電解質・ビタミン液)

成分456mL中
アミノ酸L-ロイシン6.384g
L-イソロイシン4.104g
L-バリン4.560g
L-リシン酢酸塩
(L-リシンとして)
3.2376g
(2.2949g)
L-トレオニン1.596g
L-トリプトファン1.140g
L-メチオニン1.368g
アセチルシステイン
(L-システインとして)
0.6142g
(0.4560g)
L-フェニルアラニン2.280g
L-チロシン0.228g
L-アルギニン2.052g
L-ヒスチジン1.596g
L-アラニン1.140g
L-プロリン1.368g
L-セリン1.368g
L-アスパラギン酸0.456g
L-グルタミン酸0.456g
電解質L-乳酸ナトリウム液注1)1.740g
ビタミンニコチン酸アミド40mg
葉酸0.6mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム22.8mg
氷酢酸適量
注1)L-乳酸ナトリウムとしての分量

小室液(ビタミン液)

成分8mL中
ビタミンリボフラビンリン酸エステルナトリウム
(リボフラビンとして)
4.6mg
(3.6mg)
アスコルビン酸200mg
ビオチン60μg
ビタミンA油3300ビタミンA単位
コレカルシフェロール5.0μg
トコフェロール酢酸エステル10mg
フィトナジオン0.150mg
添加剤ポリソルベート8054.4mg
マクロゴール40080mg
水酸化ナトリウム適量

下室液(糖・電解質・ビタミン液)

成分586mL中
糖質ブドウ糖342.2g
電解質塩化ナトリウム1.640g
塩化マグネシウム0.610g
塩化カルシウム水和物0.442g
塩化亜鉛2.73mg
クエン酸ナトリウム水和物0.490g
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩
(チアミンとして)
7.68mg
(6.0mg)
ピリドキシン塩酸塩
(ピリドキシンとして)
7.35mg
(6.0mg)
シアノコバラミン5.0μg
パンテノール
(パントテン酸として)
14mg
(15mg)
添加剤クエン酸水和物適量

混合時(1バッグ中)

成分1050mL中
糖質ブドウ糖342.2g
糖濃度32.6%
電解質Na+注2)50mEq
Mg2+6mEq
Ca2+6mEq
Cl40mEq
Acetate−注2)18mEq
L-Lactate16mEq
Citrate3−注2)9mEq
Zn20μmol
ビタミンチアミン塩化物塩酸塩7.68mg
リボフラビンリン酸エステルナトリウム4.6mg
ピリドキシン塩酸塩7.35mg
シアノコバラミン5.0μg
ニコチン酸アミド40mg
パンテノール14mg
葉酸0.6mg
ビオチン60μg
アスコルビン酸200mg
ビタミンA油3300ビタミンA単位
コレカルシフェロール5.0μg
トコフェロール酢酸エステル10mg
フィトナジオン0.150mg
アミノ酸総遊離アミノ酸32.847g
総窒素量4.56g
必須アミノ酸/非必須アミノ酸3.4
分岐鎖アミノ酸含有率45.8w/w%
総熱量1500kcal
非蛋白熱量1369kcal
非蛋白熱量/窒素300
注2)添加剤に由来するものを含む。

添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム

添加剤 : 氷酢酸

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : クエン酸水和物

3.2 製剤の性状

 上室液小室液下室液混合時
性状無色澄明の液黄褐色澄明の液無色〜微黄色澄明の液黄色澄明の液
pH6.5〜7.56.5〜8.53.3〜4.3約6.1
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約2約1約14約9

【色】
無色澄明
黄かっ色澄明
無色〜微黄色澄明
黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

経口・経腸管栄養補給が不能又は不十分で、経中心静脈栄養に頼らざるを得ない慢性腎不全患者(高カリウム血症、高リン血症の患者又はそのおそれのある患者に限る)に対する水分、電解質、カロリー、アミノ酸、ビタミン補給

6.用法及び用量

用時に上下2室の隔壁と上室内にある黄褐色の小室を同時に開通し、十分に混合して使用する。
通常、成人には1050mLの維持量を24時間かけて中心静脈内に持続点滴注入する。
本剤は、高濃度のブドウ糖含有製剤なので、特に投与開始時には耐糖能、肝機能等に注意する。低速度(目安として維持量の半量程度)で投与開始し、徐々に1日当たりの投与量を漸増して維持量とする。
なお、症状、年齢、体重に応じて適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版