医療用医薬品 : ゼップバウンド

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3. 組成・性状


3.1 組成

ゼップバウンド皮下注2.5mgアテオス

販売名有効成分添加剤
ゼップバウンド皮下注2.5mgアテオス1キット中
チルゼパチド2.5mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物 0.7mg
塩化ナトリウム 4.1mg
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量

ゼップバウンド皮下注5mgアテオス

販売名有効成分添加剤
ゼップバウンド皮下注5mgアテオス1キット中
チルゼパチド5mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物 0.7mg
塩化ナトリウム 4.1mg
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量

ゼップバウンド皮下注7.5mgアテオス

販売名有効成分添加剤
ゼップバウンド皮下注7.5mgアテオス1キット中
チルゼパチド7.5mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物 0.7mg
塩化ナトリウム 4.1mg
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量

ゼップバウンド皮下注10mgアテオス

販売名有効成分添加剤
ゼップバウンド皮下注10mgアテオス1キット中
チルゼパチド10mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物 0.7mg
塩化ナトリウム 4.1mg
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量

ゼップバウンド皮下注12.5mgアテオス

販売名有効成分添加剤
ゼップバウンド皮下注12.5mgアテオス1キット中
チルゼパチド12.5mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物 0.7mg
塩化ナトリウム 4.1mg
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量

ゼップバウンド皮下注15mgアテオス

販売名有効成分添加剤
ゼップバウンド皮下注15mgアテオス1キット中
チルゼパチド15mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物 0.7mg
塩化ナトリウム 4.1mg
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量

3.2 製剤の性状

ゼップバウンド皮下注2.5mgアテオス

販売名形態性状・剤形pH浸透圧比(生理食塩液に対する比)
ゼップバウンド皮下注2.5mgアテオス固定注射針付きシリンジを注入器にセットしたコンビネーション製品(キット製品)無色〜微黄色〜微褐色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液(注射剤)6.5〜7.5約1

【色】
無色〜微黄色〜微かっ色の澄明又は微乳白光
【剤形】
/液剤/注射

ゼップバウンド皮下注5mgアテオス

販売名形態性状・剤形pH浸透圧比(生理食塩液に対する比)
ゼップバウンド皮下注5mgアテオス固定注射針付きシリンジを注入器にセットしたコンビネーション製品(キット製品)無色〜微黄色〜微褐色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液(注射剤)6.5〜7.5約1

【色】
無色〜微黄色〜微かっ色の澄明又は微乳白光
【剤形】
/液剤/注射

ゼップバウンド皮下注7.5mgアテオス

販売名形態性状・剤形pH浸透圧比(生理食塩液に対する比)
ゼップバウンド皮下注7.5mgアテオス固定注射針付きシリンジを注入器にセットしたコンビネーション製品(キット製品)無色〜微黄色〜微褐色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液(注射剤)6.5〜7.5約1

【色】
無色〜微黄色〜微かっ色の澄明又は微乳白光
【剤形】
/液剤/注射

ゼップバウンド皮下注10mgアテオス

販売名形態性状・剤形pH浸透圧比(生理食塩液に対する比)
ゼップバウンド皮下注10mgアテオス固定注射針付きシリンジを注入器にセットしたコンビネーション製品(キット製品)無色〜微黄色〜微褐色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液(注射剤)6.5〜7.5約1

【色】
無色〜微黄色〜微かっ色の澄明又は微乳白光
【剤形】
/液剤/注射

ゼップバウンド皮下注12.5mgアテオス

販売名形態性状・剤形pH浸透圧比(生理食塩液に対する比)
ゼップバウンド皮下注12.5mgアテオス固定注射針付きシリンジを注入器にセットしたコンビネーション製品(キット製品)無色〜微黄色〜微褐色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液(注射剤)6.5〜7.5約1

【色】
無色〜微黄色〜微かっ色の澄明又は微乳白光
【剤形】
/液剤/注射

ゼップバウンド皮下注15mgアテオス

販売名形態性状・剤形pH浸透圧比(生理食塩液に対する比)
ゼップバウンド皮下注15mgアテオス固定注射針付きシリンジを注入器にセットしたコンビネーション製品(キット製品)無色〜微黄色〜微褐色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液(注射剤)6.5〜7.5約1

【色】
無色〜微黄色〜微かっ色の澄明又は微乳白光
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ゼップバウンド皮下注2.5mgアテオス)

