医療用医薬品 : キドパレン |
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本剤は上室液、小室液、下室液からなる水性の注射剤で、それぞれ次の成分を含有する。
上室液(アミノ酸・電解質・ビタミン液)
| 成分 | 456mL中 | |
| アミノ酸 | L-ロイシン | 6.384g |
| L-イソロイシン | 4.104g | |
| L-バリン | 4.560g | |
| L-リシン酢酸塩 (L-リシンとして) | 3.2376g (2.2949g) | |
| L-トレオニン | 1.596g | |
| L-トリプトファン | 1.140g | |
| L-メチオニン | 1.368g | |
| アセチルシステイン (L-システインとして) | 0.6142g (0.4560g) | |
| L-フェニルアラニン | 2.280g | |
| L-チロシン | 0.228g | |
| L-アルギニン | 2.052g | |
| L-ヒスチジン | 1.596g | |
| L-アラニン | 1.140g | |
| L-プロリン | 1.368g | |
| L-セリン | 1.368g | |
| L-アスパラギン酸 | 0.456g | |
| L-グルタミン酸 | 0.456g | |
| 電解質 | L-乳酸ナトリウム液注1) | 1.740g |
| ビタミン | ニコチン酸アミド | 40mg |
| 葉酸 | 0.6mg | |
| 添加剤 | 亜硫酸水素ナトリウム | 22.8mg |
| 氷酢酸 | 適量 | |
小室液(ビタミン液)
| 成分 | 8mL中 | |
| ビタミン | リボフラビンリン酸エステルナトリウム (リボフラビンとして) | 4.6mg (3.6mg) |
| アスコルビン酸 | 200mg | |
| ビオチン | 60μg | |
| ビタミンA油 | 3300ビタミンA単位 | |
| コレカルシフェロール | 5.0μg | |
| トコフェロール酢酸エステル | 10mg | |
| フィトナジオン | 0.150mg | |
| 添加剤 | ポリソルベート80 | 54.4mg |
| マクロゴール400 | 80mg | |
| 水酸化ナトリウム | 適量 | |
下室液(糖・電解質・ビタミン液)
| 成分 | 586mL中 | |
| 糖質 | ブドウ糖 | 342.2g |
| 電解質 | 塩化ナトリウム | 1.640g |
| 塩化マグネシウム | 0.610g | |
| 塩化カルシウム水和物 | 0.442g | |
| 塩化亜鉛 | 2.73mg | |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 0.490g | |
| ビタミン | チアミン塩化物塩酸塩 (チアミンとして) | 7.68mg (6.0mg) |
| ピリドキシン塩酸塩 (ピリドキシンとして) | 7.35mg (6.0mg) | |
| シアノコバラミン | 5.0μg | |
| パンテノール (パントテン酸として) | 14mg (15mg) | |
| 添加剤 | クエン酸水和物 | 適量 |
混合時(1バッグ中)
| 成分 | 1050mL中 | |
| 糖質 | ブドウ糖 | 342.2g |
| 糖濃度 | 32.6% | |
| 電解質 | Na+注2) | 50mEq |
| Mg2+ | 6mEq | |
| Ca2+ | 6mEq | |
| Cl− | 40mEq | |
| Acetate−注2) | 18mEq | |
| L-Lactate− | 16mEq | |
| Citrate3−注2) | 9mEq | |
| Zn | 20μmol | |
| ビタミン | チアミン塩化物塩酸塩 | 7.68mg |
| リボフラビンリン酸エステルナトリウム | 4.6mg | |
| ピリドキシン塩酸塩 | 7.35mg | |
| シアノコバラミン | 5.0μg | |
| ニコチン酸アミド | 40mg | |
| パンテノール | 14mg | |
| 葉酸 | 0.6mg | |
| ビオチン | 60μg | |
| アスコルビン酸 | 200mg | |
| ビタミンA油 | 3300ビタミンA単位 | |
| コレカルシフェロール | 5.0μg | |
| トコフェロール酢酸エステル | 10mg | |
| フィトナジオン | 0.150mg | |
| アミノ酸 | 総遊離アミノ酸 | 32.847g |
| 総窒素量 | 4.56g | |
| 必須アミノ酸/非必須アミノ酸 | 3.4 | |
| 分岐鎖アミノ酸含有率 | 45.8w/w% | |
| 総熱量 | 1500kcal | |
| 非蛋白熱量 | 1369kcal | |
| 非蛋白熱量/窒素 | 300 | |
| 上室液 | 小室液 | 下室液 | 混合時 | |
| 性状 | 無色澄明の液 | 黄褐色澄明の液 | 無色〜微黄色澄明の液 | 黄色澄明の液 |
| pH | 6.5〜7.5 | 6.5〜8.5 | 3.3〜4.3 | 約6.1 |
| 浸透圧比(生理食塩液に対する比) | 約2 | 約1 | 約14 | 約9 |
【色】
無色澄明
黄かっ色澄明
無色〜微黄色澄明
黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射
販売名和名 : キドパレン輸液
規格単位 : 1,050mL1キット
欧文商標名 : KIDPAREN Injection
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873259
承認番号 : 30600AMX00241
販売開始年月 : 2024年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 18箇月
3.組成・性状
3.1 組成
本剤は上室液、小室液、下室液からなる水性の注射剤で、それぞれ次の成分を含有する。
上室液(アミノ酸・電解質・ビタミン液)
| 成分 | 456mL中 | |
| アミノ酸 | L-ロイシン | 6.384g |
