医療用医薬品 : アリッサ (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名		アリッサ配合錠
		実薬錠	プラセボ錠
有効成分（1錠中）	エステトロール水和物	15.0mg	含有せず
	ドロスピレノン	3.0mg
添加剤		乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、トウモロコシデンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、硬化油、酸化チタン、三二酸化鉄	乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、硬化油、酸化チタン

3.2　製剤の性状

販売名		アリッサ配合錠
		実薬錠	プラセボ錠
錠数		24錠	4錠
色・剤形		ピンク色の円形フィルムコーティング錠	白色〜微黄白色の円形フィルムコーティング錠
外形
大きさ	直径	6.1mm
	厚さ	2.8mm
	質量	83mg
識別コード（PTPシート）		FJ88

【色】
ピンク色
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (アリッサ配合錠)

販売名和名 : アリッサ配合錠

規格単位 : 1シート

欧文商標名 : alyssa combination tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品^注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872482

承認番号 : 30600AMX00250

販売開始年月 : 2024年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名		アリッサ配合錠
		実薬錠	プラセボ錠
有効成分（1錠中）	エステトロール水和物	15.0mg	含有せず
	ドロスピレノン	3.0mg
添加剤		乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、トウモロコシデンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、硬化油、酸化チタン、三二酸化鉄	乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、硬化油、酸化チタン

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ポビドン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : タルク

添加剤 : 硬化油

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2　製剤の性状

販売名		アリッサ配合錠
		実薬錠	プラセボ錠
錠数		24錠	4錠
色・剤形		ピンク色の円形フィルムコーティング錠	白色〜微黄白色の円形フィルムコーティング錠
外形
大きさ	直径	6.1mm
	厚さ	2.8mm
	質量	83mg
識別コード（PTPシート）		FJ88

【色】
ピンク色
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : @

識別コード : FJ88

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

月経困難症

6.用法及び用量

1日1錠を毎日一定の時刻に定められた順に従って（ピンク色錠から開始する）28日間連続経口投与する。以上28日間を投与1周期とし、出血が終わっているか続いているかにかかわらず、29日目から次の周期の錠剤を投与し、以後同様に繰り返す。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　毎日一定の時刻に服用させること。

7.2　服用開始日

本剤を初めて服用させる場合、月経第1日目から服用を開始させること。服用開始日が月経第1日目から遅れた場合、妊娠のリスクを考慮し、飲みはじめの最初の1週間はホルモン剤以外の避妊法を用いること。

7.3　本剤の投与にあたっては、不正性器出血の予防及びホルモン剤服用中の妊娠のリスクを最小限にとどめるため、飲み忘れ等がないよう服用方法を十分指導すること。

7.4　万一前日の飲み忘れに気付いた場合、直ちに前日の飲み忘れた錠剤を服用し、当日の錠剤も通常の服薬時刻に服用する。2日以上服薬を忘れた場合は、気付いた時点で前日分の1錠を服用し、当日の錠剤も通常の服薬時刻に服用し、その後は当初の服薬スケジュールどおり服用を継続すること。

医療用医薬品 : アリッサ

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (アリッサ配合錠)

3.1　組成

3.2　製剤の性状