販売名和名 : ゼップバウンド皮下注2.5mgアテオス

規格単位 : 2.5mg0.5mL1キット

欧文商標名 : Zepbound Subcutaneous Injection ATEOS

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872499

承認番号 : 30600AMX00288

販売開始年月 : 2025年4月

貯法及び期限等

貯法 : 2〜8℃で保存

有効期間 : 24ヵ月

規格単位毎の明細その他

最適使用推進ガイドライン対象品目

3.組成・性状

3.1 組成

ゼップバウンド皮下注2.5mgアテオス

販売名有効成分添加剤
ゼップバウンド皮下注2.5mgアテオス1キット中
チルゼパチド2.5mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物 0.7mg
塩化ナトリウム 4.1mg
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量

添加剤 : リン酸水素二ナトリウム七水和物

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.2 製剤の性状

ゼップバウンド皮下注2.5mgアテオス

販売名形態性状・剤形pH浸透圧比(生理食塩液に対する比)
ゼップバウンド皮下注2.5mgアテオス固定注射針付きシリンジを注入器にセットしたコンビネーション製品(キット製品)無色〜微黄色〜微褐色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液(注射剤)6.5〜7.5約1

【色】
無色〜微黄色〜微かっ色の澄明又は微乳白光
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

肥満症

ただし、高血圧、脂質異常症又は2型糖尿病のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十分な効果が得られず、以下に該当する場合に限る。

・BMIが27kg/m2以上であり、2つ以上の肥満に関連する健康障害を有する

・BMIが35kg/m2以上

6.用法及び用量

通常、成人には、チルゼパチドとして週1回2.5mgから開始し、4週間の間隔で2.5mgずつ増量し、週1回10mgを皮下注射する。
なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週1回5mgまで減量、又は4週間以上の間隔で2.5mgずつ週1回15mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用にあたっては、あらかじめ肥満症治療の基本である食事療法・運動療法を行っても、十分な効果が得られない場合で、薬物治療の対象として適切と判断された患者のみを対象とすること。肥満に関連する健康障害は、臨床試験に組み入れられた患者背景を参考に判断すること。[17.1.1参照]

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤の用量調節に際しては、以下の点に留意すること。

・胃腸障害等の発現により忍容性が得られない患者では減量又は漸増の延期を考慮すること。

・患者の体重減少の程度や本剤に対する忍容性に応じて、週1回5mgで治療を継続することも考慮すること。[17.1.2参照]

7.2 本剤は週1回投与する薬剤であり、同一曜日に投与させること。

7.3 投与を忘れた場合は、次回投与までの期間が3日間(72時間)以上であれば、気づいた時点で直ちに投与し、その後はあらかじめ定めた曜日に投与すること。次回投与までの期間が3日間(72時間)未満であれば投与せず、次のあらかじめ定めた曜日に投与すること。なお、週1回投与の曜日を変更する必要がある場合は、前回投与から少なくとも3日間(72時間)以上間隔を空けること。

規格単位毎の明細 (ゼップバウンド皮下注5mgアテオス)

販売名和名 : ゼップバウンド皮下注5mgアテオス

規格単位 : 5mg0.5mL1キット

欧文商標名 : Zepbound Subcutaneous Injection ATEOS

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872499

承認番号 : 30600AMX00289

販売開始年月 : 2025年4月

貯法及び期限等

貯法 : 2〜8℃で保存

有効期間 : 24ヵ月

規格単位毎の明細その他

最適使用推進ガイドライン対象品目

3.組成・性状

3.1 組成

ゼップバウンド皮下注5mgアテオス

販売名有効成分添加剤
ゼップバウンド皮下注5mgアテオス1キット中
チルゼパチド5mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物 0.7mg
塩化ナトリウム 4.1mg
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量

添加剤 : リン酸水素二ナトリウム七水和物

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.2 製剤の性状

ゼップバウンド皮下注5mgアテオス

販売名形態性状・剤形pH浸透圧比(生理食塩液に対する比)
ゼップバウンド皮下注5mgアテオス固定注射針付きシリンジを注入器にセットしたコンビネーション製品(キット製品)無色〜微黄色〜微褐色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液(注射剤)6.5〜7.5約1

【色】
無色〜微黄色〜微かっ色の澄明又は微乳白光
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

肥満症

ただし、高血圧、脂質異常症又は2型糖尿病のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十分な効果が得られず、以下に該当する場合に限る。

・BMIが27kg/m2以上であり、2つ以上の肥満に関連する健康障害を有する

・BMIが35kg/m2以上

6.用法及び用量

通常、成人には、チルゼパチドとして週1回2.5mgから開始し、4週間の間隔で2.5mgずつ増量し、週1回10mgを皮下注射する。
なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週1回5mgまで減量、又は4週間以上の間隔で2.5mgずつ週1回15mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用にあたっては、あらかじめ肥満症治療の基本である食事療法・運動療法を行っても、十分な効果が得られない場合で、薬物治療の対象として適切と判断された患者のみを対象とすること。肥満に関連する健康障害は、臨床試験に組み入れられた患者背景を参考に判断すること。[17.1.1参照]

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤の用量調節に際しては、以下の点に留意すること。

・胃腸障害等の発現により忍容性が得られない患者では減量又は漸増の延期を考慮すること。

・患者の体重減少の程度や本剤に対する忍容性に応じて、週1回5mgで治療を継続することも考慮すること。[17.1.2参照]

7.2 本剤は週1回投与する薬剤であり、同一曜日に投与させること。

7.3 投与を忘れた場合は、次回投与までの期間が3日間(72時間)以上であれば、気づいた時点で直ちに投与し、その後はあらかじめ定めた曜日に投与すること。次回投与までの期間が3日間(72時間)未満であれば投与せず、次のあらかじめ定めた曜日に投与すること。なお、週1回投与の曜日を変更する必要がある場合は、前回投与から少なくとも3日間(72時間)以上間隔を空けること。

規格単位毎の明細 (ゼップバウンド皮下注7.5mgアテオス)

販売名和名 : ゼップバウンド皮下注7.5mgアテオス

規格単位 : 7.5mg0.5mL1キット

欧文商標名 : Zepbound Subcutaneous Injection ATEOS

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872499

承認番号 : 30600AMX00290

販売開始年月 : 2025年4月

貯法及び期限等

貯法 : 2〜8℃で保存

有効期間 : 24ヵ月

規格単位毎の明細その他

最適使用推進ガイドライン対象品目

3.組成・性状

3.1 組成

ゼップバウンド皮下注7.5mgアテオス

販売名有効成分添加剤
ゼップバウンド皮下注7.5mgアテオス1キット中
チルゼパチド7.5mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物 0.7mg
塩化ナトリウム 4.1mg
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量

添加剤 : リン酸水素二ナトリウム七水和物

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.2 製剤の性状

ゼップバウンド皮下注7.5mgアテオス

販売名形態性状・剤形pH浸透圧比(生理食塩液に対する比)
ゼップバウンド皮下注7.5mgアテオス固定注射針付きシリンジを注入器にセットしたコンビネーション製品(キット製品)無色〜微黄色〜微褐色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液(注射剤)6.5〜7.5約1

【色】
無色〜微黄色〜微かっ色の澄明又は微乳白光
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

肥満症

ただし、高血圧、脂質異常症又は2型糖尿病のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十分な効果が得られず、以下に該当する場合に限る。

・BMIが27kg/m2以上であり、2つ以上の肥満に関連する健康障害を有する

・BMIが35kg/m2以上

6.用法及び用量

通常、成人には、チルゼパチドとして週1回2.5mgから開始し、4週間の間隔で2.5mgずつ増量し、週1回10mgを皮下注射する。
なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週1回5mgまで減量、又は4週間以上の間隔で2.5mgずつ週1回15mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用にあたっては、あらかじめ肥満症治療の基本である食事療法・運動療法を行っても、十分な効果が得られない場合で、薬物治療の対象として適切と判断された患者のみを対象とすること。肥満に関連する健康障害は、臨床試験に組み入れられた患者背景を参考に判断すること。[17.1.1参照]

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤の用量調節に際しては、以下の点に留意すること。

・胃腸障害等の発現により忍容性が得られない患者では減量又は漸増の延期を考慮すること。

・患者の体重減少の程度や本剤に対する忍容性に応じて、週1回5mgで治療を継続することも考慮すること。[17.1.2参照]

7.2 本剤は週1回投与する薬剤であり、同一曜日に投与させること。

7.3 投与を忘れた場合は、次回投与までの期間が3日間(72時間)以上であれば、気づいた時点で直ちに投与し、その後はあらかじめ定めた曜日に投与すること。次回投与までの期間が3日間(72時間)未満であれば投与せず、次のあらかじめ定めた曜日に投与すること。なお、週1回投与の曜日を変更する必要がある場合は、前回投与から少なくとも3日間(72時間)以上間隔を空けること。

規格単位毎の明細 (ゼップバウンド皮下注10mgアテオス)

販売名和名 : ゼップバウンド皮下注10mgアテオス

規格単位 : 10mg0.5mL1キット

欧文商標名 : Zepbound Subcutaneous Injection ATEOS

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872499

承認番号 : 30600AMX00291

販売開始年月 : 2025年4月

貯法及び期限等

貯法 : 2〜8℃で保存

有効期間 : 24ヵ月

規格単位毎の明細その他

最適使用推進ガイドライン対象品目

3.組成・性状

3.1 組成

ゼップバウンド皮下注10mgアテオス

販売名有効成分添加剤
ゼップバウンド皮下注10mgアテオス1キット中
チルゼパチド10mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物 0.7mg
塩化ナトリウム 4.1mg
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量

添加剤 : リン酸水素二ナトリウム七水和物

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.2 製剤の性状

ゼップバウンド皮下注10mgアテオス

販売名形態性状・剤形pH浸透圧比(生理食塩液に対する比)
ゼップバウンド皮下注10mgアテオス固定注射針付きシリンジを注入器にセットしたコンビネーション製品(キット製品)無色〜微黄色〜微褐色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液(注射剤)6.5〜7.5約1

【色】
無色〜微黄色〜微かっ色の澄明又は微乳白光
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

肥満症

ただし、高血圧、脂質異常症又は2型糖尿病のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十分な効果が得られず、以下に該当する場合に限る。

・BMIが27kg/m2以上であり、2つ以上の肥満に関連する健康障害を有する

・BMIが35kg/m2以上

6.用法及び用量

通常、成人には、チルゼパチドとして週1回2.5mgから開始し、4週間の間隔で2.5mgずつ増量し、週1回10mgを皮下注射する。
なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週1回5mgまで減量、又は4週間以上の間隔で2.5mgずつ週1回15mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用にあたっては、あらかじめ肥満症治療の基本である食事療法・運動療法を行っても、十分な効果が得られない場合で、薬物治療の対象として適切と判断された患者のみを対象とすること。肥満に関連する健康障害は、臨床試験に組み入れられた患者背景を参考に判断すること。[17.1.1参照]

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤の用量調節に際しては、以下の点に留意すること。

・胃腸障害等の発現により忍容性が得られない患者では減量又は漸増の延期を考慮すること。

・患者の体重減少の程度や本剤に対する忍容性に応じて、週1回5mgで治療を継続することも考慮すること。[17.1.2参照]

7.2 本剤は週1回投与する薬剤であり、同一曜日に投与させること。

7.3 投与を忘れた場合は、次回投与までの期間が3日間(72時間)以上であれば、気づいた時点で直ちに投与し、その後はあらかじめ定めた曜日に投与すること。次回投与までの期間が3日間(72時間)未満であれば投与せず、次のあらかじめ定めた曜日に投与すること。なお、週1回投与の曜日を変更する必要がある場合は、前回投与から少なくとも3日間(72時間)以上間隔を空けること。

規格単位毎の明細 (ゼップバウンド皮下注12.5mgアテオス)

販売名和名 : ゼップバウンド皮下注12.5mgアテオス

規格単位 : 12.5mg0.5mL1キット

欧文商標名 : Zepbound Subcutaneous Injection ATEOS

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872499

承認番号 : 30600AMX00292

販売開始年月 : 2025年4月

貯法及び期限等

貯法 : 2〜8℃で保存

有効期間 : 24ヵ月

規格単位毎の明細その他

最適使用推進ガイドライン対象品目

3.組成・性状

3.1 組成

ゼップバウンド皮下注12.5mgアテオス

販売名有効成分添加剤
ゼップバウンド皮下注12.5mgアテオス1キット中
チルゼパチド12.5mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物 0.7mg
塩化ナトリウム 4.1mg
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量

添加剤 : リン酸水素二ナトリウム七水和物

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.2 製剤の性状

ゼップバウンド皮下注12.5mgアテオス

販売名形態性状・剤形pH浸透圧比(生理食塩液に対する比)
ゼップバウンド皮下注12.5mgアテオス固定注射針付きシリンジを注入器にセットしたコンビネーション製品(キット製品)無色〜微黄色〜微褐色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液(注射剤)6.5〜7.5約1

【色】
無色〜微黄色〜微かっ色の澄明又は微乳白光
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

肥満症

ただし、高血圧、脂質異常症又は2型糖尿病のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十分な効果が得られず、以下に該当する場合に限る。

・BMIが27kg/m2以上であり、2つ以上の肥満に関連する健康障害を有する

・BMIが35kg/m2以上

6.用法及び用量

通常、成人には、チルゼパチドとして週1回2.5mgから開始し、4週間の間隔で2.5mgずつ増量し、週1回10mgを皮下注射する。
なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週1回5mgまで減量、又は4週間以上の間隔で2.5mgずつ週1回15mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用にあたっては、あらかじめ肥満症治療の基本である食事療法・運動療法を行っても、十分な効果が得られない場合で、薬物治療の対象として適切と判断された患者のみを対象とすること。肥満に関連する健康障害は、臨床試験に組み入れられた患者背景を参考に判断すること。[17.1.1参照]

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤の用量調節に際しては、以下の点に留意すること。

・胃腸障害等の発現により忍容性が得られない患者では減量又は漸増の延期を考慮すること。

・患者の体重減少の程度や本剤に対する忍容性に応じて、週1回5mgで治療を継続することも考慮すること。[17.1.2参照]

7.2 本剤は週1回投与する薬剤であり、同一曜日に投与させること。

7.3 投与を忘れた場合は、次回投与までの期間が3日間(72時間)以上であれば、気づいた時点で直ちに投与し、その後はあらかじめ定めた曜日に投与すること。次回投与までの期間が3日間(72時間)未満であれば投与せず、次のあらかじめ定めた曜日に投与すること。なお、週1回投与の曜日を変更する必要がある場合は、前回投与から少なくとも3日間(72時間)以上間隔を空けること。

規格単位毎の明細 (ゼップバウンド皮下注15mgアテオス)

販売名和名 : ゼップバウンド皮下注15mgアテオス

規格単位 : 15mg0.5mL1キット

欧文商標名 : Zepbound Subcutaneous Injection ATEOS

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872499

承認番号 : 30600AMX00293

販売開始年月 : 2025年4月

貯法及び期限等

貯法 : 2〜8℃で保存

有効期間 : 24ヵ月

規格単位毎の明細その他

最適使用推進ガイドライン対象品目

3.組成・性状

3.1 組成

ゼップバウンド皮下注15mgアテオス

販売名有効成分添加剤
ゼップバウンド皮下注15mgアテオス1キット中
チルゼパチド15mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物 0.7mg
塩化ナトリウム 4.1mg
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量

添加剤 : リン酸水素二ナトリウム七水和物

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.2 製剤の性状

ゼップバウンド皮下注15mgアテオス

販売名形態性状・剤形pH浸透圧比(生理食塩液に対する比)
ゼップバウンド皮下注15mgアテオス固定注射針付きシリンジを注入器にセットしたコンビネーション製品(キット製品)無色〜微黄色〜微褐色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液(注射剤)6.5〜7.5約1

【色】
無色〜微黄色〜微かっ色の澄明又は微乳白光
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

肥満症

ただし、高血圧、脂質異常症又は2型糖尿病のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十分な効果が得られず、以下に該当する場合に限る。

・BMIが27kg/m2以上であり、2つ以上の肥満に関連する健康障害を有する

・BMIが35kg/m2以上

6.用法及び用量

通常、成人には、チルゼパチドとして週1回2.5mgから開始し、4週間の間隔で2.5mgずつ増量し、週1回10mgを皮下注射する。
なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週1回5mgまで減量、又は4週間以上の間隔で2.5mgずつ週1回15mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用にあたっては、あらかじめ肥満症治療の基本である食事療法・運動療法を行っても、十分な効果が得られない場合で、薬物治療の対象として適切と判断された患者のみを対象とすること。肥満に関連する健康障害は、臨床試験に組み入れられた患者背景を参考に判断すること。[17.1.1参照]

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤の用量調節に際しては、以下の点に留意すること。

・胃腸障害等の発現により忍容性が得られない患者では減量又は漸増の延期を考慮すること。

・患者の体重減少の程度や本剤に対する忍容性に応じて、週1回5mgで治療を継続することも考慮すること。[17.1.2参照]

7.2 本剤は週1回投与する薬剤であり、同一曜日に投与させること。

7.3 投与を忘れた場合は、次回投与までの期間が3日間(72時間)以上であれば、気づいた時点で直ちに投与し、その後はあらかじめ定めた曜日に投与すること。次回投与までの期間が3日間(72時間)未満であれば投与せず、次のあらかじめ定めた曜日に投与すること。なお、週1回投与の曜日を変更する必要がある場合は、前回投与から少なくとも3日間(72時間)以上間隔を空けること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版