| L-イソロイシン | 4.104g | |
| L-バリン | 4.560g | |
| L-リシン酢酸塩 (L-リシンとして) | 3.2376g (2.2949g) | |
| L-トレオニン | 1.596g | |
| L-トリプトファン | 1.140g | |
| L-メチオニン | 1.368g | |
| アセチルシステイン (L-システインとして) | 0.6142g (0.4560g) | |
| L-フェニルアラニン | 2.280g | |
| L-チロシン | 0.228g | |
| L-アルギニン | 2.052g | |
| L-ヒスチジン | 1.596g | |
| L-アラニン | 1.140g | |
| L-プロリン | 1.368g | |
| L-セリン | 1.368g | |
| L-アスパラギン酸 | 0.456g | |
| L-グルタミン酸 | 0.456g | |
| 電解質 | L-乳酸ナトリウム液注1) | 1.740g |
| ビタミン | ニコチン酸アミド | 40mg |
| 葉酸 | 0.6mg | |
| 添加剤 | 亜硫酸水素ナトリウム | 22.8mg |
| 氷酢酸 | 適量 | |
小室液(ビタミン液)
| 成分 | 8mL中 | |
| ビタミン | リボフラビンリン酸エステルナトリウム (リボフラビンとして) | 4.6mg (3.6mg) |
| アスコルビン酸 | 200mg | |
| ビオチン | 60μg | |
| ビタミンA油 | 3300ビタミンA単位 | |
| コレカルシフェロール | 5.0μg | |
| トコフェロール酢酸エステル | 10mg | |
| フィトナジオン | 0.150mg | |
| 添加剤 | ポリソルベート80 | 54.4mg |
| マクロゴール400 | 80mg | |
| 水酸化ナトリウム | 適量 | |
下室液(糖・電解質・ビタミン液)
| 成分 | 586mL中 | |
| 糖質 | ブドウ糖 | 342.2g |
| 電解質 | 塩化ナトリウム | 1.640g |
| 塩化マグネシウム | 0.610g | |
| 塩化カルシウム水和物 | 0.442g | |
| 塩化亜鉛 | 2.73mg | |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 0.490g | |
| ビタミン | チアミン塩化物塩酸塩 (チアミンとして) | 7.68mg (6.0mg) |
| ピリドキシン塩酸塩 (ピリドキシンとして) | 7.35mg (6.0mg) | |
| シアノコバラミン | 5.0μg | |
| パンテノール (パントテン酸として) | 14mg (15mg) | |
| 添加剤 | クエン酸水和物 | 適量 |
混合時(1バッグ中)
| 成分 | 1050mL中 | |
| 糖質 | ブドウ糖 | 342.2g |
| 糖濃度 | 32.6% | |
| 電解質 | Na+注2) | 50mEq |
| Mg2+ | 6mEq | |
| Ca2+ | 6mEq | |
| Cl− | 40mEq | |
| Acetate−注2) | 18mEq | |
| L-Lactate− | 16mEq | |
| Citrate3−注2) | 9mEq | |
| Zn | 20μmol | |
| ビタミン | チアミン塩化物塩酸塩 | 7.68mg |
| リボフラビンリン酸エステルナトリウム | 4.6mg | |
| ピリドキシン塩酸塩 | 7.35mg | |
| シアノコバラミン | 5.0μg | |
| ニコチン酸アミド | 40mg | |
| パンテノール | 14mg | |
| 葉酸 | 0.6mg | |
| ビオチン | 60μg | |
| アスコルビン酸 | 200mg | |
| ビタミンA油 | 3300ビタミンA単位 | |
| コレカルシフェロール | 5.0μg | |
| トコフェロール酢酸エステル | 10mg | |
| フィトナジオン | 0.150mg | |
| アミノ酸 | 総遊離アミノ酸 | 32.847g |
| 総窒素量 | 4.56g | |
| 必須アミノ酸/非必須アミノ酸 | 3.4 | |
| 分岐鎖アミノ酸含有率 | 45.8w/w% | |
| 総熱量 | 1500kcal | |
| 非蛋白熱量 | 1369kcal | |
| 非蛋白熱量/窒素 | 300 | |
添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム
添加剤 : 氷酢酸
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : マクロゴール400
添加剤 : 水酸化ナトリウム
添加剤 : クエン酸水和物
3.2 製剤の性状
| 上室液 | 小室液 | 下室液 | 混合時 | |
| 性状 | 無色澄明の液 | 黄褐色澄明の液 | 無色〜微黄色澄明の液 | 黄色澄明の液 |
| pH | 6.5〜7.5 | 6.5〜8.5 | 3.3〜4.3 | 約6.1 |
| 浸透圧比(生理食塩液に対する比) | 約2 | 約1 | 約14 | 約9 |
【色】
無色澄明
黄かっ色澄明
無色〜微黄色澄明
黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
経口・経腸管栄養補給が不能又は不十分で、経中心静脈栄養に頼らざるを得ない慢性腎不全患者(高カリウム血症、高リン血症の患者又はそのおそれのある患者に限る)に対する水分、電解質、カロリー、アミノ酸、ビタミン補給
6.用法及び用量
用時に上下2室の隔壁と上室内にある黄褐色の小室を同時に開通し、十分に混合して使用する。
通常、成人には1050mLの維持量を24時間かけて中心静脈内に持続点滴注入する。
本剤は、高濃度のブドウ糖含有製剤なので、特に投与開始時には耐糖能、肝機能等に注意する。低速度(目安として維持量の半量程度)で投与開始し、徐々に1日当たりの投与量を漸増して維持量とする。
なお、症状、年齢、体重に応じて適宜増減する。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |